Všetky kategórie
ENEN
Nositeľský bílkovina, rekombinantná

Nositeľský bílkovina, rekombinantná

Domovská stránka >  Modalita  >  Očkovania  >  Nositeľský bílkovina, rekombinantná

Modalita

Rekombinantný nosný bímek

Spojenie cieľového antigenu s nosným bimkom je strategia používaná pri vývoji vakcín. Momentálne na trhku sú produkty známeho ako konjugované vakcíny a polysacharidné konjugované vakcíny. Nosné bimky schválené na použitie sú hlavne odvoodené z patogenných mikroorganizmov, zohľadňujúc výnos výroby a bezpečnosť. Vedeckí pracovníci sa snažia využiť technológiu rekombinantného DNA na vytvorenie nosných bimkov. K tomu patria neotoxické mutanty CRM197 diftérie toxínu, tetanový toxín (TT) a bakteriálny P64k bímek z druhu Neisseria meningitidis. Okrem toho sa tiež vyvíjajú nové vírusove podobné častice (VLP) ako nosné vakcíny.

Yaohai Bio-Pharma ponúka komplexnú službu pre rekombinantné proteíny, ktorá zákazníkom poskytuje kompletné riešenie. Toto zahŕňa vývoj štám a GMP výrobu rekombinantných nosných proteínov. Dokážeme dodávať nosné proteíny v rozsahu od viacerých gramov po desiatky gramov, splňujúc kvalifikačné požiadavky. Ponúkame tiež príslušné záznamy a správy prispôsobené konkrétnym potrebám našich zákazníkov.

Typy

Nosné proteíny

Typy štám

Výrobná platforma

Rekombinantný proteín

VLP nosič

• Escherichia coli

• Droždie

• Iné prokaryotické alebo eukaryotické mikroorganizmy

• Mikrobiálny fermentačný systém

• Centrifugačné a homogenizácia vybavenie

• Systém vysokotlakovej/nízkatlakovej chromatografie

• Konugačná reakčná nádoba

• Systém kvality GMP

Nietoxický mutant CRM197 diftériového toxínu

Toxín tetanu (TT)

Neisseria meningitidis P64k protein

Exotoxín A Pseudomonas aeruginosa (EPA)

Iné rekombinantné nosičové proteiny

Yaohai Bio-Pharma je vybavené pracoviskami s biologickou bezpečnosťou úrovne BSL-2 a ponúka riešenia na báze nosičových proteinov z príčinných bakterií. Pre viac informácií sa pozrite na " Riešenia CDMO pre nietoksické nosičové proteiny ".
Komplexné riešenie pre rekombinantné nosičové proteiny
Výstupy

Stupňovanie

Výstupy

Špecifikácie

Ukážkové aplikácie

Ne-GMP

Mediálna látka

0,2~10 g (nosné proteiny)

Preklinické štúdie,

Vývoj analytických metód,

Predstabilitačné štúdie,

Vývoj formulácie

Lieková látko

0.2~10 g (konzugované proteiny)

Lekársky výrobok

GMP, Sterilný

Mediálna látka

2~100 g (nosný protein)

Investigačný nový liek (IND),

Autorizácia klinických skúšok (CTA),

Dodávka pre klinické skúšky,

Komercná dodávka

Lieková látko

2~100 g (konzugované proteiny)

Lekársky výrobok

20 000 fľašiek (kapalná alebo lyofilizovaná), prednaplnené šypky alebo karety

Prípadová štúdia: Recombinant VLP nosič

Nosičný protein

Potreby zákazníka

Výstupy

VLP Nosič ( Escherichia coli )

Komplexné riešenie CDMO pre VLP nosičový protein:

• Vývoj procesu: Fermentácia, Čistenie;
• Rozšírenie procesu a prevod technológie;
• Výroba podľa GMP: Nosný proteín viackrátového rozsahu spĺňajúci kvalitné normy.

• Stabilný proces v malom mierku, úspešne upravený na výrobu podľa GMP;

• Úroveň expresie VLP nosného proteínu dosahuje 4 g/L;

• Čistota proteínu, endotoxiny a iné znečistenia spĺňajú kvalitné normy;

• Dodanie viackrátového rekombinantného proteínu a dokumentácie COA.

Dostaňte bezplatnú ponuku

Get in touch