Popis Gardasil 9
Gardasil 9 je rekombinantní vakcína proti lidskému papilomaviru (HPV) proti 9 typům HPV, tj. typům 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 a 58. Účinná látka přípravku Gardasil 9 je purifikovaný viru podobný částice (VLP) hlavního kapsidového (L1) proteinu 9 typů HPV. Gardasil 9 obsahuje adjuvans na bázi hliníku. Gardasil 9 byl vyvinut společností Merck Sharp & Dohme a byl k dispozici v roce 2014.
Synonyma
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9,シルガード 9.
Formulace Gardasilu 9
|
Aktivní složky v Gardasil 9
HPV 6 L1 protein, HPV 11 L1 protein, HPV 16 L1 protein, HPV 18 L1 protein, HPV 31 L1 protein, HPV 33 L1 protein, HPV 45 L1 protein, HPV 52 L1 protein, HPV 58 L1 protein exprimovaný v kvasinkách Saccharomyces cerevisiae
|
|
Neaktivní složky v Gardasil 9
Hydroxyfosfát síran hlinitý (adjuvans), chlorid sodný, L-histidin, plysorbát 80, boritan sodný a voda na injekci.
|
Expresní systém HPV L1 proteinu
droždí (Saccharomyces cerevisiae)
Výrobní proces HPV L1 proteinu
Výroba léčivých látek
- Fermentace kvasinek za účelem výroby samostatně sestavených VLP
- Rozrušení kvasinkových buněk za účelem uvolnění HPV L1 VLP
- Purifikace VLP
Výroba léčivých přípravků
- Kombinace každého typu VLP s adjuvans na bázi hliníku
- Příprava receptury a sterilizační filtrace
- Aseptická povrchová úprava
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro HPV vakcínu
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
