HEV 백신

HEV 백신

모달리티

E형 간염 바이러스 (HEV) 백신

병毒性 간염 E(HEV)는 급성 바이러스 성 간염의 가장 흔한 원인 중 하나이지만, 동시에 가장 적게 진단되는 질환 중 하나입니다. 약 2천만 건의 HEV 감염 사례가 있으며, 이로 인해 거의 330만 건의 증상이 있는 간염 E 사례가 발생합니다. HEV 감염은 전 세계적으로 발생하며, 동아시아와 남아시아에서 가장 흔합니다.

직경 약 27-34 nm인 HEV는 작은 비포%! 싱글 스트랜드 아이코사에드럴 RNA 바이러스로, 계통학적 분석 결과 Hepeviridae 가족 내 Hepevirus 속의 유일한 구성원임을 보여줍니다. HEV는 인간 질환과 밀접하게 연관되어 있습니다. 그중 1형과 2형은 인간만 감염시키며, 3형과 4형은 인간뿐만 아니라 많은 동물 종을 감염시킵니다.

HEV 유전체에는 세 개의 열린 읽기 프레임(ORF)이 포함되어 있습니다: ORF1은 바이러스 처리 및 복제에 책임 있는 비구조 단백질을 인코딩하며, ORF2는 바이러스 조립과 관련된 캡시드 단백질을 인코딩하고, ORF3은 바이러스 입자의 형태 발생 및 방출에 관여하는 다기능 단백질을 인코딩합니다.

HEV 백신 개발

Hecolin

재조합 백신이 발견되어 인간에서 HEV 감염을 예방할 수 있습니다(헤콜린, HEV 239), 이는 중국에서 사용 가능하지만 다른 국가에서는 아직 승인되지 않았습니다.

재조합 간염 E 백신(헤콜린)은 HEV 1형의 HEV 열린 읽기 프레임 2(ORF2) 캡시드 단백질의 아미노산 368-606으로 구성되며, 용해성 없는 단백질로 표현됩니다. 대장균(E. coli) 그리고 바이러스와 유사한 입자(VLPs)로 자가 조립됩니다. 앞서 언급된 Hecolin은 항원의 면역원성을 향상시키기 위해 알루미늄 기반 보조제를 포함합니다. Hecolin은 중국 샤먼에 본사를 두고 있는 샤먼 이노베이티브 바이오테크놀로지에서 개발 및 상용화되었으며, 2012년 NMPA(구 CFDA)로부터 승인되었습니다.

문헌 검토에서는 Hecolin(HEV 239)의 생산 과정을 설명하며, 이를 과잉 발현하여 대장균 포함체 형태로 수확하고 Triton-X100으로 세척한 후 4 M 유레아로 변성시킵니다. HEV 239 단백질은 최종 순도 95-98%로 두 번의 다듬는 크로마토그래피를 통해 정제됩니다. 순수한 HEV 239 단백질은 입자 형태로 재조립되어 알루미늄 보조제에 흡수됩니다.

야오하이 바이오-파마, HEV VLP 백신을 위한 일괄 CDMO 솔루션 제공

HEV 백신 파이프라인

일반명	상표명 / 대체명	발현 시스템	제조업체	최신 단계
재조합 간염 E 백신	Hecolin, 益可宁, HEV 239	대장균	혁신적인 바이오기술	중국에서 승인됨
재조합 간염 E 백신	HEV P179	대장균	장춘 생물제품연구소	제1상
재조합 간염 E 백신	업데이트 대기중	업데이트 대기중	Zydus 라이프사이언스	제1상
재조합 간염 E 백신	Sar-55 ORF-2 단백질	업데이트 대기중	육군, 글락소스미스클라인	제2상 임상시험 (중단됨)

모든 카테고리

모달리티

E형 간염 바이러스 (HEV) 백신

HEV 백신 개발

야오하이 바이오-파마, HEV VLP 백신을 위한 일괄 CDMO 솔루션 제공

HEV 백신 파이프라인

미생물 CDMO

빠른 링크

연락하기

Get in touch