Popis Gardasilu
Gardasil je první schválená vakcína proti lidskému papilomaviru (HPV) s prevence účinkem, která chrání před 4 typy HPV (6, 11, 16 a 18). Aktivní složkou v Gardasilu jsou vyčištěné viródní částice (VLPs) z hlavního obalového (L1) proteinu 4 typů HPV. Imunologický adjuvant v Gardasilu obsahuje draslík. Gardasil vyvinula společnost Merck Sharp & Dohme (Merck) a byl k dispozici od roku 2006.
Synonyma
Rekombinantní adsorbovaná kvadrivalentní HPV VLP vakcína (původu kvasinek), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Formulace Gardasilu
|
Aktivní látky v Gardasilu
Protein L1 HPV 6, protein L1 HPV 11, protein L1 HPV 16, protein L1 HPV 18 vyjádřený v kvasinkách Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adjuvant v Gardasilu
Sulfát hydroxyphosfátu draselného
|
|
Ostatní ingredience v Gardasilu
Chlorid sodný, L-histidin, polysorbát 80, borát sodný a voda pro injekce.
|
Výrazový systém pro bílkovinu HPV L1
Kvasinky ( Saccharomyces cerevisiae )
Vyrobní proces
Výroba surové látky léku
- Fermentace kvasinek pro výrobu samošňůřivých VLP
- Rozdrcení kvasinkových buněk k uvolnění VLP HPV L1
- Čištění VLP
Výroba léčiv
- Spojování každého typu VLP s aluminiovým adjuvantem
- Příprava formulace a sterilizující filtrace
- Aseptické vyplňování
Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní CDMO řešení pro HPV vakcíny
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
