Fab fragment-yaohai biophartifictical co., ltd.

Metoda

Skvělý fragment

Fragmenty protilátek, jejichž příkladem je fragment antigen-binding (Fab), představují alternativu ke konvenčním imunoglobulinům (IgG) v oblasti diagnostiky a terapie u různých onemocnění. Mezi jejich pozoruhodné výhody patří zvýšená penetrace tkání díky nižší molekulové hmotnosti vzhledem k IgG, snížený zánětlivý potenciál připisovaný nepřítomnosti domény Fc a účinná produkce usnadněná nízkou strukturní složitostí. Klinicky mnoho fragmentů Fab, včetně Abciximabu, Ranibizumabu, Certolizumabu Pegolu a Idarucizumabu, získalo terapeutické schválení, což podtrhuje jejich účinnost a význam v lékařských aplikacích.

Obr. 1 . Struktura Fab a (Fab)²

Fab Fragment pro terapeutické použití

Abciximab

Abciximab (Reopro) je fragment Fab chimérické monoklonální protilátky kombinující lidské a myší prvky. Mechanismus abciximabu zahrnuje inhibici agregace krevních destiček antagonizací receptoru GP IIb/IIIa.

ranibizumab

Druhý lék proti VEGF schválený FDA, ranibizumab (Lucentis, vyvinutý společností Genentech/Novartis), je fragment protilátky s afinitou ke všem izoformám VEGF. Klíčové studie fáze III ranibizumabu, ANCHOR a MARINA prokázaly nejen stabilizaci zraku, ale také výrazné zlepšení zraku, což představuje významný milník v klinických výsledcích.

Certolizumab Pegol

Certolizumab pegol, podávaný subkutánní injekcí, funguje jako supresor aktivity tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFα). Účinně zmírňuje probíhající zánět u jedinců s diagnostikovanou Crohnovou chorobou.

idarucizumab

Idarucizumab, humanizovaný fragment monoklonální protilátky, je pečlivě navržen tak, aby cílil na dabigatran, přičemž vykazuje vazebnou afinitu k místu trombinu, která 350krát převyšuje samotný trombin. Tato výjimečná afinita vede k téměř ireverzibilní vazbě, dokud nedojde k renální exkreci. Idarucizumab získal schválení pro svou účinnost při zvrácení antikoagulačního účinku dabigatranu.

Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové řešení CDMO pro fragmenty protilátek

Fab Fragment Pipelines

Generický název	Název značky/Alternativní název	Výrazový systém	Indikace	Výrobce	Fáze výzkumu a vývoje
ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	Neovaskulární (vlhká) věkem podmíněná makulární degenerace	Genentech	Odsouhlasení
idarucizumab	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	CHO buňka	Koagulopatie, krvácení	Boehringer Ingelheim	Odsouhlasení
Certolizumab Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	svrab	UCB, Otsuka Holdings	Odsouhlasení
Abciximab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Myelomové buňky	Trombotické komplikace	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	Odsouhlasení
Abciximab biosimilar	AbcixiRel, R-TPR-019	Čeká se na aktualizaci	Trombotické komplikace	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Odsouhlasení
Abciximab biosimilar	Clotinab, ISU-301, Faximab	savčí buňka	Trombotické komplikace	ISU Abxis Co., Ltd.	Odsouhlasení
Crotalidae	Antivenin Polyvalentní imunitní Fab (ovčí), Antivenom CroTAb	NA, extrakce	hadí jed	BTG International Ltd., Boston Scientific holding	Odsouhlasení
Anti-digoxin polyklonální protilátka	Anti-digoxin-polyklonální-protilátka-DigiTAb (ovčí), AMAG-423	NA, extrakce	otrava, preeklampsie	BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Odsouhlasení
Bentracimab	MEDI-2452, PB2452, PB-2452, PB 2452	E. coli	krvácející	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc., SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Fáze III
Dapirolizumab pegol	DZP, Imunoglobulin fab' g1-kappa pegylovaný, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Čeká se na aktualizaci	systémový lupus erythematodes, roztroušená skleróza	UCB, Biogen, Inc.	Fáze III
Glenzocimab	Imunoglobulin g1, anti-(glykoprotein vi z lidských destiček) fab fragment, ACT-017	CHO buňka	Akutní ischemická mrtvice, nová koronavirová infekce, syndrom respirační tísně dospělých, akutní respirační onemocnění SARS-CoV-2, mrtvice	Výzkum a vývoj od Acticor Biotech, komercializovaný CMS v Číně a částech Asie	Fáze II/III
FR-104	Anti CD28 monoklonální protilátka, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Čeká se na aktualizaci	Rejekce transplantovaného orgánu, revmatoidní artritida, rejekce transplantátu ledviny, encefalomyelitida, uveitida, psoriáza, roztroušená skleróza	OSE Effimune SA, Asahi Kasei Veloxis Pharmaceuticals, Johnson & Johnson Janssen	Fáze II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein	Čeká se na aktualizaci	Laforova nemoc	Valerion Therapeutics LLC	Fáze II
Naptumomab estafenatox	Anyara, TTS-CD3, fúzní protein ABR-217620	Čeká se na aktualizaci	rakovina	NeoTX Therapeutics Ltd	Fáze II
LMB-100	anti-MSLN-PE24-cFP fúzní protein, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Čeká se na aktualizaci	rakovina	F. Hoffmann-La Roche Ltd., Selecta Biosciences	Fáze II
Certolizumab	Lactococcus lactis vylučující certolizumab, AG-014	Lactococcus lactis	zánětlivé onemocnění střev	Precigen, Inc.	Fáze I
IMB071703	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	rakovina	Pekingská archa imunity	Fáze I
A ß Protilátka Fab	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Alzheimerova choroba	Lilly	Fáze I
LuCaFab	ITM-31	Čeká se na aktualizaci	glioblastom	Itm izotop	Fáze I

Reference:

[1] Jednodoménové protilátky Arbabi-Ghahroudi M. Camelid: Sliby a výzvy jako život zachraňující léčba. Int J Mol Sci. 2022. dubna 30; 23 (9): 5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

Všechny kategorie

Skvělý fragment Česká republika