Popis Gardasilu 9
Gardasil 9 je rekombinantní vakcína proti lidskému papilomaviru (HPV) očkování proti 9 druhům HPV, tj. typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 a 58. Aktivní složkou v Gardasilu 9 jsou vyčištěné viródní částice (VLPs) z hlavního obalového (L1) proteinu těchto 9 druhů HPV. Gardasil 9 obsahuje adjuvant založený na hliníku. Gardasil 9 byl vyvinut společností Merck Sharp & Dohme a dostal se na trh v roce 2014.
Synonyma
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Formulace Gardasilu 9
|
Aktivní látky v Gardasilu 9
Protein L1 HPV 6, protein L1 HPV 11, protein L1 HPV 16, protein L1 HPV 18, protein L1 HPV 31, protein L1 HPV 33, protein L1 HPV 45, protein L1 HPV 52, protein L1 HPV 58 vyrobené v kvasinkách Saccharomyces cerevisiae
|
|
Neaktivní látky v Gardasilu 9
Sulfát hydroxyfosfátu hliníku (adjuvant), chlorid sodný, L-histidin, polysorbát 80, borát sodný a voda pro injekce.
|
Výrazový systém pro bílkovinu HPV L1
Kvasinky ( Saccharomyces cerevisiae )
Vyrobní proces bílkoviny HPV L1
Výroba surové látky léku
- Fermentace kvasinek pro výrobu samošňůřivých VLP
- Rozdrcení kvasinkových buněk k uvolnění VLP HPV L1
- Čištění VLP
Výroba léčiv
- Spojování každého typu VLP s aluminiovým adjuvantem
- Příprava formulace a sterilizující filtrace
- Aseptické vyplňování
Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní CDMO řešení pro HPV vakcíny
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
