Vakcína proti HBV – Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Metoda

Vakcína proti viru hepatitidy B (HBV).

Hepatitida B je infekční onemocnění jater způsobené virem hepatitidy B (HBV). Chronické infekce mohou být způsobeny hepatitidou B a vystavují lidi vysokému riziku úmrtí na cirhózu a rakovinu jater. Na trhu je k dispozici několik vakcín proti HBV pro prevenci potenciálně smrtelného onemocnění hepatitidou B, které poskytují 98%-100% ochranu.

Na základě úsilí Bulmberga, který objevil australský antigen a získal Nobelovu cenu, byla v roce 1981 schválena první generace vakcín proti HBV. Australský antigen, nyní označovaný jako povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), byl nalezen a purifikován v séra pacientů infikovaných HBV. Charakteristická vakcína byla vyvinuta přímým získáváním HBsAg od lidských nosičů.

Vakcína získaná z krve byla však v roce 1986 nahrazena modifikovaným rekombinantním HBsAg (např. Recombivax HB, Engerix-B) vyrobené pomocí metod rekombinantní DNA a v kvasinkových buňkách z důvodu biologické bezpečnosti.

Výroba stávajících vakcín proti HBV pocházejících z kvasinek je založena na samoskládání monomerů HBsAg do VLP. Bylo hlášeno, že přečištěný HBsAg představuje VLP -22 nm. A 60 % až 70 % vytvořených HBsAg VLP se skládá z HBsAg monomerních proteinů, přičemž zbytek obsahuje lipidy. Souhrnně, generované VLP vykazují zvýšenou imunogenicitu, účinně indukují robustní neutralizační protilátky. Tato vakcína vyniká svým bezpečnostním profilem, protože neobsahuje žádný virový genom.

Obr. 1. Elektronová mikrofotografie rekombinantního povrchového antigenu viru hepatitidy B (HBsAg). Webové stránky: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma nabízí One-Stop CDMO Solution pro HBV VLP vakcínu

Vakcíny HBV VLP

Generický název	Název značky/Alternativní název	Výrazový systém	Původce/Výrobce	Fáze výzkumu a vývoje
Vakcína proti hepatitidě B, rekombinantní	Recombivax HB, Heptavax-II	Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)	Merck	Odsouhlasení
Vakcína proti hepatitidě B, rekombinantní	Engerix-B	Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)	GlaxoSmithKline	Odsouhlasení
Adjuvovaná vakcína proti hepatitidě B (rekombinantní)	V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV	Kvasnice (Hansenula polymorpha)	Technologie Dynavax	Odsouhlasení
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B	Čeká na aktualizaci	Kvasnice (Hansenula polymorpha)	Hualan Vaccine-Xinxiang	Odsouhlasení
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B	Čeká na aktualizaci	Kvasnice (Hansenula polymorpha)	Vakcína Aimi	Odsouhlasení
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B	Bio-Hep-B, reHevbrio, epiimunní	CHO buňka	VBI vakcína	Odsouhlasení
Rekombinantní vakcína s podjednotkou povrchového antigenu HBV	Heberbiovac HB	kvasnice	Výzkumná organizace ICGEB	Odsouhlasení
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B	Čeká na aktualizaci	CHO buňka	Wuhan Biologics, Sinopharm	Odsouhlasení
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B	Čeká na aktualizaci	CHO buňka	Lanzhou Biotech, Sinopharm	Odsouhlasení
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B	Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B	Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)	Biotechnologie Shenzhen Kangtai	Odsouhlasení
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B	Shanvac B	Čeká na aktualizaci	Sanofi	Odsouhlasení
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B	GerVax	CHO buněčný systém	Severočínská farmaceutická biotechnologie Jintan	Odsouhlasení
Infekce virem hepatitidy B	BEVAC	Čeká na aktualizaci	Biologický E	Odsouhlasení
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	Combitech	Odsouhlasení
Vakcína proti hepatitidě B.	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	BioNet	Odsouhlasení
VBI-2601	VBI 2601, BRII-179	Čeká na aktualizaci	VBI Vaccines, Brii Biosciences	Fáze II
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B	Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B (kvasinky)	Kvasnice (Hansenula polymorpha)	Peking Minhai	Fáze I

Reference:

Cid R, Bolívar J. Platformy pro výrobu vakcín na bázi proteinů: od klasických ke strategiím nové generace. Biomolekuly. 2021. července 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Částicová vakcinologie podobná virům, od stolu k lůžku. Cell Mol Immunol. 2022 září;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Všechny kategorie

Vakcína proti HBV Česká republika

Metoda

Vakcína proti viru hepatitidy B (HBV).

Yaohai Bio-Pharma nabízí One-Stop CDMO Solution pro HBV VLP vakcínu

Vakcíny HBV VLP

Reference:

MIKROBIÁLNÍ CDMO

Rychlé odkazy

KONTAKTY

Ozvěte se nám