GM-CSF

모달리티

조혈 세포 자극 인자 (GM-CSF)

조핵구-거시세포 식민지 자극 인자 (GM-CSF, CSF-2) 와 조핵구 식민지 자극 인자 (G-CSF, CSF-3) 는 백혈구 인자 (leukocyte growth factor) 에 속하며, 조혈 줄기 세포의 중성구 분화에서 중요한 역할을 합니다.

조혈 성장 인자로서, GM-CSF 는 조혈 전구 세포의 증식과 분화를 촉진할 수 있습니다. 그리고 재조합 GM-CSF, Molgramostim 과 Sargramostim 은 모두 중성구 감소증 치료에 대한 승인을 받았습니다.

GM-CSF 의 적용

Molgramostim

사용하여 제작된 대장균 발현 시스템으로, molgramostim 은 당단백이 아니며, 100 번째 위치에 이소류신을 포함한 127 개 아미노산으로 이루어져 있으며, 분자량은 14.5 kDa 입니다.

Sargramostim

효모에서 재조합 DNA 기술로 만들어졌으며 ( 사카로마이세스 세레비시아이 ), 사그라모스틴은 재조합 인간 GM-CSF이며, 127개의 아미노산으로 구성된 당단백질입니다. 그의 아미노산 서열은 인간 GM-CSF와 다릅니다. 위치 23의 아르기닌(Arg)이 류신(Leu)으로 대체되어 있습니다.

사그라모스틴 (Leukine)은 Schering과 Sanofi에서 개발되었으며 현재 Partner Therapeutics에서 시장에 내놓고 있습니다.

야오하이 바이오-파마는 GM-CSF를 위한 일괄적 CDMO 솔루션을 제공합니다

GM-CSF 파이프라인

이름	상표명/ 대체명	발현 시스템	증상	제조업체	R&D 단계
Sargramostim	LEUKINE	사카로마이세스 세레비시아이	중성구 감소증	BERLEX LABS, Partner Therapeutics, Inc., Bayer AG	승인
사르그모스티م 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	엠큐어 제약 Ltd.	승인
Molgramostim	업데이트 대기중	대장균(E. coli)	중성구 감소증	Schering-Plough Corp.	승인
몰그라모스팀 외용 겔	김부닝, 외용 겔	대장균	화상	GenSci	승인
Molgramostim 바이오시밀러	길로인	업데이트 대기중	중성구 감소증	의학 생물학 연구소	승인
Molgramostim 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	바이오메리우스 사	승인
Molgramostim 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	랩실로토리오스 AC 파르마 SA	승인
Molgramostim 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	프로비메드 SA de CV	승인
Molgramostim 바이오시밀러	특을립	업데이트 대기중	중성구 감소증	아모이탑	승인
Molgramostim 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	AMEGA 바이오텍	승인
Molgramostim 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	바이오제네릭 파마 SAE	승인
Molgramostim 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	블라우 제약	승인
Molgramostim 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	바이오프로파마 연구소	승인
Molgramostim 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	릴라이언스 제네메디кс 한도회사	승인
Molgramostim 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	제노테크 연구소 Ltd.	승인
재조합 인간 GM-CSF	건백	업데이트 대기중	중성구 감소증	PKU 헬스케어 코프	승인
재조합 인간 GM-CSF	표정짓기	업데이트 대기중	중성구 감소증	HYBio	승인
재조합 인간 GM-CSF	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	광저우 바이윈산	승인
재조합 인간 GM-CSF	금레賽源	대장균	중성구 감소증	GenSci	승인
재조합 인간 GM-CSF	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	중국 생물제약	승인
재조합 인간 GM-CSF	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	장춘 생물제품연구소	승인
재조합 인간 GM-CSF	리알	대장균	중성구 감소증	하파름	승인
재조합 인간 GM-CSF	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	장중 제약	승인
재조합 인간 GM-CSF	유니펜	업데이트 대기중	중성구 감소증	하이난 유니펄 파마	승인
재조합 인간 GM-CSF	화북 징무신	업데이트 대기중	중성구 감소증	북방제약	승인
몰그라모스팀 흡입제	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	사바라 인크., 사바라 제약, Y-mAbs 테라퓨틱스, 인크.	제3상
Molgramostim 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	지장 중치 바이오포마	제2상
GX-G3	재조합 인간 G-CSF가 hyFc에 융합된 단백질	업데이트 대기중	항암화학요법에 의한 열성 중성구 감소증, 뇐트로피니아	보령제약, 일코젠, 제넥신	제2상

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