Význam výběru šťávy
Výběr vhodných hostitelů je nezbytný pro vývoj CMC biologických látek, který určuje kvalitu a konzistenci produktu a výrobního procesu. Přímým cílem výběru hostitele je poskytnout kandidáta na primární buněčnou banku (PCB) s vysokou úrovní expresivity a vysokou stabilitou jak v přechodu generací, tak v úložní stabilitě. Výběr vhodného hostitele je nutný z dvou hlavních důvodů:
- Za prvé, vybrat mikrobiologického hostitele s vysokou úrovní expresivity. Existuje několik komerčně dostupných šťáv, které se používají k expresi různých typů bílkovin, jako jsou toxické bílkoviny, rozpustné bílkoviny nebo eukaryotické bílkoviny.
- Za druhé, testovat nositele s genetickou stabilitou. Testování genetické stability je klíčovým bodem během celého výrobního životního cyklu. Je doporučeno považovat vysokou genetickou stabilitu za další klíčovou charakteristiku pro vhodný štám.
Klíčová slova: výběr mikrobiologického štamu, vybírání mikrobiologického štamu, vysokoprůchodové testování bakterií nebo kvasinek, výběr štamu s vysokou produkcí, výběr stabilního štamu, testování štamu s genetickou stabilitou Aplikace: lidská lékařství, veterinární lékařství, vakcíny, syntetická biologie, rekombinantní velkomolekulové biologické látky, biologické reagenty
Služby pro vybírání štamu Yaohai Bio-Pharma
Díky více než deseti letům zkušeností s CDMO v oblasti mikrobiologických biologických látek podporujeme vývoj a výrobu různých velkých molekul, včetně rekombinantních subunitních vakcín, virusově podobných částic (VLP), hormonů (insulin, GLP-1, růstový hormon), cytokinů (Interleukin-2/IL-2, IL-15, IL-21), růstových faktorů (EGF, FGF, NGF), nanotěles/Singl-doménových antitěl (sdAbs), enzymů atd.
Shromáždili jsme bohaté zkušenosti v oblasti výběru různých druhů plazmidových vektorů a mikrobiálních hostitelů, včetně bakterií Escherichia coli (E. coli), a kvasinkami Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha). Můžeme najít nejlepší expresní systém pro vaše jedinečné biologické látky.
Shromáždili jsme různé mikrobiální hostitele s jasnými zdroji a standardizovaným certifikátem analýzy (CoA), včetně E.Coli bakteriální expresní a expresní kvasinky.
Detaily služby
|
Služby
|
Detaily služby
|
Nejkratší doba splnění/dny
|
Dodávané výsledky
|
|
Vytvoření šťávu (E. coli)
|
Transformace plazmidu (více hostitelů)
|
5
|
COA komerčních hostitelů Zpráva o vytváření šťávu
|
|
Verifikace PCR
|
|
Čištění šťávu
|
|
Konzervace šťávu
|
|
Vytvoření šťávu (kvasinky)
|
Příprava schopných buněk kvasinek
|
10
|
|
Linearizace plazmidu
|
|
Elektrotransformace
|
|
Test odolnosti/nutriční nedostatečnosti
|
|
Čištění šťávu
|
|
Konzervace šťávu
|
|
Výběr vhodného hostitele
|
Extrakce DNA plazmidu nebo genomu
|
15-20
|
Proces výběru hostitele COA inženýřských štras
|
|
Verifikace PCR, digestní enzymy
|
|
Sekvencování cílového genu
|
|
Výběr hostitelů s vysokou expresí
|
|
Výběr hostitelů s genetickou stabilitou
|
|
Konzervace šťávu
|
Případová studie
Vhodný hostitel zvyšuje úroveň expresí bílkovin 2,5krát.
Jsme pověřeni vývojem vysokoprodukčního E. coli šťamu. A otestovali jsme tři typy komerčních E. coli příjmenů na základě vlastností cílového bílkoviny. Ukázalo se, že šťam S1-1 a S1-2 (Obrázek A: Stopa 1,2) zvýšil úroveň bílkoviny na 3,5krát více než počáteční šťam klienta (Obrázek A: Stopa 3).
Navíc šťam S1-1 prokázal vysokou genetickou stabilitu (Obrázek B), a byl uznán za kandidátský šťam pro primární buněčné bankovnictví (PCB).
Charakteristiky našich služeb
Dokázaná expertiza s různými mikrobiologickými nositeli, například E. coli DH5α, TOP10, Trans10, BL21; P. pastoris SMD1168H, X-33, GS115, PichiaPink štám 1/2/3/4; S. cerevisiae a H. polymorpha .
Máme zkušenosti s E. coli sekrecí periplazmatické, rozpustné a expresí inkluzních těles, stejně jako s intracelulární nebo sekční expresí kvasinek. Nepoužíváme žádné antibiotika nebo je používáme za předpokladu regulačního dohledu.
Vytvořili jsme platformu pro vysokoprůchodové testování pro vybírání štámů s vysokou produkčností a stability z více než sto kandidátních štámů.
Je zajištěno, že proces inženýrství štámů a jejich vybírání je sledovatelný podle dobré praxe ve správě dat a záznamů.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
