Díky schopnosti nervového růstového faktoru (NGF) regulovat růst a přežití buněk zářivky a kórne, byla rekombinantní forma NGF (Oxervate) schválena Evropskou agenturou pro léčiva (EMA) a Americkou agenturou pro potraviny a léčiva (FDA) pro léčbu pigmentové retinitidy.
Navíc vykonává NGF důležité role v neutrofitech a neuroprotektivně, ukazuje významný potenciál v léčbě neurodegenerativních nemocí.
Aplikace Nervového růstového faktoru (NGF)
Rekombinantní lidský NGF pro oční onemocnění
Vyvinutý společností Dompé Farmaceutici je cenegermin (Oxervate) rekombinantní formulací lidského nervového růstového faktoru (NGF) pro léčbu neurotrofní keratitidy. Vyrobena v Escherichia coli (E. coli) , obsahuje rekombinantní NGF 118 aminokyselin a může podpořit přežití buněk zářivky, zároveň zpomaluje zhoršování choroby a udržuje zrak.
Jeden kandidát na NGF (CHF6467) je rekombinantní mutační forma lidského NGF s substitucí aminokyselin (R100E), kterou vyvinula společnost Chiesi Farmaceutici. Rekombinantní protein NGF je vyjádřen v E. coli jako inkluzní tělesa, následovaná refaldováním, čištěním a digestí, aby bylo vyrobeno nativní NGF R100E. CHF6467 se zkoumá v fázi 2 klinického výzkumu pro posouzení jeho bezpečnosti a účinnosti při gliomu optické cesty (OPG).
Gen NGF pro Alzheimerovu nemoc
Zároveň několik vlastností NGF, včetně vysoké molekulární hmotnosti, vysoké polarity a negativní elektrické náboje, ztěžuje průchod krve-mozkovou bariérou (BBB) k terapeutickým cílům. Studují se strategie dodávky založené na adenovirusech (např. AAV) a buněčné biologické dodávce.
Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní CDMO řešení pro NGF
Potrubí nervového růstového faktoru (NGF)
Obecné jméno
|
Výrobní značka/
Alternativní název
|
Výrazový systém
|
Příznaky
|
Výrobce
|
Etapa výzkumu a vývoje
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, cenegermin, Oxervate, rekombinantní lidské NGF, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia Coli
|
Neurotrofická keratitida
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Schválení
|
CHF-6467
|
Mutované hNGF
|
Escherichia Coli
|
Neurotrofická keratitida, gliom optické cesty
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
fáze 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
CHO buňka
|
Neurotrofická keratitida
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
fáze 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
CHO buňka
|
Neurotrofická keratitida
|
Shandong Sinobioway Biomedicine
|
fáze 2
|
rhNGF
|
Čeká se aktualizace
|
CHO buňka
|
Neurotrofická keratitida
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
fáze 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, Bunková kultura hmyzu
|
Neurotrofická keratitida
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
fáze 1
|