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결핵 항원

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결핵 (TB) 항원

결핵(TB)은 다음과 같은 세균에 의해 발생하는 질병입니다 결핵균 폐를 공격하는 세균과 달리, 결핵균은 신장, 척추, 뇌 등 신체의 어느 부분이라도 침범할 수 있습니다. 모든 사람이 결핵균에 감염되었다고 해서 반드시 병이 발병하는 것은 아닙니다. 따라서 결핵은 잠복 결핵 감염(LTBI)과 결핵 질환이라는 두 가지 상태와 관련되어 있습니다. 적절한 치료 없이는 결핵이 치명적일 수 있습니다.

2022년 WHO는 결핵 항원(또는 과민원) 피부 검사(TBST)라는 새로운 검사법의 적용에 대한 권고문을 발표하고, 이 방법을 tuberculin 피부 검사(TST) 및 인터페론-감마 방출 검사(IGRAs)의 대안으로 승인했습니다. TBST 계열은 결핵 감염을 탐지하기 위한 피부 검사로 결핵균 -특이적 항원 (ESAT6 및 CFP10). 결핵 항원/알레르겐은 감염된 개인에서 과민 반응을 일으키며, 이는 진단 마커로 간주됩니다.

WHO는 다음 기술들을 평가했습니다:

  • Cy-Tb (Serum Institute of India, 인도);
  • Diaskintest (Generium, 러시아 연방);
  • C-TST (이전 이름 ESAT6-CFP10 테스트, 안후이 지페이 롱컴, 중국)
Cy-Tb (C-Tb 테스트), 인도

덴마크의 Statens Serum Institut (SSI)에서 제작한 Cy-Tb (이전에 C-Tb 테스트라고 함)는 유전자 조작된 방법으로 제조된 두 가지 재조합 단백질인 ESAT-6 및 CFP-10 (1:1 비율)의 용액입니다. Lactobacillus lactis . SSI는 2019년에 인도의 Serum Institute와 파트너십을 체결하여 Cy-Tb를 생산하고 상업화할 수 있는 라이선스를 부여했습니다.

디아스킨테스트, 러시아

Diaskintest는 공학적으로 설계된 재조합 CFP 및 ESAT 단백질입니다. 대장균(E. coli) BL21 (DE3). 이는 러시아 국가 의약품 규제 기관에 의해 승인되었습니다.

C-TST (ESAT6-CFP10), 중국

Cy-Tb와 Diaskintest와 달리, C-TST의 활성 성분은 ESAT-6와 CFP-10의 재조합 융합 단백질입니다. 두 항원(ESAT-6과 CFP-10)의 융합 단백질은 유전자 조작된 대장균 . 그 사용 및 판매를 위해, C-TST는 안후이 지フェ이 롱컴 바이오파마슈티컬 코., 리미티드에서 생산 및 상업화되었으며 중국 국가 의약품 규제 기관(NMPA)에 의해 승인되었습니다.

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