Popis Cecolin
Cecolin, dvoukomponentní vakcína na bázi L1 antigenů a aluminiového adjuvantu namířená proti HPV16 a HPV18, byla úspěšně vyjádřena v Escherichia coli (E. coli) a ukázala vysokou imunogenitu v klinických studiích. Cecolin, vyvinutý společností Xiamen Innovax Biotech, získal povolení od čínské NMPA (dříve CFDA) v prosinci 2019 a dále obdržel předkvalifikaci od WHO v říjnu 2021.
Synonyma
Cecolin, rekombinantní vakcína proti lidskému papilomaviru dvoukomponentní (Typy 16,18) ( Escherichia Coli ).
Formulace Cecolin
|
Aktivní látky v Cecolin
Protein L1 HPV 16, protein L1 HPV 18 vyjádřený v bakteriích Escherichia Coli
|
|
Neaktivní látky v Cecolin
Aluminový adjuvant, chlorid sodný, fosfát divodíkový jednodivernatý dwihydrat, difosfát vodíkový dvoudivernatý dwihydrat, polysorbát 80 a voda pro infuze
|
Výrazový systém pro bílkovinu HPV L1 v Cecolinu
Bakterie ( Escherichia Coli )
Výrobní proces Cecolinu
Výroba surové látky léku
- Bakterie ( E. coli ) fermentace pro produkci VLP
-
E. coli rozdrcení pro uvolnění VLP bílkoviny HPV L1
- Čištění VLP
Výroba léčiv
- Spojování každého typu VLP s aluminiovým adjuvantem
- Příprava formulace, sterilizující filtrace a její výplně do fiolkách
Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní CDMO řešení pro HPV vakcíny
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
