인슐린 리스프, 재조합

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재조합 인슐린 리스프 설명

인슐린 리스프는 B 사슬에서 공학적으로 설계된 아미노산 서열을 가진 인간 인슐린 아날로그로 구성된 빠르게 작용하는 인슐린으로, 화학명은 Lys(B28), Pro(B29) 인간 인슐린 아날로그입니다.

인슐린 리스프 기반 제제는 1996년부터 휴말로그 (릴리)라는 상표명으로 시장에 출시되었으며, 다른 이용 가능한 제품에는 라임제브 (릴리)와 애드멜로그 (산ofi)가 포함됩니다.

동의어

인슐린 리스프 (유전자 재조합), 인슐린 리스프-aabc, 에글루센트, 휴말로그, 휴말로그 카트, 휴말로그 미리펜, 휴말로그 믹스, 리프로로그, 리움제브, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, 라임제브, PRO-B29, ルムジェブ, 애드멜로그

그림 1. 인슐린 리스프의 구조식

인슐린 리스프의 발현 체계

브랜드 이름	활성 물질	발현 시스템
휴말로그	인슐린 리스프	박테리아 ( 대장균 )
Liprolog	인슐린 리스프	박테리아 ( 대장균 )
Lyumjev	인슐린 리스프	박테리아 ( 대장균 )
Admelog	인슐린 리스프	박테리아 ( 대장균 )

인슐린 리스프 제형

휴말로그(안瓿, 사전충전 카트리지)의 비활성 성분 (부형제)

이황화나트륨, 글리세린, 메타크레솔(m-크레솔), 페놀(미량), 산화아연, 그리고 염산 또는 수산화나트륨(pH 7.0-7.8).

Liprolog(안瓿, 사전충전 카트리지)의 비활성 성분 (부형제)

이황화나트륨, 글리세린, 메타크레솔(m-크레솔), 산화아연.

Lyumjev(안瓿, 사전충전 카트리지)의 비활성 성분 (부형제)

글리세롤, 염화마그네슘 6수화물, 메타크레솔, 시트르산나트륨 2수화물, 트레프로스타일 나트륨, 산화아연 및 염산 또는 수산화나트륨 (pH 7.0-7.8).

Admelog (안瓿, 사전 충전 카트리지)의 비활성 성분(부형제)

이황산나트륨, 글리세린, 메타크레솔 (m-크레솔), 산화아연 및 염산 또는 수산화나트륨 (pH 7.0-7.8).

인슐린 리스프 제조 공정

상류 공정

작업용 세포 은행(WCB) 안瓿에서 E. coli 균주를 쉐이크 플라스크로 확장;
발효: 씨드 발효; 고밀도 발효에 의한 인슐린 리스프 표현 유도.

후공정

원심분리 및 세포 파괴를 통한 E. coli 세포 및 포함체 수확.
포함체의 재접힘을 통해 인슐린 리스프 전구체 생산;
효소 절단 및 정제를 통해 순수 활성 물질 획득.

충전 및 마감

비알 또는 사전 충전식 카트리지에서의 제형화 및 무균 충전 마무리.

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