Všechny kategorie
ENEN
E. coli buněčné bankovnictví

E. coli buněčné bankovnictví

Domů >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  E. coli buněčné bankovnictví

IVT RNA

E. coli buněčné bankovnictví

Význam buněčného bankovnictví

Mikrobiální buněčná banka hraje klíčovou roli v produkci plazmidové DNA (pDNA), která je důležitou surovinou pro produkci mRNA. Cell banking zajišťuje konzistentní a spolehlivou nabídku dobře charakterizovaných Escherichia coli (E. coli) kmeny během celého životního cyklu produktu.

Na základě regulačních pokynů jsou Master Cell Bank (MCB) a Working Cell Bank (WCB) generovány za podmínek GMP. Mikrobiální buněčné banky by měly být plně charakterizovány podle pokynů Mezinárodní rady pro harmonizaci technických požadavků na léčiva pro humánní použití (ICH) (ICH Q5 části A, B a D).

Klíčová slova: příprava mikrobiální banky, příprava buněčné banky, produkce buněčné banky, primární buněčná banka, hlavní buněčná banka, pracovní buněčná banka, založení banky kmenů, bankovnictví mikrobiálních kmenů, knihovny mikrobiálních kmenů, banka mikroorganismů, banka bakterií, E. coli banka, sklad kmenů

Použití: výroba plazmidové DNA a mRNA, výroba humánní medicíny, výroba zvířecí medicíny, výroba vakcín

E. coli buněčné bankovní služby Yaohai Bio-Pharma

Máme zkušenosti s vývojem mikrobiálních buněčných bank, včetně bakterií E. coli pro výrobu plazmidové DNA. Naše komplexní řešení pro bankovnictví mikrobiálních buněk zahrnují:

  • Primární buněčná banka (PCB);
  • Master cell banka (MCB), zařízení vyhovující GMP;
  • Banka pracovních buněk (WCB), zařízení vyhovující GMP;
  • Skladování buněčné banky (mraznička, tekutý dusík nebo lyofilizace);
  • Charakterizace buněčné banky: testování uvolňování a studie stability.
Podrobnosti služby
Služby Podrobnosti služby Minimální časová osa/den Dodávky
Primární buněčné bankovnictví, PCB Detekce růstové křivky 5 50-200 lahviček, záznamy
Subkultivace kmene a dávkování
Charakterizace PCB TBD COA
Master cell banking, MCB Subkultivace kmene a dávkování 4 100-300 lahviček, záznamy
Charakteristika MCB TBD COA
Bankovnictví pracovních buněk, WCB Subkultivace kmene a dávkování 4 100-300 lahviček, záznamy
WCB charakterizace TBD COA
Skladování bank mikrobiálních buněk Ultranízké mrazničky (-70°C) NA Teplotní rekordy
kapalný dusík (-150°C)
Vymrazování
Vlastnosti našich služeb

Nabízíme komplexní řešení bank mikrobiálních buněk, včetně výroby PCB, MCB a WCB, úplné charakterizace (QC) a uvolňování (QA).

MCB a WCB jsou generovány v naší nezávislé dílně GMP, Animal Origin Free, aby se účinně zabránilo kontaminaci.

Nabízíme možnosti dlouhodobého skladování s několika způsoby konzervace kmenů, jako jsou ultranízké mrazničky, tekutý dusík a lyofilizace (lyofilizace). Banky kmenů jsou uloženy na dvou různých místech.

Naše zkušenosti

Yaohai Bio-Pharma má více než 14 let zkušeností s bankovnictvím a charakterizací mikrobiálních buněk. Našim globálním zákazníkům jsme dodali více než 100 dobře charakterizovaných buněčných bank, z nichž 7 bylo schváleno pro klinické studie.

Úspěšné buněčné bankovnictví je rozhodující v biologickém životním cyklu. Naše služby buněčného bankovnictví lze použít jako samostatnou službu nebo jako nedílnou součást vývoje procesů a/nebo výrobních projektů GMP.

Získejte zdarma nabídku

Ozvěte se nám