Virus hepatitidy E (HEV) je jednou z nejčastějších příčin akutní virové hepatitidy, ale také jednou z nejméně diagnostikovaných. Existuje asi 20 milionů infekcí HEV, což způsobuje téměř 3.3 milionu symptomatických případů hepatitidy E. Infekce HEV se vyskytují celosvětově a jsou nejčastější ve východní a jižní Asii.
S průměrem přibližně 27-34 nm je HEV malý neobalený jednovláknový ikosaedrický RNA virus, jehož fylogenetické analýzy ukázaly, že je jediným zástupcem rodu Hepevirus z čeledi Hepeviridae. HEV jsou úzce spojeny s lidskými nemocemi. Mezi nimi genotypy 1 a 2 infikují pouze lidi, zatímco genotypy 3 a 4 infikují kromě lidí mnoho živočišných druhů.
V genomu HEV jsou zahrnuty tři otevřené čtecí rámce (ORF): ORF1 kóduje nestrukturální protein odpovědný za zpracování a replikaci viru; ORF2 kóduje kapsidový protein spojený s virovým sestavením; ORF3 kóduje multifunkční protein zapojený do morfogeneze a uvolňování virionů.
Vývoj vakcín proti HEV
Hecolin
Byla objevena rekombinantní vakcína, která brání lidské infekci HEV (Hecolin, HEV 239), která je dostupná v Číně, ale zatím není schválena v jiných zemích.
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě E (Hecolin) se skládá z aminokyselin 368-606 kapsidového proteinu HEV otevřeného čtecího rámce 2 (ORF2) z HEV genotypu 1, který je exprimován jako nerozpustný protein Escherichia coli (E. coli) a samosestaví do viru podobných částic (VLP). Výše uvedený Hecolin zahrnuje adjuvancia na bázi hliníku pro zlepšení imunogenicity antigenu. Hecolin byl vyvinut a komercializován společností Xiamen Innovative Biotechnology Co. se sídlem v Xiamenu v Číně a byl schválen v roce 2012 organizací NMPA (dříve CFDA).
Přehled literatury nastiňuje výrobní proces Hecolin (HEV 239), který je nadměrně exprimován v E. coli jako forma inkluzních tělísek. Inkluzní tělíska se sklidí, promyjí se Tritonem-X100 a poté se denaturují 4M močovinou; Protein HEV 239 se čistí dvěma čistícími chromatografiemi na konečnou čistotu 95-98 %. Čistý protein HEV 239 byl znovu sestaven ve svých částicích a absorbován do hliníkového adjuvans.
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové řešení CDMO pro vakcínu HEV VLP
Potrubí vakcíny proti HEV
|
Generický název
|
Název značky/Alternativní název
|
Výrazový systém
|
Výrobce
|
Nejnovější fáze
|
|
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě E
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Inovativní biotechnologie
|
Schváleno v Číně
|
|
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě E
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Changchunský institut biologických produktů
|
Fáze I
|
|
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě E
|
Čeká na aktualizaci
|
Čeká na aktualizaci
|
Zydus Lifesciences
|
Fáze I
|
|
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě E
|
Sar-55 ORF-2 protein
|
Čeká na aktualizaci
|
armáda, GlaxoSmithKline
|
Fáze II (pozastaveno)
|
CS
EN
AR
HR
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
