Kromě rekombinantních subunitových vakcín zaměřených na antigeny patogenů se výzkumníci soustředili na cílení proti proteinům v nádorových buňkách nebo jiným metabolickým cestám souvisejícím s antigeny. Tyto antigény mohou stimulovat tělo k produkci specifických protilátek, které ničí nádorové buňky nebo blokují cílové metabolické cesty, dosahujíce tak léčby nemocí.
Na základě komplexní "platformy rekombinantních proteinových služeb" může Yaohai Bio-Pharma zákazníkům nabídnout kompletní řešení od vývoje štamu a přípravy proteinových vzorků po GMP výrobu rekombinantních proteinových vakcín. Můžeme pružně upravovat proces služeb podle individuálních potřeb, poskytujíce zákazníkům kvalitní rekombinantní látku (DS) nebo léčivový výrobek (DP) ve gramovém nebo desítkách gramů množství, stejně jako dokumentaci procesu vývoje a GMP výroby a testovací zprávy.
Služby terapeutických vakcín na bázi rekombinálních bílkovin/lidé poskytované Yaohai Bio-Pharmou jsou také založeny na Platformě pro služby rekombinálních bílkovin]. Další informace o službě naleznete v části " CDMO řešení pro rekombinální subunitové vakcíny ".
Třída | Dodávané výsledky | Specifikace | Ukázky aplikací |
Ne-GMP | Látka pro léčivo | 0,2~10 g | Předklinické studie, Vývoj analytických metod, Před-stabilitní studie, Vývoj formulace |
Lék | |||
GMP, Sterilní | Látka pro léčivo | 2~100 g | Investigační nový lék (IND), povolení klinického testu (CTA), dodávky pro klinické studie, obchodní dodávky |
Lék | 20 000 ampulek (kapalná nebo lyofilizovaná forma), přednaplněné šroubovice nebo kartridže |
Typy | Potřeba zákazníka | Dodávané výsledky |
Rekombinantní proteinová terapeutická vakcína | Ovládat riziko přenosu technologie a získat stabilní produkční proces látky; Dostavit vícegramovou rekombinantní proteinovou léčivou látku; Zajistit, aby produkční činnosti splňovaly všechny GMP specifikace. |
• Rekombinantní proteinová léčivá látka, která vyhovuje kvalitním standardům. • Certifikát analýzy látky, procesní specifikace, kvalitní standardy, produkční záznamy a další dokumenty, které úplně splňují GMP. |
Terapeutická vakcína s VLP jako nosičem | Léčivová látka: Spojování antigen-VLP nosného bílkoviny probíhá v pracovišti GMP. Léčivo: Vývoj formulace a sterilní vyplňování. | • Dodání stabilní formulace léčivové látky a formulace léčiva (včetně adjuvantů) a škálovatelného procesu léčiva. • Probíhá výroba spojování. |
Související řešení: Řešení CDMO pro nosné bílkoviny |