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Semaglutide

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Semaglutide

Descrição da Semaglutida

A semaglutida é um análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon humano recombinante (GLP-1), pertencente à classe dos agonistas do receptor GLP-1 (ou RAs do GLP-1). A Novo Nordisk desenvolveu três formulações de semaglutida já disponíveis no mercado: Ozempic e Wegovy (formulação injetável) e Rybelsus (comprimido oral).

Ozempic e Rybelsus são indicados para controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, enquanto Wegovy é para controle de peso em pacientes obesos ou com sobrepeso.

 

Sinônimos

Semaglutida, Ozempic (formulação injetável para controle glicêmico), Wegovy (formulação injetável para controle de peso), Rybelsus (semaglutida oral), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX

 

Sequência de aminoácidos de semaglutida

A semaglutida é um análogo do GLP-1 (7-37) de ação prolongada bem desenvolvido, baseado na liraglutida. A semaglutida difere da liraglutida em dois locais. A posição 8 é substituída por Aib(U) —— uma modificação que a protege significativamente da degradação enzimática pela dipeptidil-peptidase 4 (DPP-4). Além disso, a cadeia modificada de ácidos graxos e dois intermediários PEG2 são ideais para eficácia prolongada tanto in vitro quanto in vivo.

Fig 1. Fórmula estrutural da Semaglutida

 

Formulação de Semaglutida

Ingredientes inativos de Ozempic (injeção)

Fosfato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, fenol e água para preparações injetáveis.

Ingredientes inativos de Wegovy (injeção)

Fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, 8.25 mg, água para preparações injetáveis, com ou sem ácido clorídrico e hidróxido de sódio.

Ingredientes inativos de Rybelsus (formulação oral)

Estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona e salcaprozato de sódio (SNAC, um intensificador de absorção).

Sistema de expressão

Levedura

Processo de Fabricação de Semaglutida

Fabricação de Substâncias Medicinais

Fermentação de levedura e colheita de caldo de cultura

Purificação para produzir estrutura peptídica pura (também chamada de GLP-1(9-37) ou precursor de semaglutida)

Modificação e purificação de peptídeos para formar substância ativa

Fabricação de Medicamentos

Enchimento-Acabamento Asséptico: Preparação da formulação e envase em cartuchos, seguido de acabamento

Yaohai Bio-Pharma oferece semaglutida como ingrediente farmacêutico ativo (API)
API Pureza Aplicação
Semaglutide ≥% 98.5

API de semaglutida para formulação injetável

API de semaglutida para formulação oral

Contatos Para Certificado de Análise (COA) de Semaglutida

 

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