Popis Gardasilu
Gardasil je první schválená profylaktická vakcína proti lidskému papilomaviru (HPV), která může chránit proti 4 typům HPV (6, 11, 16 a 18). Aktivní složkou Gardasilu jsou purifikované viru podobné částice (VLP) hlavního kapsidového (L1) proteinu 4 typů HPV. Adjuvans v Gardasilu je založen na hliníku. Gardasil byl vyvinut společností Merck Sharp & Dohme (Merck) a dostupný v roce 2006.
Synonyma
Rekombinantní adsorbovaná kvadrivalentní HPV VLP vakcína (kvasinkový původ), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Formulace Gardasilu
|
Aktivní složky v Gardasilu
HPV 6 L1 protein, HPV 11 L1 protein, HPV 16 L1 protein, HPV 18 L1 protein exprimovaný v kvasinkách Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adjuvans v Gardasilu
Hydroxyfosfát sulfát hlinitý
|
|
Další složky v Gardasilu
Chlorid sodný, L-histidin, plysorbát 80, boritan sodný a voda na injekci.
|
Expresní systém HPV L1 proteinu
droždí (Saccharomyces cerevisiae)
Výrobní proces
Výroba léčivých látek
- Fermentace kvasinek za účelem výroby samostatně sestavených VLP
- Rozrušení kvasinkových buněk za účelem uvolnění HPV L1 VLP
- Purifikace VLP
Výroba léčivých přípravků
- Kombinace každého typu VLP s adjuvans na bázi hliníku
- Příprava receptury a sterilizační filtrace
- Aseptická povrchová úprava
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro HPV vakcínu
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
