Léčebné použití uťatého plasminogenového aktivátoru (tPA)
Fibrinolytická terapie poskytuje alternativu k mechanické reperfuzi v případě omezených zdravotnických zdrojů pro infarkt myokardu s výšivkovitým ST úsečkem (STEMI). Pokud není možná perkutanní koronární intervence (PCI) do 120 minut, pak by měl být použit reteplas nebo jiná fibrinolytická terapie s rekombinantním lidským plasminogenovým aktivátorem (tPA).
Reteplas (Retavase) je rekombinantní fibrinogenový aktivátor navržený pro fibrinolytickou terapii při akutním infarktu myokardu s výšivkovitým ST úsečkem (STEMI). Může katalyzovat štěpení endogenního fibrinogenu na produkci fibrinolytických enzymů (plazmin), které mohou rozložit fibrinovou matici trombu a tak vykonat trombolytickou akci.
Jako nesacharidový fragment plasminogenního aktivátoru tkáně (tPA) je Reteplase také nazýván zkráceným tPA a skládá se z kruhů 2 a proteásových domén lidského tPA. Navíc obsahuje 355 z 527 aminokyselin, začínajících Ser1 a končících Pro527 původního tPA posloupnosti, vyloučeno jsou aminokyseliny Val4 do Glu175. Reteplase je vyrobená pomocí rekombinantní technologie DNA. Cílový protein je vyjádřen v Escherichia coli (E. coli) jako neaktivní inkluze, která je převedena na aktivní formu procesem refaldování a čištění. Chiesi USA (dříve EKR Therapeutics) vyvinulo Reteplase (Retavase).
Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní řešení CDMO pro tPA
Vývojová linka plasminogenního aktivátoru tkáně (tPA)
Obecné jméno
|
Značkové jméno / Alternativní jméno
|
Výrazový systém
|
Příznaky
|
Výrobce
|
Etapa výzkumu a vývoje
|
Reteplase
|
BM-06.022, Ecokinase, Rapilysin, Retavase
|
Escherichia Coli
|
Akutní myokardinfarkt (AMI)
|
Chiesi USA (dříve EKR Therapeutics)
|
Schválení
|
Reteplase, biologická podobnina
|
paitongxin
|
Escherichia Coli
|
Akutní myokardinfarkt (AMI)
|
Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
|
Schválení
|
Reteplase, biologická podobnina
|
ruìtōnglì
|
Čeká se aktualizace
|
Akutní myokardinfarkt (AMI)
|
China Resources Angde Biotech Pharma
|
Schválení
|
Reteplase, biologická podobnina
|
MiRel, R TPR 004
|
Čeká se aktualizace
|
Akutní myokardinfarkt (AMI)
|
Reliance Life Sciences
|
Schválení
|