Všechny kategorie
ENEN
Bankování buněk E. coli

Bankování buněk E. coli

Hlavní strana >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  Bankování buněk E. coli

IVT RNA

Bankování buněk E. coli

Význam bankování buněk

Buněčná banka mikroorganismů hraje klíčovou roli v produkci DNA plazmidu (pDNA), které je důležitým surovinou pro výrobu mRNA. C buněčné banking zajišťuje konzistentní a spolehlivé dodávky dobře charakterizovaných Escherichia coli (E. coli) štrámů během celého životního cyklu produktu.

Na základě regulačních směrnic jsou podle podmínek GMP vygenerovány Matiční bunková banka (MCB) a Pracovní bunková banka (WCB). Mikrobiální bunkové banky by měly být úplně charakterizovány v souladu se směrnici Mezinárodního výboru pro harmonizaci technických požadavků na léčiva pro lidskou použití (ICH) (ICH Q5 části A, B a D).

Klíčová slova: příprava mikrobiologické banky, příprava buněčné banky, produkce buněčné banky, primární buněčná banka, hlavní buněčná banka, pracovní buněčná banka, založení štamu banky, mikrobiologické ukládání štamu, knihovny mikrobiologického štamu, banka mikroorganismů, banka bakterií, E. coli banka, ukládání štamu

Aplikace: výroba plazmatické DNA a mRNA, výroba lidské medicíny, výroba veterinárních léků, výroba vakcín

Služby bankovnictví buněk E. coli společnosti Yaohai Bio-Pharma

Máme zkušenosti s vývojem mikrobiálních buněčných bank, včetně bakterií E. coli pro výrobu plazmatické DNA. Naše komplexní řešení mikrobiálních buněčných bank zahrnuje:

  • Primární buněčná banka (PCB);
  • Hlavní buněčná banka (MCB), zařízení dodržující normy GMP;
  • Pracovní buněčná banka (WCB), zařízení dodržující normy GMP;
  • Uložiště buněčné banky (mraznička, kapalný dusík nebo lyofilizace);
  • Charakterizace buněčných bank: uvolňovací testy a studie stability.
Detaily služby
Služby Detaily služby Nejkratší doba splnění/dny Dodávané výsledky
Primární buněčná banka, PCB Křivka růstu detekce 5 50-200 tub, Záznamy
Podkultivace štamu a dávkování
Charakterizace PCB TBD Coa
Vytvoření hlavní buněčné banky, MCB Podkultivace štamu a dávkování 4 100-300 tub, Záznamy
Charakterizace MCB TBD Coa
Vytvoření pracovní buněčné banky, WCB Podkultivace štamu a dávkování 4 100-300 tub, Záznamy
Charakterizace WCB TBD Coa
Uložiště mikrobiálních buněčných bank Ultra-nízkotemperaturní mrazničky (-70°C) NA Záznamy teplot
Kapalný dusík (-150°C)
Lyofilizace
Vlastnosti našich služeb

Nabízíme kompletní řešení pro vytváření mikrobiálních buněčných bank, včetně výroby PCB, MCB a WCB, úplné charakterizace (QC) a uvolnění (QA).

MCB a WCB jsou vyrobeny v našem nezávislém GMP dílně, bez obsahu zvířecích složek, což efektivně předejde kontaminaci.

Nabízíme možnosti dlouhodobého ukládání s více metodami zachovávání štamu, jako jsou ultra-nízkotemperatuřní mrazničky, kapalný dusík a lyofilizace. Štammové banky jsou uloženy na dvou různých místech.

Naše zkušenosti

Yaohai Bio-Pharma má více než 14 let zkušeností s mikrobiálními buněčnými bankami a jejich charakterizací. Dodali jsme více než 100 dobře charakterizovaných buněčných bank našim mezinárodním zákazníkům, z nichž 7 byly schváleny pro klinické zkoušky.

Úspěšné ukládání buněk je kritické v biologickém životním cyklu. Naše služby ukládání buněk lze použít jako samostatnou službu, nebo jako nedílnou součást vývoje procesu a/nebo projektů výroby podle GMP.

Získejte zdarma nabídku

Get in touch