Jako běžný respirační vírus obvykle respirační syncytiový vírus (RSV) způsobuje mírné, prostудové příznaky. Nemluvně a starší lidé nakažení RSV mají větší pravděpodobnost, že se stane vážně nemocními a budou potřebovat hospitalizaci.
RSV obsahuje genom v helikálním nukleokapsidu, který je obklopen maticovým proteinem a glykoproteiny obalů. RSV je členem rodu Orthopneumovirus v rodině Pneumoviridae, jejíž členy zahrnují lidský RSV, hovězí RSV a myší plicní vírus.
Přípojný glykoprotein (G) a fúzní glykoprotein (F) jsou dvě hlavní povrchové antigeny, které hrají důležitou roli při virálním připojení a v raných stádiích infekce. Na základě rozdílů mezi glykoproteiny G lze RSV rozdělit na dvě hlavní podskupiny (A a B). Během přirozené infekce jsou proteiny F a G také hlavními cíli pro neutralizující antikörpera. Současně vyvíjené vakcíny proti RSV jsou hlavně založeny na proteinech F a G.
Vývoj vakcíny proti RSV
Vývoj vakcín proti RSV začal v 60. letech. Kandidátní vakcína, formalin-inaktivované RSV (FI-RSV), způsobila těžkou plicní infekci při prvním spontánním nákaze RSV po očkování FI-RSV. Pochyby ohledně vakcíny FI-RSV brzdily vývoj vakcín. V posledních letech, s rozvojem nových strategií vakcín a hlubším porozuměním antigenům RSV, bylo klinicky vyvinuto nebo schváleno mnoho vakcín, včetně těch založených na rekombinantních proteinech a mRNA (poselská RNA). Vakcíny proti RSV ve vývoji jsou především založeny na proteinech F nebo G.
Vakcína založená na proteinu RSV F
V roce 2023 udělila FDA souhlas dvěma rekombinantním vakcínám proti RSV prodávaným pod obchodními názvy Arexvy a Abrysvo. Oba jsou vyrobeny v buňkách slezinovitiny čínského myšáka (CHO). Arexvy, vyvinutá společností GSK, poskytuje rekombinantní glykoprotein RSV F stabilizovaný v pre-fužní konformaci (RSVPreF3). Zatímco Abrysvo, vyvinutá společností Pfizer, obsahuje rekombinantní RSV PreF A a PreF B.
Ostatní technologie RSV vakcín zaměřené na F protein, jako Ad26.RSV.preF (Janssen) a mRNA-1345 (Moderna), jsou také aktuálně ve fázích klinických studií.
Vakcína na bázi G proteidu RSV
Kromě F proteinů může další antigen, G protein, také vyvolávat neutralizující protilátky. Zaměření na RSV G protein může poskytnout širší ochranu proti nemocem, včetně protivirových aktivit, inhibice buněčné infekce a protizánětlivé aktivity. Vakcíny proti RSV založené na G proteinech zahrnují BARS13 (ADV110), který vyvíjí firma Advaccine a je ve stadiu klinického vyvíjení; ADV110 obsahuje rekombinantní RSV G proteiny produkované v Escherichia coli (E. coli) a adjuvant cyclosporin A, a momentálně probíhají druhé fáze klinických zkoušek u subjektů ve věku 60–80 let.
Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní CDMO řešení pro RSV vakcíny
Vývojové pipeline RSV vakcín
|
Obecné jméno
|
Značkové jméno / Alternativní jméno
|
Výrazový systém
|
Antigén
|
Výrobce
|
Nejnovější fáze
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3 vakcína
|
CHO buňka
|
Protein F respiračního syncytiového viru (RSV)
|
GSK Plc
|
Schválení
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO buňka
|
Čeká se aktualizace
|
Pfizer Inc
|
Schválení
|
|
Rekombinantní RSV vakcína
|
ResVax
|
Čeká se aktualizace
|
Čeká se aktualizace
|
Novavax
|
Fáze III
|
|
Rekombinantní RSV vakcína
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G protein
|
Advaccine Biotechnology
|
Fáze II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Čeká se aktualizace
|
VAGA-9001a antigen
|
Daiichi Sankyo
|
Fáze II
|
|
Vakcína s podobnými částicemi viru RSV (VLP)
|
IVX-121
|
Čeká se aktualizace
|
RSV pre-F protein
|
Icosavax
|
Fáze II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Čeká se aktualizace
|
RSV pre-F protein
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Fáze I
|
|
Vakcína proti RSV
|
V-306
|
Chemicky syntetizovaný
|
F site II protein mimetiky (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Fáze I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO buněčný systém
|
Čeká se aktualizace
|
Národní ústav alergie a infekčních nemocí
|
Fáze I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Čeká se aktualizace
|
Čeká se aktualizace
|
Japan IMV
|
Fáze I
|
|
Rekombinantní RSV vakcína
|
Čeká se aktualizace
|
Čeká se aktualizace
|
Čeká se aktualizace
|
Changchun BCHT Biotechnology
|
Předklinická fáze
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
