Základem zapouzdření je návrh a vývoj dodávacího systému. Dobře navržený systém dodávání umožňuje molekulám mRNA vstoupit do těla, aniž by byly degradovány RNázou, a pak být účinně dopraveny do cílového místa, procházet buněčnou membránou a být uvolněny intracelulárně. Lipidové nanočástice (LNP) jsou optimálními dostupnými systémy dodávání s výhodami z hlediska zapouzdření, dodávání a bezpečnosti ve srovnání s jinými systémy dodávání. LNP s fragmenty nukleové kyseliny jsou snadno spolknuty do buněk a tvoří intracelulární tělíska. Jakmile je uvnitř buňky, kyselé prostředí intracelulárního těla protonuje a pozitivně nabije hlavu ionizovaného lipidu, který se spojí s vnitřní membránou intracelulárního těla a uvolní cílovou nukleovou kyselinu do buňky, aby mohla působit.
Služba Yaohai Bio-Pharma mRNA se neustále zlepšuje a nyní může poskytovat službu zapouzdření mRNA-LNP, optimalizovat příslušné kritické parametry procesu a zlepšit konzistenci a reprodukovatelnost výroby léčiv mRNA.
Podrobnosti o službách
| Servis |
Podrobnosti služby |
Dodací lhůta (pracovní den) |
Dodávky |
| zapouzdření mRNA-LNP |
Příprava vodní fáze (mRNA) a lipidové fáze |
2 |
mRNA-LNP léčivý produkt (DP) |
| Mikrofluidní míchání zařízení |
| Ultrafiltrační koncentrace |
1 |
| Sterilizační filtrace |
| kontrola kvality mRNA-LNP |
Účinnost zapouzdření |
1 |
Zkušební protokol |
| Detekce velikosti a distribuce částic |
| Detekce povrchového náboje |
| Validace exprese mRNA-LNP |
5-7 |
Naše funkce
K dispozici je vysoká rychlost syntézy, vysoká účinnost výzkumu a vývoje a předem optimalizovaná řešení.
Míra zapouzdření mRNA-LNP může dosáhnout více než 90 %.
Změnou rychlosti a poměru vstřikování tekutiny je velikost částic LNP řízena mezi 80 a 100 nm a distribuce velikosti částic je rovnoměrná (PDI < 0.10).
mRNA-LNP je ověřena in vitro buněčnou expresí a může účinně exprimovat cílový protein.
Případová studie
S pomocí platformy pro mikrofluidní enkapsulaci Yaohai Bio-Pharma jsme optimalizovali podmínky enkapsulace mRNA, včetně poměru každé složky LNP, poměru vodné fáze k organické fázi a rychlosti průtoku každé mikrofluidní fáze. Poté byla detekována velikost částic a distribuce velikosti částic hotové mRNA-LNP.
Experimentální výsledky ukazují, že prostřednictvím formulace přípravku a optimalizace procesu kontrolujeme velikost částic LNP na 80~100 nm a disperzní koeficient (PDI) je 0.043, což ukazuje, že distribuce velikosti LNP je rovnoměrná.
Analýza vzorku mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
