Semaglutide
Descrição da Semaglutida
A semaglutida é um análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon humano recombinante (GLP-1), pertencente à classe dos agonistas do receptor GLP-1 (ou RAs do GLP-1). A Novo Nordisk desenvolveu três formulações de semaglutida já disponíveis no mercado: Ozempic e Wegovy (formulação injetável) e Rybelsus (comprimido oral).
Ozempic e Rybelsus são indicados para controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, enquanto Wegovy é para controle de peso em pacientes obesos ou com sobrepeso.
Sinônimos
Semaglutida, Ozempic (formulação injetável para controle glicêmico), Wegovy (formulação injetável para controle de peso), Rybelsus (semaglutida oral), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
Sequência de aminoácidos de semaglutida
A semaglutida é um análogo do GLP-1 (7-37) de ação prolongada bem desenvolvido, baseado na liraglutida. A semaglutida difere da liraglutida em dois locais. A posição 8 é substituída por Aib(U) —— uma modificação que a protege significativamente da degradação enzimática pela dipeptidil-peptidase 4 (DPP-4). Além disso, a cadeia modificada de ácidos graxos e dois intermediários PEG2 são ideais para eficácia prolongada tanto in vitro quanto in vivo.
Fig 1. Fórmula estrutural da Semaglutida
Formulação de Semaglutida
Sistema de expressão
Levedura
Processo de Fabricação de Semaglutida
Fabricação de Substâncias Medicinais
Fermentação de levedura e colheita de caldo de cultura
Purificação para produzir estrutura peptídica pura (também chamada de GLP-1(9-37) ou precursor de semaglutida)
Modificação e purificação de peptídeos para formar substância ativa
Fabricação de Medicamentos
Enchimento-Acabamento Asséptico: Preparação da formulação e envase em cartuchos, seguido de acabamento
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