Popis Cecolin
Cecolin, bivalentní vakcína na bázi L1 antigenu a hliníkového adjuvans zaměřená na HPV16 a HPV18, byla úspěšně exprimována v Escherichia coli (E. coli) a v klinických studiích prokázal vysokou imunogenicitu. Cecolin, vyvinutý společností Xiamen Innovax Biotech, získal licenci China NMPA (dříve CFDA) v Číně v prosinci 2019 a dále získal předkvalifikaci od WHO v říjnu 2021.
Synonyma
Cecolin, rekombinantní lidský papilomavirový bivalentní (typ 16,18) vakcína (Escherichia coli).
Formulace Cecolin
|
Aktivní složky v Cecolinu
HPV 16 L1 protein, HPV 18 L1 protein exprimovaný v bakteriích Escherichia coli
|
|
Neaktivní složky v Cecolinu
Hliníkové adjuvans, chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, polysorbát 80 a voda na injekci
|
Expresní systém HPV L1 proteinu v Cecolin
Bakterie (Escherichia coli)
Výrobní proces Cecolin
Výroba léčivých látek
- Bakterie (E-coli) fermentace za účelem produkce VLP
- E-coli narušení uvolňování HPV L1 VLP
- Purifikace VLP
Výroba léčivých přípravků
- Kombinace každého typu VLP s adjuvans na bázi hliníku
- Příprava formulace, sterilizace filtrace a plnění do lahviček
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro HPV vakcínu
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
