Virus hepatitidy B (HBV) je příčinou onemocnění jater známého jako hepatitida B. Kromě toho se šíří tělními tekutinami, jako je krev. Podle odhadů WHO se ročně objeví 1.5 milionu nových případů chronické infekce hepatitidy B, které postihují 296 milionů lidí na celém světě. Hepatitida B je přechodné onemocnění. U jiných se může vyvinout v chronickou, dlouhotrvající infekci, která zvyšuje riziko závažných, dokonce smrtelných zdravotních problémů, včetně rakoviny jater nebo onemocnění.
Ikosahedrický uzavřený virus známý jako zralý HBV má genom kruhové dvouvláknové DNA (dsDNA). Povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), jádrový antigen hepatitidy B (HBcAg) a obalový antigen hepatitidy B (HBeAg) jsou antigeny, které jsou součástí HBV. Existují tři různé typy virových proteinů hepatitidy B: malé (S), střední (M) a velké (L). HBsAg je první protein, který byl identifikován. Aktivní složkou rekombinantních vakcinací proti hepatitidě B je rekombinantní HBsAg.
Primární strukturální protein ikosaedrického nukleokapsidu HBV, HBcAg, se podílí na reprodukci viru. Test na jádrovou protilátku proti hepatitidě B (anti-HBc nebo HBcAb) používá rekombinantní HBcAg.
HBeAg je považován za „nečásticový“, secernovaný a hromadí se v séru. Nachází se mezi ikosaedrickým nukleokapsidovým jádrem a lipidovou membránou. K vytvoření HBcAg i HBeAg se používá stejný čtecí rámec.
Aplikace antigenu HBV (HBV).
HBsAg ve vakcíně proti HBV
Na základě úsilí Bulmberga, který objevil australský antigen a získal Nobelovu cenu, byla v roce 1981 schválena první generace vakcín proti HBV. Australský antigen, nyní nazývaný povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), byl nalezen v séru infikovaných pacientů a vyrobena jako unikátní vakcína přímou derivací HBsAg z lidských nosičů.
Vakcína získaná z krve však byla v roce 1986 nahrazena modifikovaným rekombinantním HBsAg produkovaným pomocí metod rekombinantní DNA a v buňkách kvasinek z důvodů biologické bezpečnosti.
Rekombinantní vakcíny HBV (druhá generace) byly původně vyrobeny pomocí kvasinkového systému. Stávající vakcíny HBV pocházející z kvasinek jsou založeny na samovolném sestavení monomerů HBsAg do viru podobných částic (VLP). Bylo hlášeno, že purifikovaný HBsAg získaný z kvasinek obsahuje VLP o -22 nm. A 60 % až 70 % vytvořených HBsAg VLP se skládá z HBsAg monomerních proteinů, přičemž zbytek obsahuje lipidy. V souhrnu jsou výsledné VLP vysoce imunogenní, vyvolávají silné neutralizační protilátky a jsou bezpečnou vakcínou, která neobsahuje žádný virový genom.
HBsAg v Anti-HBs testování
Jako protilátka proti HBsAg lze Anti-HBs, také známé jako anti-HBsAb, testovat po očkování nebo infekci hepatitidou B, aby se vyhodnotila účinnost vakcíny nebo aby se sledovala progrese onemocnění po infekci HBV. Z „pozitivního“ nebo „reaktivního“ testu anti-HBs (nebo HBsAb) vyplývá, že pacient je chráněn před virem hepatitidy B. Výsledky pozitivního testu anti-HBs (nebo HBsAb) ukazují, že pacient je „imunní“ a chráněný před infekcí virem hepatitidy B.
Architect Anti-HBs Assay Kit, vyvinutý společností Abbott, byl použit k testování Anti-HB přítomných v lidském séru a plazmě a obsahuje rekombinantní podtypy HBsAg ad stejně jako ay (vyrobené v Escherichia coli) mikročástice potažené proteinovými stabilizátory v Tris pufru.
HBcAg v Anti-HBs testování
Studie ukázaly, že transfuze krve pozitivní na protilátky proti jádrovému antigenu hepatitidy B (anti-HBc), zatímco je negativní na HBsAg, vede u některých příjemců také k rozvoji hepatitidy. Proto detekce plné krve a složek pro anti-HBc přispívá, že jsou určeny pro transfuzi, mohou snížit výskyt infekce hepatitidy B spojené s transfuzí a tím zlepšit bezpečnost krevního zásobení.
Alinity anti-HBc kit byl vyvinut společností Abbott, který je určen pro kvalitativní detekci anti-HBc protilátek ve vzorcích lidského séra a plazmy. Kit obsahuje rekombinantní HBcAg vyrobený společností E. coli. "Pozitivní" nebo "reaktivní" výsledek testu anti-HBc (nebo HBcAb) ukazuje minulou nebo současnou infekci hepatitidou B. Na rozdíl od povrchových protilátek jádrové protilátky nechrání před virem hepatitidy B.
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové řešení CDMO pro antigen HBV
CS
EN
AR
HR
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
