Isomerizace aminokyselin je důležitou formou posttranslační modifikace (PTM), která profítně získává od probíhajícího rozvoje metod. Isomerizace asparťové kyseliny je jednou z nejčastějších a významných modifikací vzhledem k dopadu na vlastnosti biologických léků. Asparťová kyselina (Asp) se může snadno isomerizovat na isoasparťovou kyselinu (isoAsp). Isomerizace Asp na isoAsp se často vyskytuje v biofarmaceutických přípravcích.
Yaohai-BioPharma nabízí testovací službu pro isomerizaci aminokyselin, která vám umožňuje detekci a charakterizaci isoAsp pomocí LC-MS.
Účastnili jsme se strukturní charakterizace bílkovin různých velkých molekul, včetně rekombinantních subunitních vakcín, nanotěles / VHHs / jednodoménových antitěl (sdAbs), fragmentů antitěl, hormonů/peptidů, cytokinů, růstových faktorů (GF), enzymů, kolagenů atd.
Regulační požadavky pro isomerizaci aminokyselin
Podle směrnice ICH Q6B mohou být izomerizované formy detekovány a charakterizovány chromatografickými, elektroforetickými a/nebo jinými relevantními analytickými metodami.
Analytické metody
| Analýza |
Metody |
| Izomerizace aminokyselin |
Jídlová chromatografie - hmotnostní spektrometrie (LC-MS) po enzymatickém štěpení |
Analytické postupy
např. izomerizace asparaginu
1. Enzymatické štěpení na místě rezidua kyseliny asparaginové pomocí endoproteinázy AspN
2. LC-MS a analýza dat pro kvantifikaci poměru isoAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
