Rekombinantní subunitová vakcína

Modalita

Rekombinantní subunitové vakcíny, též známé jako rekombinantní proteinové vakcíny, se skládají z virálních nebo bakteriálních antigenů, které se skládají z jednoduchých proteinů nebo složitějších struktur jako virus-like particle (VLP) . Rekombinantní subunitové vakcíny jsou vyvíjeny pomocí rekombinantní technologie DNA.

Různé expresní systémy, jako jsou bakterie ( Escherichia Coli ), kvasinky ( Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris ), hmyzí buňky, savčí buňky, nebo dokonce rostliny, lze použít pro řešení výzev a vazeb při výrobě rekombinantních proteinových vakcín.

První subunitní vakcína proti hepatitidu B (HBV), Heptavax, byla schválena v roce 1986. Heptavax se samoš tíjí do VLP na základě antigenů povlaku hepatitidy B (HBsAg) pomocí kvasinek S. cerevisiae jako systému pro expresi. Poté byla představena HPV, vakcína namířená proti lidskému papilomaviru a používající strukturní bílek L1, která vyšla na trh v letech 2006 a 2007. To byl obrovský úspěch, který následně přinesl schválení několika rekombinantních subunitních vakcín proti virům nebo bakteriím.

Schválené rekombinantní subunitní vakcíny

Kategorie	Schválené produkty
Vakcína proti hepatitidě B (HBV)	RECOMBIVAX HB ( S. cerevisiae ), PREHEVBRIO (buňky CHO), ENGERIX-B ( S. cerevisiae ), HEPLISAV-B ( H. polymorpha )
Vakcína proti hepatitidě E (HEV)	Hecolin (E. coli )
Vakcína proti lidskému papilomaviru (HPV)	4-valentní Gardasil ( S. cerevisiae ), 9-valentní Gardasil 9
Vakcína proti HPV (typy 16 a 18)	Cervarix (Baculovirus), Cecolin ( E. coli )
Vakcína proti chřipce	Flublok (Baculovirus)
Vakcína proti meningokoku typu B (MenB)	BEXSERO ( E. coli ), RUMENBA ( E. coli )
Vakcína proti respiračnímu syncytiovému viru (RSV)	ABRYSVO (buněčná linie CHO), AREXVY (buněčná linie CHO)
Vakcína proti malárii	RTS,S/AS01, Mosquirix ( S. cerevisiae )
Vakcína proti opojenině	SHINGRIX (buněčná linie CHO)

Rekombinantní subunitní vakcíny ve vývoji (částečně)

Kategorie	Typické vývojové procesy
Vakcína proti lymeské borrelióze u lidí	LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer)
Lidská vakcína proti leštingu	LEISH-F1, LIESH-F2 a LEISH-F3
Pesí vakcína proti leštingu	Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal)
Vakcína proti kočičí leukémii	Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)
Vakcína proti streptokoku equi u koní	Strangvac (Intervacc)

Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní CDMO řešení pro rekombinantní subunitové vakcíny

Odkaz:

Cid R, Bolívar J. Platformy pro výrobu proteinových vakcín: od klasických ke generacím další generace. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Všechny kategorie

Rekombinantní subunitová vakcína

Modalita