인슐린(인간용)

모달리티

인슐린

인슐린은 51개의 아미노산으로 구성된 호르몬으로, 랑게르한스 섬의 β세포에서 생성되며 혈당 수치 조절과 다양한 대사 과정에 중요한 역할을 합니다. 이는 간과 근육에서 글리코겐 합성을 촉진하고, 지방 세포에서 지방산 합성을 돕고, 글리코겐 분해와 신생 글루코네오제네시스를 억제합니다. 인슐린의 치료적 사용은 주로 1형 당뇨병, 즉 면역계 질환으로 인슐린 생산이 부족하거나 없어지는 대사 장애를 관리하는 데 있습니다. 그러나 일부 경우에선 비효율적인 인슐린 생산이 있는 2형 당뇨병에서도 사용될 수 있습니다. 이는 인슐린이 당뇨병 관리와 전반적인 대사 건강 유지에 얼마나 중요한지를 보여줍니다.

그림 1. 인간 인슐린 및 인슐린 아날로그의 아미노산 서열

재조합 인슐린 개발

인슐린은 이전에 동물 조직에서 추출되었으며, 면역원성, 한정된 공급량 및 오염의 위험과 같은 단점이 있었습니다. 또한 인슐린의 아미노산 서열은 종마다 다릅니다. 대규모 인슐린 생산은 재조합 DNA 기술이 도입되면서 시작되었습니다. 이는 이전에 소와 돼지 췌장에서 인슐린을 정제하던 방법을 대체했습니다.

최초의 인간 재조합 인슐린은 1982년에 승인되었으며, 유전자 공학 기술을 사용하여 만들어진 최초의 약물이었습니다. 대장균(E. coli) 그 이후로 다양한 재조합 인슐린이 개발되었으며, 주로 E. coli에서 생산되었습니다. 일부는 Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) 글로벌 시장에 Pichia pastoris (P. pastoris)에서 생산되었습니다. .

유전 공학은 또한 본토 인간 인슐린과 비교하여 변형된 아미노산 서열을 가진 다양한 종류의 재조합 인슐린, 즉 인슐린 아날로그를 생산할 수 있도록 하였습니다. 이러한 인슐린 아날로그는 서로 다른 약동학적 및 약력학적 특성을 가지고 있으며, 급작스럽게 작용하는(빠르게 작용하는) 또는 단기 작용, 중간 작용, 그리고 천천히 작용하거나 장기 작용 인슐린으로 분류됩니다. 빠르게 작용하는 인슐린은 혈액 내 인슐린 수치를 더 신속하게 증가시키며, 천천히 작용하는 인슐린은 혈류에 더 느리게 흡수되지만 더 오래 지속되어 혈액 내 기초 인슐린 수치를 유지하는데 도움을 줍니다. 특정 활성도를 가진 중간 작용 인슐린도 개발되었습니다.

작용 시간	인슐린 아날로그	구조	판매중인 제품
단기 작용 또는 빠르게 작용하는 인슐린	인간 인슐린	본토 인간 인슐린 서열	휴미린 R (Lilly), 노보린 R (노보 노디스크), 액트래피드 (노보 노디스크), 벨로술린 BR (노보 노디스크), 아프레자 (산ofi), 인수만 래피드 (산ofi), 엑스유베라 (파이저), 인슐린 휴먼 (윈스롭), 솔루마르브 (마블)
중간 작용형 인슐린	인간 인슐린 이소판	본토 인간 인슐린 서열	휴미린 N (Lilly), 노보린 N (노보 노디스크), 인슐타드 (노보 노디스크), 프로타판 (노보 노디스크), 인수만 콤 (산ofi)
빠른 작용형 인슐린	인슐린 리스프	B 사슬에서 공학적으로 설계된 인슐린: Lys(B28), Pro(B29)	휴말로그 (Lilly), 리프로로그 (Lilly), 루ም제브 (Lilly), 아드멜로그 (산ofi)
	인슐린 아스파트	B 사슬에서 공학적으로 설계된 인슐린: Asp(B28)	노보로그 (노보 노디스크), 노보래피드 (노보 노디스크), 피아스프 (노보 노디스크)
	인슐린 글루리신	B 사슬 엔지니어링 인슐린:Glu(B29), Lys(B3)	아피드라 (산ofi)
장기 작용 또는 천천히 작용하는 인슐린	인간 인슐린, 아연 현탁액	본토 인간 인슐린 서열	모노타드 (노보 노디스크), 울트타드 (노보 노디스크)
	인슐린 글라르신	A 및 B 사슬 엔지니어링 인슐린:Gly(A21), Arg-Arg이 B 사슬의 C 말단에 삽입됨	란투스 (산ofi), 투제오 (산ofi), 수리크아 100/33 (인슐린 글라르신과 리시센타이드, 산ofi), 바사글라 (릴리), 레즈보글라 (릴리), 루스두나 (머크), 섬글리 (마이란)
	인슐린 디테미르	B 체인에서 공학적으로 설계된 인슐린: C14 지방산이 (B29)에 공유 결합하고 B30 삭제됨	Levemir (Novo Nordisk)
	인슐린 데글루덱	B 체인에서 공학적으로 설계된 인슐린: C16 지방산이 (B29)Lys에 공유 결합하고 B30 삭제됨	Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (인슐린 데글루세와 리라글루타이드, Novo Nordisk)
	인슐린 아이코덱	A & B 체인에서 공학적으로 설계된 인슐린: LysB29(이코사네디오산) A14E, B16H, B25H, desB30	Awiqli (Novo Nordisk)

야오하이 바이오-파마, 인슐린을 위한 통합 CDMO 솔루션 제공

인슐린 파이프라인

일반명	상표명 / 대체명	발현 시스템	제조업체	R&D 단계
인간형 인슐린, 재조합	Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン(遺伝子組換え)	효모 (Saccharomyces cerevisiae)	노보 노르디스크	승인
인간 인슐린 이소판	노볼린 N, 인슐라타드, 프로타판	예 t (Saccharomyces cerevisiae)	노보 노르디스크	승인
인간 인슐린, 아연 현탁액	모노타드, 울트라타드	효모 (Saccharomyces cerevisiae)	노보 노르디스크	승인
인슐린 아스파트	노보로그, 노보래피드, 피아스프, 诺和锐	효모 (Saccharomyces cerevisiae)	노보 노르디스크	승인
인슐린 아스파트 프로타민 + 인슐린 아스파트	바이페이직 인슐린 아스파트, 노보믹스, 노보로그 믹스 50/50, 70/30	효모 (Saccharomyces cerevisiae)	노보 노르디스크	승인
인슐린 데글루덱	트레시바, IDeg, 诺和达, トレシーバ	효모 (Saccharomyces cerevisiae)	노보 노르디스크	승인
인슐린 데글루덱+리라글루타이드	IDegLira, 트레시바, 인슐린 데글루덱/빅토자, 노화익, 졸트파이	효모 (Saccharomyces cerevisiae)	노보 노르디스크	승인
인슐린 디테미르	레베미르, 노화평	효모 (Saccharomyces cerevisiae)	노보 노르디스크	승인
인슐린 데글루덱+인슐린 아스파트	데글루덱플러스, 라이조덱 70/30, IDegAsp, NN1045, 노화가	효모 (Saccharomyces cerevisiae)	노보 노르디스크	승인
재조합 인간 인슐린	휴멀린 R, 유비린	대장균(E. coli)	엘리릴리, 제네테크	승인
인간 인슐린 이소판	휴멀린 N	대장균(E. coli)	엘리릴리	승인
리스프 인슐린	휴마로그, 리프로로그, 유비락, 루미제브	대장균(E. coli)	엘리릴리	승인
리스프로+프로타민 인슐린	휴마로그 믹스, 리프로로그 믹스, 유비락	대장균(E. coli)	엘리릴리	승인
글라르신 인슐린	바사글라, 레즈보글라, 아바사글라, 인슐린 글라르진(유전자 재조합)	대장균(E. coli)	엘리릴리	승인
재조합 인간 인슐린	아프레자, 인수만	대장균(E. coli)	산ofi	승인
인슐린 리스프	애드멜로그, SAR342434	대장균(E. coli)	산ofi	승인
인슐린 글라르신	란투스, 투제오, 래디시	대장균(E. coli)	산ofi	승인
인슐린 글라르진+리시센타이드	Suliqua 100/33, 글라르신 인슐린-재조합, 리시센타이드 합성	해당 없음	산ofi, 제네지메, 제일랜드 파마	승인
인슐린 글루리신	아피드라	대장균(E. coli)	산ofi, 라이프스캔	승인
인간 이소판 인슐린	린술린 믹스 30/70, 린술린 NPH	업데이트 대기중	제로팜	승인
인슐린 글라르신	루스두나	대장균(E. coli)	머크	승인, 철회됨
인슐린 아스파트	업데이트 대기중	업데이트 대기중	제로팜	승인
인슐린 흡입용 분말	아프레사, 아프레자, 인슐린, 인슐린 인간, 인슐린 인간 (흡입용 분말), 인슐린 흡입, 테크노스피어 인슐린, SAR-439065, 테크노스피어 인슐린 시스템	대장균 (K12)	만킨드 코포레이션, 산ofi	승인
글라르신 인슐린	업데이트 대기중	업데이트 대기중	PT 칼베 파르마	승인
글라르신 인슐린	b글라르진, 세믈리	효모 ( 피치아 파스토리스 )	Viatris, 바이오콘 그룹, 마일란	승인
인슐린 아스파트	b아스파트	효모 ( 피치아 파스토리스 )	Viatris, 마일란, 바이오콘 그룹	승인
인간형 인슐린, 재조합	인프렘지아	효모 ( 피치아 파스토리스 )	배타서, CELERITY PHARMS	승인
글라르진 인슐린, 바이오시밀러	업데이트 대기중	효모 ( 피치아 파스토리스 )	HEC, 랜넷	승인
리스프로+프로타민 인슐린	速秀霖® 25	업데이트 대기중	건리	승인
인슐린 아스파트	레이秀린	업데이트 대기중	간리, 산도즈	승인
리스프 인슐린	수秀린	업데이트 대기중	간리, 산도즈	승인
글라르신 인슐린	장秀린	업데이트 대기중	간리, 산도즈	승인
인간형 인슐린, 재조합	업데이트 대기중	업데이트 대기중	합비 천마이 바이오테크놀로지 디벨롭먼트 코., 리미티드	승인
리스프 인슐린	업데이트 대기중	업데이트 대기중	완방 바이오파마	승인
인간형 인슐린, 재조합	업데이트 대기중	업데이트 대기중	완방 바이오파마	승인
글라르신 인슐린	업데이트 대기중	업데이트 대기중	완방 바이오파마, 푸신 파마	승인
인간형 인슐린, 재조합	유스靈	피치아 파스토리스	유나이티드 래브러토리즈 인터내셔널 홀딩스 리미티드 (TUL)	승인
글라르신 인슐린	업데이트 대기중	업데이트 대기중	MSD, 삼성 바이오에피스	승인
인슐린 아스파트	레이舒린	업데이트 대기중	통화 동보 제약	승인
글라르신 인슐린	글라르진 인슐린 바이오시밀러 (THTB), 평舒린	업데이트 대기중	통화 동보 제약	승인
재조합 인간 인슐린	업데이트 대기중	업데이트 대기중	통화 동보 제약	승인
글라르신 인슐린	업데이트 대기중	업데이트 대기중	WOCKHARDT	승인
메카세르민	INCRELEX	대장균	IPSEN, 제네테크, 터시카	승인
인슐린 아스파트	업데이트 대기중	업데이트 대기중	지장 화순 제약 주식회사	승인
글라르신 인슐린	업데이트 대기중	대장균	충칭 후진, 루난 제약	승인
인슐린 아스파트	유배링	효모	유나이티드 래브러토리즈 인터내셔널 홀딩스 리미티드 (TUL)	승인
글라르신 인슐린	유락스	업데이트 대기중	유나이티드 래브러토리즈 인터내셔널 홀딩스 리미티드 (TUL)	승인
식사 시간 인슐린 주사제	Linjeta, VIAject	업데이트 대기중	알비레오 제약, 바이델	승인을 위한 제출
인슐린 리스프	GP40191	업데이트 대기중	제로팜	승인을 위한 제출
인슐린 글라르신	GP40201	업데이트 대기중	제로팜	승인을 위한 제출
인슐린	바이오시밀러	업데이트 대기중	마블 라이프사이언시스 한한	승인을 위한 제출
인슐린+프로타민 인슐린	바이오시밀러	업데이트 대기중	HEC	승인을 위한 제출
글라르신 인슐린	바이오시밀러	업데이트 대기중	합비 천매 바이오테크놀로지	승인을 위한 제출
인슐린 데글루덱	바이오시밀러	업데이트 대기중	길림 금성, 회생 제약, 해남 사환 제약, PEG-BIO 바이오파마	승인을 위한 제출
리스프로+프로타민 인슐린	바이오시밀러	업데이트 대기중	완방 바이오파마, 푸신 파마	승인을 위한 제출
인슐린 리스프	LY900014	업데이트 대기중	엘리릴리	승인을 위한 제출
글라르신 인슐린	바이오시밀러	업데이트 대기중	요녕 보아오 바이오 제약, 레푸 메디컬	승인을 위한 제출
인슐린 아스파트	바이오시밀러	업데이트 대기중	해남 사환 제약, 회생 제약	승인을 위한 제출
인슐린 아스파트 프로타민 + 인슐린 아스파트	바이오시밀러	업데이트 대기중	해남 사환 제약, 회생 제약	승인을 위한 제출
인슐린 데글루덱	바이오시밀러	업데이트 대기중	해남 사환 제약, 회생 제약	승인을 위한 제출
인슐린 아스파트	바이오시밀러	업데이트 대기중	해남 사환 제약, 회생 제약	승인을 위한 제출
아이덱스 인슐린/NN9535	업데이트 대기중	업데이트 대기중	노보 노르디스크	제3상
인슐린 아이코덱	IA287, qw 준비물	효모	노보 노르디스크	제3상
베이스 인슐린-Fc	베이스 인슐린-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590	CHO 세포	엘리 릴리 앤드 컴퍼니	제3상
인슐린 글라르신	HOE901-U300	업데이트 대기중	산ofi	제3상
엑수비라	흡입용 인슐린, 상장 취소됨	업데이트 대기중	파이저, 산ofi, 넥타르 테라퓨틱스	제3상
인슐린 트레고필	업데이트 대기중	업데이트 대기중	바이오콘 그룹	제3상
ELGN-2112	업데이트 대기중	업데이트 대기중	엘건 파마	제3상
ELGN-2112	업데이트 대기중	업데이트 대기중	엘건 파마	제3상
경구 스프레이 인슐린	업데이트 대기중	업데이트 대기중	제네렉스 바이오테크놀로지	제3상
인슐린	업데이트 대기중	업데이트 대기중	만킨드 코포레이션	제3상
수베타	인슐린 수용체 β-서브유닛과 내피 일산화질소 합성효소에 대한 항체의 활성 방출 형태를 포함하는 약물	업데이트 대기중	마테리아 메디카 홀딩	제3상
경구용 인슐린-NTRA-2112	구강	업데이트 대기중	누트리니아	제3상
비강용 인슐린	업데이트 대기중	업데이트 대기중	파나메리칸 대학교	제3상
인슐린 아스파트 프로타민 + 인슐린 아스파트	업데이트 대기중	업데이트 대기중	에스엘 파름	제3상
인슐린 데글루덱	업데이트 대기중	업데이트 대기중	HEC	제3상
인슐린 데글루덱+인슐린 아스파트	업데이트 대기중	업데이트 대기중	HEC	제3상
인슐린 데글루덱+인슐린 아스파트	업데이트 대기중	업데이트 대기중	화생 약품, 하이난 시환 제약 주식회사	제3상
인슐린 아스파트 프로타민 + 인슐린 아스파트	업데이트 대기중	업데이트 대기중	길림 진성	제3상
INS068	업데이트 대기중	업데이트 대기중	장수 항-Za이 제약, 루즈나 바이오테크놀로지, 청두 성지 제약	제3상
인슐린	업데이트 대기중	업데이트 대기중	머크, 머크 샤프 & 돔	제3상
인슐린 데글루덱	업데이트 대기중	업데이트 대기중	Bovaxbio, 첸난 바이오팜	제3상
인슐린 데글루덱+인슐린 아스파트	업데이트 대기중	업데이트 대기중	하이난 시환 제약 주식회사, 회생 제약	제3상
인슐린+프로타민 인슐린	업데이트 대기중	업데이트 대기중	하이난 시환 제약 주식회사, 회생 제약	제3상
프로타민 인슐린	업데이트 대기중	업데이트 대기중	해남 사환 제약, 회생 제약	제3상
리스프로+프로타민 인슐린	업데이트 대기중	업데이트 대기중	통화 동보 제약	제3상
BC 리스프-THDB0206	초속효성 BC 리스프	업데이트 대기중	통화 동보 제약, 아도시아	제3상
인슐린 장용정	업데이트 대기중	업데이트 대기중	FOSSE BIO, 청화 대학	제3상
경구용 인슐린-ORMD-0801	경구용 인슐린-ORMD-0801 (PODTM)	업데이트 대기중	오라메드 파마슈티컬스	제3상
인간 인슐린	업데이트 대기중	업데이트 대기중	지장 화순 제약 주식회사	제3상
글라르신 인슐린	업데이트 대기중	업데이트 대기중	지장 화순 제약 주식회사	제3상
인슐린 데글루덱	업데이트 대기중	업데이트 대기중	CTTQ 파마	제3상
인슐린 데글루덱	업데이트 대기중	업데이트 대기중	유나이티드 래브러토리즈 인터내셔널 홀딩스 리미티드 (TUL)	제3상
인트라나잘 인슐린	비강용 인슐린	업데이트 대기중	아데라 테라퓨틱스, MDRNA	제2상
인슐린 리스프+프램린타이드	복합물-생략	업데이트 대기중	아도시아	제2상
흡입용 인슐린-AER 501	흡입형 인슐린	업데이트 대기중	Aerami Therapeutics	제2상
BIOD-123	새로운 제형, 빠른 흡수	업데이트 대기중	알비레오 제약, 바이델	제2상
비강용 인슐린	비강용 인슐린	업데이트 대기중	Biocon Group, Cpex Pharmaceuticals	제2상
HDV 인슐린 리스프	준비	업데이트 대기중	Diasome Pharmaceuticals	제2상
리스프-PH20	피하 주사제 전달	업데이트 대기중	Halozyme Therapeutics	제2상
아스파트-PH20	업데이트 대기중	업데이트 대기중	Halozyme Therapeutics	제2상
인슐린338	경구용 인슐린	업데이트 대기중	메리온 제약, 노보 노르디스크	제2상
경구용 인슐린	구강	업데이트 대기중	오샤디 약물 투여법	제2상
초장기 작용 기저 인슐린-PE0139	초장기 작용, 융합 단백질	업데이트 대기중	PhaseBio Pharmaceuticals	제2상
프램린타이드+ 인슐린	XP3924	업데이트 대기중	Xeris 제약	제2상
BMS-754807	업데이트 대기중	업데이트 대기중	브리스톨 마이어스 스큅	제2상
화합물: 기초 장效 인슐린+GLP-1	HR17031	업데이트 대기중	장수 헝레이 제약 유한 회사	제2상
인슐린 글라르진+인슐린 리스프	BC Combo THDB 0207, BioChaperone Combo	업데이트 대기중	통화 동bao 제약 유한 회사, 아도시아	제2상

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