Lymeská borelióza je onemocnění způsobené bakterií Borrelia burgdorferi, kterou na člověka přenášejí infikovaná klíšťata. Příznaky lymské boreliózy obvykle zahrnují horečku, bolest hlavy, únavu a výraznou kožní vyrážku nazývanou erythema migrants. Pokud se infekce neléčí, může se rozšířit do kloubů, srdce a nervového systému. Lymeská borelióza se vyskytuje hlavně v Evropě, Severní Americe a mírné Asii.
Stojí za zmínku, že od roku 2023 není k dispozici žádná lidská vakcína, která by zabránila lymské borelióze. Probíhají však klinické studie navrhovaných vakcín. Pro prevenci lymské boreliózy byla vyrobena rekombinantní vakcína LYMERix, která však byla v roce 2002 přerušena kvůli nedostatečné poptávce. V současnosti další rekombinantní vakcína (VLA15) prochází 3. fází klinických studií v endemických oblastech Evropy a USA. Na druhou stranu je pro psy k dispozici několik vakcín k prevenci lymské boreliózy.
Vakcíny na lymeskou boreliózu u lidí
Vnější povrchový protein A (OspA) je antigen nacházející se na povrchu bakterií lymské boreliózy. Bylo zjištěno, že blokování OspA může zabránit tomu, aby bakterie opustila klíště a infikovala lidi. V důsledku toho je mnoho vakcín proti lymské borelióze založeno na antigenu OspA.
LYMErix
LYMErix jako vakcína vyvinutá společností SmithKline Beecham (GSK) pro prevenci lymské boreliózy. V USA byla dostupná v letech 1998 až 2002. Vakcína obsahovala protein OspA B. burgdorferi a hydroxid hlinitý jako adjuvans. Stovky příjemců vakcíny však hlásily, že po podání vakcíny se u nich rozvinuly autoimunitní a další vedlejší účinky. V důsledku toho společnost GSK v roce 2002 stáhla LYMErix z amerického trhu kvůli propadu prodejů.
VLA15
VLA15 je slibným kandidátem na vakcínu proti lymské borelióze, která je v současné době v klinickém vývoji. Jedná se o hexavalentní vakcínu na bázi OspA, která pokrývá šest nejběžnějších sérotypů OspA exprimovaných v Borrelia burgdorferi druhy sensu lato, které převládají v Evropě a Severní Americe. VLA15 prokázal silnou imunitní odpověď a uspokojivý bezpečnostní profil v preklinických a klinických studiích. FDA udělil označení VLA15 fast track v červenci 2017 a je vyvíjen společně společnostmi Valneva a Pfizer.
Vakcíny na lymskou boreliózu u psů
Pro psy jsou k dispozici vakcíny k prevenci lymské boreliózy. Tyto vakcíny jsou buď na bázi inaktivovaných B. burgdorferi buněčný lyzát nebo čisté podjednotkové proteiny. Bakterinové vakcíny schválené pro lymskou boreliózu zahrnují LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) a Duramune Lyme (Elanco). Druhý typ vakcíny, podjednotkové vakcíny, sestávají z definovaného složení a obsahují dobře charakterizované proteiny. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) je první psí podjednotková vakcína dostupná na trhu, která se skládá z lipidovaného OspA v neadjuvované formulaci. VANGUARD® crLyme (Zoetis) je další komerčně dostupná vakcína proti Lyme pro psy, která je založena na rekombinantních proteinech na bázi chimérických epitopů. Obsahuje oba antigeny pro OspA a 14 různých lineárních epitopů odvozených od různých antigenů OspC, které poskytují širokospektrální ochranu.
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové řešení CDMO pro vakcínu proti lymské borelióze