Hepatitida B je infekční onemocnění jater způsobené virusem hepatitidy B (HBV). Chronické infekce mohou být způsobeny hepatitidou B a vystavují lidi vysokému riziku úmrtí kvůli kruhu a rakovině jater. Na trhu je několik vakcín proti HBV, které předcházejí potenciálně smrtelné nemoci hepatitidy B a poskytují ochranu ve výši 98-100%.
Na základě úsilí Bulmberga, který objevil australský antigen a dostal za to Nobelovu cenu, byla schválena první generace vakcín proti HBV v roce 1981. Australský antigen, který se nyní označuje jako povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), byl nalezen a vyčištěn v sérech pacientů infikovaných HBV. Tento jedinečný vakčin byl vyvinut přímým získáním HBsAg od lidských nositelů.
Vakcína z krve však byla v roce 1986 nahrazena změněným rekombinantním HBsAg (jako Recombivax HB , Engerix-B ) vyrobeno pomocí rekombinantních metod DNA a v kvasinkových buňkách z důvodu biosafety starostí.
Výroba stávajících vakcín proti HBV získaných z kvasinek je založena na samo-sbírání monomerů HBsAg do VLP. Očištěný HBsAg byl popsán jako prezentující VLP o velikosti ∼22 nm. A 60% až 70% tvořených HBsAg VLP se skládá z monomerických bílkovin HBsAg, zbytek obsahuje lipidy. Shrnutím, generované VLP ukazují zvýšenou imunogennost, úspěšně indukuje silné neutralizující protilátky. Tato vakcína se vyjímá svým bezpečnostním profilu, protože neobsahuje žádný virální genom.
Obr. 1. Elektronový mikroskopický snímek rekombinantního povrchového antigenu hepatitid B (HBsAg). Web: FEMS Microbiology Letters.
Obecné jméno |
Značkové jméno / Alternativní jméno |
Výrazový systém |
Původník/Výrobník |
Etapa výzkumu a vývoje |
Vakcína proti hepatitidě B, rekombinantní |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
Schválení |
Vakcína proti hepatitidě B, rekombinantní |
Engerix-B |
Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
Schválení |
Vakcína proti hepatitidě B s adjuvantem (rekombinantní) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Kvasinky (Hansenula polymorpha) |
Dynavax Technologies |
Schválení |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B |
Čeká se aktualizace |
Kvasinky (Hansenula polymorpha) |
Hualan Vaccine-Xinxiang |
Schválení |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B |
Čeká se aktualizace |
Kvasinky (Hansenula polymorpha) |
Aimi Vaccine |
Schválení |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune |
CHO buňka |
VBI vakcína |
Schválení |
Rekombinantní subunitová vakcína proti povrchovému antigenu HBV |
Heberbiovac HB |
Kvasinky |
Výzkumná organizace ICGEB |
Schválení |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B |
Čeká se aktualizace |
CHO buňka |
Wuhan Biologics, Sinopharm |
Schválení |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B |
Čeká se aktualizace |
CHO buňka |
Lanzhou Biotech, Sinopharm |
Schválení |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B |
Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae) |
Shenzhen Kangtai Biotechnology |
Schválení |
Vakcína proti hepatitidě B rekombinantní |
Shanvac B |
Čeká se aktualizace |
Sanofi |
Schválení |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B |
GerVax |
CHO buněčný systém |
North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology |
Schválení |
Infekce hepatitidním virusem B |
BEVAC |
Čeká se aktualizace |
Biological E |
Schválení |
Vakcína proti hepatitidě B rekombinantní |
Čeká se aktualizace |
Čeká se aktualizace |
Combitech |
Schválení |
Vakcína proti hepatitidě B |
Čeká se aktualizace |
Čeká se aktualizace |
BioNet |
Schválení |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Čeká se aktualizace |
VBI Vaccines, Brii Biosciences |
Fáze II |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B (kvasinky) |
Kvasinky (Hansenula polymorpha) |
Beijing Minhai |
Fáze I |
Cid R, Bolívar J. Platformy pro výrobu proteinových vakcín: od klasických ke generacím další generace. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcínologie podobná virům, od laboratoře ke klinice. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.