Běžné bílkoviny a peptidy s aromatickými bočnými řetězci aromatických aminokyselin indikují silné absorpce ultrafialového světla, a každé bílkovinu má jiné UV spektrum. Bílkoviny a peptidy absorbují ultrafialové záření úměrně obsahu aminokyselin a celkové koncentraci. Různé bílkoviny mohou mít velmi odlišné koeficienty vymizení. Analýza aminokyselin umožňuje změřit koncentraci bílkovin v produktech a kontrolovat výrobní proces.
Yaohai Bio-Pharma nabízí službu pro odhad a určení koeficientu vymizení vašich produktů pomocí analyzátorů aminokyselin.
Angažujeme se v charakterizaci struktury bílkovin různých velkých molekul, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín, nanotěles/VHHs/jednodoménových antitěl (sdAbs), fragmentů antitěl, hormonů/peptidů, cytokinů, růstových faktorů (GF), enzymů, kolagenů atd.
Regulační požadavky pro koeficient vymizení
Jak doporučují směrnice ICH Q6B, „Ve mnoha případech bude žádoucí určit vymedění koeficient (nebo molární absorbanci) pro požadovaný produkt na konkrétní vlnové délce UV/viditelného spektra (např. 280 nm). Vymedění koeficient je určen pomocí UV/viditelné spektrofotometrie na roztoku produktu s známou proteinovou koncentrací, která je určena technikami jako analýza složení aminokyselin nebo určení dusíku atd. Pokud je k měření proteinové koncentrace použita UV absorpce, má být použit vymedění koeficient pro daný produkt.“
Analytická metoda
| Analýza |
Metody |
| Extační koeficient |
Analyza aminokyselin |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
