Virus hepatitidu E (HEV) je jednou z nejčastějších příčin akutního virálního hepatitidu, ale také jednou z málo diagnostikovaných. Ročně dojde k přibližně 20 milionům infekcí HEV, což způsobuje téměř 3,3 miliony případů symptomatického hepatitidu E. Infekce HEV se vyskytují po celém světě a jsou nejčastější východní a jižní Asii.
S průměrem asi 27-34 nm je HEV malý, nenádorový jednoduchý řetězec RNA virus s ikosahedrickou strukturou. Fylogenetické analýzy ukázaly, že je jediným členem rodu Hepevirus v rodině Hepeviridae. HEV jsou úzce spojeny s lidskými nemocemi. Z nich genotypy 1 a 2 infikují pouze lidi, zatímco genotypy 3 a 4 infikují mnoho druhů zvířat vedle lidí.
V genomu HEV se nacházejí tři otevřené čtecí rámce (ORF): ORF1 kóduje pro nestrukturové bílkoviny zodpovědné za zpracování a replikaci viru; ORF2 kóduje pro obalové bílkoviny spojené s montáží viru; ORF3 kóduje pro multifunkční bílkovinu zapojenou do morfogeneze a uvolnění virionů.
Hecolin
Byla objevena rekombinantní vakcína pro prevenci nákazy HEV u lidí (Hecolin, HEV 239), která je dostupná v Číně, ale zatím není schválena v jiných zemích.
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě E (Hecolin) se skládá z aminokyselin 368-606 otevřeného čtecího rámce 2 (ORF2) obalového bílkovinu HEV genotypu 1, které je vyjadřováno jako nerozpustné bílkovino v Escherichia coli (E. coli) a samoorganizuje se v částice podobné viru (VLP). Uvedený Hecolin obsahuje aluminiové adjuvanty pro zlepšení imunogennosti antigenů. Hecolin byl vyvinut a komerčně zaveden společností Xiamen Innovative Biotechnology Co., která sídlí v Čchien-šenu, Čína, a byl schválen v roce 2012 NMPA (dříve CFDA).
Přehled literatury popisuje výrobní proces Hecolinu (HEV 239), který je přeexpressován v E. coli ve formě inkluzních těles. Tyto tělesa jsou sběrovány, omyty pomocí Triton-X100 a poté denaturují pomocí 4 M uréu; HEV 239 protein je pak purifikován dvěma polovnicemi chromatografie pro konečnou čistotu 95-98 %. Čistý HEV 239 protein byl reasembován do svých částic a absorbován do aluminového adjuvantu.
Obecné jméno |
Značkové jméno / Alternativní jméno |
Výrazový systém |
Výrobce |
Nejnovější fáze |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidu E |
Hecolin, 益可宁, HEV 239 |
Escherichia Coli |
Inovativní biotechnologie |
Schváleno v Číně |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidu E |
HEV P179 |
Escherichia Coli |
Changchunský ústav biologických výrobků |
Fáze I |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidu E |
Čeká se aktualizace |
Čeká se aktualizace |
Zydus Lifesciences |
Fáze I |
Rekombinantní vakcína proti hepatitidu E |
Sar-55 ORF-2 protein |
Čeká se aktualizace |
Armáda, GlaxoSmithKline |
Fáze II (Pozastaveno) |