Léčebné použití trunku plasminu
Symptomatrická vitreomakulární adheze (VMA) je ohrožujícím zrakové schopnosti stavem, kdy se sklovice neobvykle pevně přilepí na sítnici, což způsobuje různé retinální abnormality.
Jako nenáležitý serinový proteáza byl plasmin či jeho trunek vyvinut jako enzymatická terapie bez chirurgického zásahu pro léčbu symptomatrické VMA. Plasmin přímo či nepřímo reguluje fibrinolýzu a rozklad různých makromolekul sklovice. Tento přístup umožňuje proteolytické rozklady proteinových složek („lepidelních“ molekul) těla sklovice a vitreoretinálního rozhraní (např. laminin, fibronectin a kolagen), které jsou způsobeny VMA.
Ocriplasmin, také známý jako Jetrea nebo mikroplasmin, je zkrácená rekombinantní forma lidské serinové proteázy plazminu, která je vyrobena v expresním systému v Pichia Pastoris . Skládá se z dvou peptidových řetězců, z nichž každý obsahuje 19 a 230 aminokyselin, a má molekulovou hmotnost 27,2 kDa. Ocriplasmin je vyvíjen pro léčbu symptomatické VMA prostřednictvím selektivního štěpení peptidových vazeb na C-terminálních pozicích argininu (Arg) nebo lysinu (Lys).
Ocriplasmin (Jetrea) je nyní dostupný v USA (FDA) a Evropě (EMA). Vyvíjí se a distribuuje jej Oxurion (dříve ThromboGenics). V roce 2020 získala Inceptua globální komerční práva na Jetreau od Oxurion NV.
Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní CDMO řešení pro zkrácený plazmin
Pipeline pro zkrácený plazmin
Obecné jméno
|
Značkové jméno / Alternativní jméno
|
Výrazový systém
|
Příznaky
|
Výrobce
|
Etapa výzkumu a vývoje
|
Ocriplasmin
|
Jejetrea, THR-409, A-01016, Jetrea
|
Kvasinky (Pichia pastoris)
|
Poruchy sítnice, Symptomatické vitreomakulární adheze, Diabetická retinopatie
|
Thrombogenics, Inc., Oxurion NV, Alcon AG
|
SCHVÁLENO
|
JZB-32
|
Rekombinantní lidská truncovaná plazmin
|
Čeká se aktualizace
|
Symptomové vitreomakulární adheze, Choroidální cévní onemocnění s polypovitým charakterem
|
Chengdu Zeyan Biotechnology, Hefei Zeyan Biotechnology
|
Fáze I
|
Ocriplasmin
|
GW005, Recombinant truncated human plasmin
|
Kvasinky
|
Symptomové vitreomakulární adheze
|
Mabwell Bioscience
|
Předklinická fáze
|