모든 카테고리
ENEN
바이러스형 간염 E 항원 (HEV)

바이러스형 간염 E 항원 (HEV)

홈페이지 >  모달리티  >  단백질  >  항원  >  바이러스형 간염 E 항원 (HEV)

모달리티

바이러스형 간염 E 항원 (HEV)

간염 E는 간의 염증으로, 주로 오염된 물을 통해 전파되는 편차-구강 경로에 의해 감염되는 헤파이티스 E 바이러스(HEV)에 의해 발생합니다. 매년 약 2천만 건의 HEV 감염 사례가 전 세계적으로 보고되며, 이는 약 330만 건의 증상이 있는 간염 E 사례를 초래하며, 이는 동아시아와 남아시아에서 가장 흔한 질병입니다. 중국은 사람들을 헤파이티스 E 바이러스 감염으로부터 보호하기 위해 재조합 백신(Hecolin, HEV 239)을 개발하고 승인했습니다. 그러나 이러한 백신은 다른 국가들에서는 사용할 수 없습니다.

HEV는 크기가 27~34nm인 비포%!식 바이러스이며, 이코사에드럴 캡사이드를 가지고 있습니다. 여러 HEV 균주들의 분자유전학적 분석에 기초하여 4개의 주요 유형(HEV1, HEV2, HEV3 및 HEV4)이 인식됩니다. 이 바이러스의 게놈은 단일鎖 RNA(ssRNA)이며, HEV 게놈은 세 가지 오픈 리딩 프레임(ORFs)을 가지고 있습니다.

ORF1은 기능적 도메인을 가진 비구조 단백질을 인코딩합니다.

ORF2는 바이러스 입자 조립을 담당하는 캡시드 단백질을 인코딩합니다. HEV 캡시드 단백질에는 세 가지 선형 구조 도메인이 포함되어 있습니다: 쉘 도메인(S), 중간 도메인(M), 그리고 중화 에피토프를 가지고 있는 돌출 도메인(P)입니다.

ORF3은 바이러스 형태 발생 및 방출에 관여할 수 있는 다기능 단백질을 인코딩합니다.

HEV 항원의 응용

HEV 캡시드 단백질 (ORF2)을 이용한 HEV 백신

최근 몇 년 동안, 캡시드 단백질 (ORF2 단백질)을 서브유닛 또는 VLP로 사용하여 B형 간염 백신을 개발하기 위한 큰 노력이 있었습니다.

재조합 B형 간염 백신 (Hecolin)은 ORF2 유전형 1 (HEV1)에서 인코딩된 26 kDa 단백질을 포함하며, 이는 다음에서 표현됩니다. 대장균(E. coli) 정제된 HEV 239는 동형 이량체를 형성하여 지름이 23 나노미터인 바이러스 유사 입자(VLPs)를 형성합니다. 중국 샤먼의 Xiamen Innovax Biotech에서 생산된 이 백신은 정제된 항원과 수산화알루미늄을 포함하며, 버퍼된 생리식염수에 현탁되어 있습니다. 2012년, 중국 NMPA(기존 CFDA)는 이 백신을 승인했습니다.

HEV 캡시드 단백질 (ORF2) 항-HEV 검사에서의 활용

간염 E 감염의 명확한 진단은 일반적으로 사람들의 혈액에서 특정 반응성을 가진 항-간염 E 바이러스 면역글로불린 M(IgM) 항체를 검출하는 시험을 통해 이루어집니다. 처음으로, 2023년 세계보건기구(WHO)의 필수 진단 실험실 목록(EDL)에 세 가지 HEV 검사가 포함되었으며, 이 중에는 anti-HEV IgM 검사도 포함되어 있으며, 이를 통해 간염 E 바이러스 감염의 진단 및 모니터링이 용이해졌습니다. 2023년 11월, 로슈(Roche)사는 CE 마크 승인 국가들에서 Elecsys Anti-HEV IgM 및 Elecsys Anti-HEV IgG 면역 분석을 도입한다고 선언했습니다.

Anti-HEV IgM 검사

Anti-HEV IgM 항체는 감염 초기에 나타나며 현재 또는 최근의 감염을 보여줍니다. Elecsys Anti-HEV IgM은 인간 혈청 및 혈장에서 HEV에 대한 IgM 항체를 정성적으로 측정하기 위한 체외 면역 분석입니다. 이 Anti-HEV IgM은 µ-바인딩 분석 형식으로 HEV ORF2 (유형 1 및 3)의 구조적 영역을 가진 재조합 단백질을 항원으로 사용하여 HEV에 대한 IgM 항체를 정성적으로 탐지합니다.

Anti-HEV IgG 검사

Elecsys Anti-HEV IgG는 최근 또는 과거 HEV 감염을 테스트하는 데 도움을 주기 위해 설계된 체외 면역 분석으로, 인간 혈청 및 혈장에서 HEV에 대한 IgG 항체를 정량적으로 결정합니다. HEV에 대한 IgG 항체를 정량적으로 평가하기 위해 Anti-HEV IgG 테스트는 HEV ORF2 (유형 1 및 3)의 구조적 영역을 기반으로 한 재조합 단백질을 사용합니다. 분석 형식은 이중 항원 샌드위치입니다.

야오하이 바이오-파마, HEV 항원을 위한 일괄 CDMO 솔루션 제공
무료 견적 받기

Get in touch