Virus hepatitidy B (HBV) je příčinou onemocnění jater známého jako hepatitida B. Navíc se šíří prostřednictvím tělesných tekutin, jako je krev. Podle odhadů WHO vzniká každý rok 1,5 milionu nových případů chronické infekce hepatitidou B, což ovlivňuje 296 milionů lidí po celém světě. Hepatitida B je obvykle dočasné onemocnění. Pro některé osoby se však může vyvinout v chronickou, trvající infekci, která zvyšuje riziko vážných, dokonce život ohrožujících zdravotních problémů, včetně rakoviny jater nebo jaterní choroby.
Ikozaedrický, uzavřený virus známý jako dospělý HBV má genom z tvarového dvojitého DNA (dsDNA). Hepatitidní B povrchový antigen (HBsAg), hepatitidní B jádrový antigen (HBcAg) a hepatitidní B obalový antigen (HBeAg) jsou antigeny, které jsou součástí HBV. Existují tři různé typy hepatitidních B virálních proteinů: malý (S), střední (M) a velký (L). HBsAg je prvním identifikovaným proteinem. Aktivní složkou rekombinantních vakcín proti hepatitidu B je rekombinantní HBsAg.
Primární strukturní protein ikozaedrického nukleokapsidu HBV, HBcAg, je zapojen do reprodukce viru. Test na hepatitidní B jádrové antikörper (anti-HBc nebo HBcAb) používá rekombinantní HBcAg.
HBeAg je považován za "neparticulární", sekretovaný a akumuluje se v séru. Nachází se mezi ikozaedrickým jádrem nukleokapsidu a lipidní membránou. Oba HBcAg i HBeAg jsou vyrobena pomocí stejného čtecího rámu.
Použití antigenů HBV (HBV)
HBsAg v vakcíně proti HBV
Na základě úsilí Bulmberga, který objevil australský antigen a obdržel za něj Nobelovu cenu, byla v roce 1981 schválena první generace vakcín proti HBV. Australský antigen, který se nyní nazývá povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), byl nalezen v sérech infikovaných pacientů a použit jako unikátní vakcína při přímém odvozování HBsAg od lidských nositelů.
Však krevní vakcína byla v roce 1986 nahrazena změněným rekombinantním HBsAg vyrobeným pomocí rekombinantních DNA metod a v kvasnicích kvůli biologické bezpečnosti.
Rekombinantní vakcíny proti HBV (druhá generace) byly původně vyrobeny pomocí kvasinky. Existující kvasinkové vakcíny proti HBV jsou založeny na samo-sbírání monomerů HBsAg do virusově podobných částic (VLP). Očištěný kvasinkový HBsAg byl popsán jako prezentující VLP o velikosti asi 22 nm. A 60 % až 70 % těchto vytvořených HBsAg VLP se skládá z monomerických bílkovin HBsAg, zbytek obsahuje lipidy. Shrnutím lze říci, že vzniklé VLP jsou vysoce imunogenní, vyvolávají silné neutralizující protilátky a jedná se o bezpečnou vakcínу, která neobsahuje žádný virální genom.
HBsAg ve testech Anti-HBs
Jako protilátka proti HBsAg, Anti-HBs, také známé jako anti-HBsAb, může být testováno po očkování nebo infekci hepatitidou B k vyhodnocení účinnosti vakcíny nebo k sledování průběhu onemocnění po infekci HBV. Ukazuje, že z "kladného" nebo "reaktivního" testu na anti-HBs (nebo HBsAb) je pacient chráněn před viry hepatitidy B. Výsledky kladného testu na anti-HBs (nebo HBsAb) ukazují, že pacient je "imunní" a chráněn před infekcí virem hepatitidy B.
Testovací sada Architect Anti-HBs Kit vyvinutá společností Abbott slouží ke kontrole Anti-HBs přítomných v lidské sérii a plazmatickém vzorku a zahrnuje rekombinantní subtypy HBsAg ad a ay (vyrobené v Escherichia Coli ) mikroparticulech potažených proteinovými stabilizátory ve Tris bufferu.
HBcAg v testování Anti-HBs
Studie ukázaly, že transfuze krve pozitivní na protilátky k antigenu jádra hepatitidy B (anti-HBc), zatímco negativní na HBsAg, může vést ke vývoji hepatitidy u některých příjemců. Proto přispívá detekce celé krve a jejích komponentů pro anti-HBc, které jsou určeny pro transfuzi, k redukci výskytu infekce hepatitidou B spojené s transfuzí a také k zlepšení bezpečnosti dodávek krve.
Sada Alinity anti-HBc byla vyvinuta společností Abbott a je určena pro kvalitativní detekci anti-HBc protilátek v vzorcích lidské sérii a plazmy. Sada obsahuje rekombinantní HBcAg vyrobený E. coli . "Pozitivní" nebo "reaktivní" výsledek testu anti-HBc (nebo HBcAb) ukazuje minulou nebo současnou infekci hepatitidou B. Na rozdíl od povrchových protilátek nemají jádrové protilátky ochranu proti viru hepatitidy B.
Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní CDMO řešení pro HBV antigen