Popis Insulinu Lispro, Rekombinant
Insulin lispro je rychle působící inzulín obsahující analog lidského inzulínu s umělou aminokyselinovou sekvencí v řetězci B, s chemickým názvem Lys(B28), Pro(B29) analog lidského inzulínu.
Přípravky na bázi inzulínu lispro jsou dostupné na trhu od roku 1996 pod obchodním názvem Humalog (Lilly); a další dostupné produkty zahrnují Lyumjev (Lilly) a Admelog (Sanofi).
Synonyma
Insulin Lispro (genetická rekombinace), inzulín lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, Lyumjev, LYS -B29, ルムジェブ, Admelog
Obr. 1. Strukturní vzorec inzulínu lispro
Expresní systém inzulínu Lispro
|
Jméno značky
|
Aktivní látka
|
Výrazový systém
|
|
Humalog
|
Inzulín lispro
|
Bakterie (Escherichia coli)
|
|
Liprolog
|
Inzulín lispro
|
Bakterie (Escherichia coli)
|
|
Ljumjev
|
Inzulín lispro
|
Bakterie (Escherichia coli)
|
|
Admelogus
|
Inzulín lispro
|
Bakterie (Escherichia coli)
|
Formulace inzulínu Lispro
|
Neaktivní složky (pomocné látky) v Humalogu (lahvička, předplněná kazeta)
Hydrogenfosforečnan sodný, glycerin, metakresol (m-kresol), fenol (stopová množství), oxid zinečnatý a kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (pH 7.0-7.8).
|
|
Neaktivní složky (pomocné látky) v Liprologu (lahvička, předplněná kazeta)
Hydrogenfosforečnan sodný, glycerin, metakresol (m-kresol), oxid zinečnatý.
|
|
Neaktivní složky (pomocné látky) v Lyumjev (lahvička, předplněná kazeta)
Glycerol, hexahydrát chloridu hořečnatého, metakresol, dihydrát citrátu sodného, treprostinil sodný, oxid zinečnatý a kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (pH 7.0-7.8).
|
|
Neaktivní složky (pomocné látky) v Admelog (lahvička, předplněná kazeta)
Hydrogenfosforečnan sodný, glycerin, metakresol (m-kresol), oxid zinečnatý a kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (pH 7.0-7.8).
|
Výrobní proces inzulínu Lispro
Upstream Proces
- Kmen E. coli expandovaný v třepané baňce z lahvičky Working Cell Bank (WCB);
- Fermentace: fermentace semen; a indukci exprese inzulínu lispro fermentací s vysokou hustotou.
Následný proces
- Sklizeň buněk E. coli a inkluzních tělísek centrifugací a buněčnou lýzou.
- Refolding inkluzních tělísek za vzniku prekurzoru inzulínu lispro;
- Enzymatickým štěpením a čištěním se získá čistá účinná látka.
Vyplnit a dokončit
- Příprava formulace a aseptické plnění v lahvičkách nebo předplněných zásobnících.
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro inzulín
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
