Kromě rekombinantních podjednotkových vakcín zaměřených na antigeny patogenů se výzkumníci zaměřili na cílení proteinů v nádorových buňkách nebo jiných antigenů souvisejících s metabolickou dráhou. Tyto antigeny mohou stimulovat tělo k produkci specifických protilátek, které zabíjejí nádorové buňky nebo blokují cílové metabolické dráhy, čímž je dosaženo cíle léčby onemocnění.
Společnost Yaohai Bio-Pharma, založená na komplexní „platformě služeb pro rekombinantní proteiny“, může zákazníkům poskytnout komplexní řešení od vývoje kmenů a přípravy vzorků proteinů až po produkci GMP rekombinantních proteinových vakcín. Dokážeme flexibilně upravit servisní proces podle vlastních potřeb, poskytnout zákazníkům vysoce kvalitní rekombinantní proteinovou léčivou látku (DS) nebo léčivý přípravek (DP) v multigramech nebo desítkách gramů, stejně jako vývoj procesů a záznamy o výrobě GMP a testovací zprávy.
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro rekombinantní proteiny
Služby terapeutické vakcíny s rekombinantním proteinem/peptidem nabízené společností Yaohai Bio-Pharma jsou také založeny na platformě Recombinant Protein Service Platform]. Další podrobnosti o službě naleznete v části "Rekombinantní podjednotkové vakcínové roztoky CDMO".
Dodávky
| Stupeň |
Dodávky |
Specifikace |
Ukázkové aplikace |
| Non-GMP |
Drogová látka |
0.2 ~ 10 g |
Preklinické studie, Vývoj analytické metody, Předstabilizační studie, Vývoj formulací |
| Lékový produkt |
| GMP, sterilní |
Drogová látka |
2 ~ 100 g |
Výzkumný nový lék (IND), povolení ke klinickému hodnocení (CTA), dodávka pro klinické hodnocení, komerční dodávka |
| Lékový produkt |
20,000 XNUMX lahviček (tekutých nebo lyofilizovaných), předplněných injekčních stříkaček nebo zásobníků |
Případová studie
| Typ nemovitosti |
Potřeba zákazníka |
Dodávky |
| Rekombinantní proteinová terapeutická vakcína |
Kontrolujte riziko přenosu technologií a získejte stabilní výrobní proces léčivé látky; Dodejte multigramovou rekombinantní proteinovou léčivou látku; Zajistěte, aby výrobní činnosti byly v souladu se všemi specifikacemi GMP. |
• Rekombinantní proteinová léčivá látka, která splňuje standardy kvality.
• Certifikát pravosti léčivé látky, specifikace procesu, standardy kvality, záznamy o výrobě a další dokumenty, které jsou plně v souladu s GMP
|
| Terapeutická vakcína s VLP jako nosičem |
Léková látka: Spojení antigen-VLP nosného proteinu se provádí v dílně GMP. Lékový produkt: Vývoj formulace a sterilní plnění. |
• Dodávka stabilní formulace léčivé látky a formulace léčivého produktu (včetně adjuvans) a škálovatelný proces léčivého produktu. • Probíhá výroba spojky |
| Související řešení: Řešení CDMO nosičů proteinů |
CS
EN
AR
HR
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
