Tuberkulóza (TB) je onemocnění způsobené bakteriemi známou jako Mycobacterium tuberculosis . Ve srovnání s bakteriemi, které útočí na plicní tkáně, mohou TB bakterie postihnout jakoukoli část těla, včetně ledvin, páteře a mozku. Ne všichni lidé, kteří se nakazili TB bakteriemi, trpí onemocněním. Proto je tuberkulóza spojována s dvěma stavy: laterním tuberkulózním infekčním stádiem (LTBI) a TB onemocněním. Bez přiměřené léčby může TB být smrtelná.
V roce 2022 WHO vydalo doporučení týkající se použití tuberkulózního antigenu (nebo alergenu) v testu na kůži (TBST), novém testu, a schválilo jej jako alternativní metodu tuberkulinového testu na kůži (TST) a Interferon-Gamma Uvolňovacích Ases (IGRAs) pro diagnostiku TB infekce. TBST třída odkazuje na dermatické testy na detekci TB infekce, které aplikují Mycobacterium tuberculosis -specifické antigeny (ESAT6 a CFP10). Antigény/tuberkulózní alergeny tuberkulózy vyvolávají v osoba infikovaných TB hypercitlivost, která je považována za diagnostický marker.
WHO zhodnotilo následující technologie:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Indie);
- Diaskintest (Generium, Ruská federace);
- C-TST (dříve známý jako ESAT6-CFP10 test, Anhui Zhifei Longcom, Čína)
Cy-Tb (C-Tb test), Indie
Produkce Statens Serum Institute (SSI) Dánsko, Cy-Tb (dříve nazývaný C-Tb test) je roztok dvou rekombinantních bílkovin, ESAT-6 a CFP-10 (poměr 1:1), vyrobených pomocí geneticky modifikovaného Lactobacillus lactis . SSI spolupracovalo s Serum Institute of India v roce 2019, které získalo licenci na výrobu a komerční distribuci Cy-Tb.
Diaskintest, Rusko
Diaskintest je rekombinantní protein CFP a ESAT pocházející z inženýřeného Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Byl schválen Ruskou národní autoritou pro regulaci léčiv.
C-TST (ESAT6-CFP10), Čína
Na rozdíl od Cy-Tb a Diaskintestu je aktivní látkou C-TST rekombinantní fúzní protein ESAT-6 a CFP-10. Fúzní protein těchto dvou antigenů (ESAT-6 a CFP-10) je vyjádřen v geneticky upraveném E. coli . Pro jeho využití a distribuci je C-TST vyroben a komercializován společností Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd a schválen Čínskou národní autoritou pro regulaci léčiv (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní řešení CDMO pro tuberkulózní antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
