Tuberkulóza (TBC) je onemocnění způsobené bakterií známou tzv Mycobacterium tuberculosis. Ve srovnání s bakteriemi, které napadají plíce, mohou bakterie TBC postihnout jakoukoli část těla, včetně ledvin, páteře a mozku. Ne všichni lidé, kteří se nakazili bakterií TBC, touto nemocí trpí. Proto je TBC spojena se dvěma stavy: latentní tuberkulózní infekcí (LTBI) a onemocněním TBC. Bez vhodné léčby může být TBC fatální.
V roce 2022 vydala WHO doporučení k aplikaci kožního testu tuberkulózního antigenu (nebo alergenu) (TBST), nového testu, a schválila jej jako alternativní metodu tuberkulinového kožního testu (TST) a interferon-gama Release Assays (IGRAs). ) pro diagnostiku infekce TBC. Třída TBST se týká kožních testů k detekci infekce TBC, které se uplatňují Mycobacterium tuberculosis-specifické antigeny (ESAT6 a CFP10). Antigeny/alergeny tuberkulózy vyvolávají u jedinců infikovaných TBC reakci přecitlivělosti, která je považována za diagnostický marker.
WHO posoudila následující technologie:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Indie);
- Diaskintest (Generium, Ruská federace);
- C-TST (dříve známý jako test ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, Čína)
Cy-Tb (C-Tb test), Indie
Cy-Tb (dříve nazývaný C-Tb test) vyrobený Statens Serum Institute (SSI) Dánsko je roztok dvou rekombinantních proteinů, ESAT-6 a CFP-10 (poměr 1:1), vyrobených geneticky modifikovanými Lactobacillus lactis. SSI se v roce 2019 spojila se Serum Institute of India, který má licenci na výrobu a komercializaci Cy-Tb.
Diaskintest, ruština
Diaskintest je rekombinantní protein CFP a ESAT odvozený od geneticky upravených Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Byl schválen ruským národním regulačním úřadem pro léčiva.
C-TST (ESAT6-CFP10), Čína
Na rozdíl od Cy-Tb a Diaskintestu je aktivní složkou C-TST rekombinantní fúzní protein ESAT-6 a CFP-10. Fúzní protein dvou antigenů (ESAT-6 a CFP-10) je exprimován v geneticky modifikovaném stavu E. coli. Pro jeho využití a marketing je C-TST vyráběn a komercializován společností Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd a schválen Čínským národním regulačním úřadem pro léčiva (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro TB antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
