Живая бактериальная векторная вакцина

Модальность

Живая бактериальная векторная вакцина

Концепция проектирования микробных векторных (живых бактериальных векторных) вакцин заключается в модификации ослабленных патогенов или симбиотических бактерий с использованием технологий генной инженерии для доставки целевых антигенов и активации иммунного ответа организма. Главное преимущество живых бактериальных векторов заключается в том, что они могут стимулировать широкий спектр гуморального и клеточного иммунитета. Направление развития микробных векторных вакцин включает профилактику инфекционных заболеваний и лечение опухолей.

Yaohai Bio-Pharma имеет более десяти лет опыта в области микробиологического CDMO. Мы создали цех GMP с биобезопасностью 1 уровня (BSL-1) и 2 уровня (BSL-2), и запустили комплексное решение для микробиологического векторного вакцинного CDMO, охватывающее разработку микробных штаммов до производства по стандартам GMP. На основе индивидуальных потребностей клиентов мы предоставляем бактериальные массы (DS, API) или живые бактериальные лекарственные продукты (DP), соответствующие стандартам качества, а также записи производства по стандартам GMP и отчеты о тестировании.

Процесс производства векторных вакцин на основе микроорганизмов

Векторные вакцины на основе микроорганизмов также являются живыми бактериальными препаратами, и их процесс приготовления такой же, как и у [ослабленных живых вакцин].

Результаты работы

Grade	Результаты работы	Характеристики	Применения
GMP, BSL-1/BSL-2	Бактериальные клетки (ДС, действующее вещество)	Бактериальная суспензия	Заявка на исследуемый новый препарат (IND), Разрешение на клинические испытания (CTA), Обеспечение клиническими образцами, Заявка на лицензию биологического препарата (BLA), Коммерческое производство
		Лиофилизированная бактериальная клетка
	Живые бактерии (ДП, лекарственный продукт)	Флаконы (жидкость)
		Флаконы (лиофилизированные)
		Другие лекарственные формы

Все категории

Живая бактериальная векторная вакцина

Модальность