G-CSF

모달리티

조혈모세포 자극인자 (G-CSF)

조혈모세포 자극인자(G-CSF, CSF-3)는 백혈구 인자에 속하며, 혈액형 성체줄기세포에서 중성구 분화에 중요한 역할을 합니다.

다양한 메커니즘과 검사 결과에 따르면 G-CSF는 골수에서 혈액 순환으로의 중성구 전구 세포 생성을 자극하고 조절합니다. 재조합 G-CSF는 필그라스팀과 페그필그라스팀을 포함하여 중성구 감소증 환자를 치료하기 위해 승인되었습니다.

G-CSF의 적용

필그라스팀

필그라스팀은 재조합 DNA 기술을 통해 제작된 인간용 재조합 G-CSF입니다. 대장균 (E coli) 이 단백질은 175개의 아미노산으로 이루어져 있으며 분자량은 약 19 kDa입니다. 이 단백질의 아미노산 서열은 인간 DNA 서열 분석에 의해 예측된 자연 서열과 동일하지만, E. coli에서의 발현을 위해 N-말단 메티오닌이 추가되어 있습니다.

암젠은 G-CSF 치료제의 개발과 공급에서 선구적인 역할을 했으며, 1991년 Neupogen을 출시했습니다. 현재 Neupogen의 바이오시밀러로는 Granix, Nivestim, Leleuco, Zarxio가 미국 식품의약국 (FDA)에 의해 승인되었습니다.

펙필그라스티م

펙필그라스티姆은 재조합 메티오닐 인간 G-CSF(필그라스티م과 동일)와 PEG의 공유결합체로, 필그라스티姆의 N-말단 메티오닐 잔기와 20 kD mPEG 분자 사이에서 결합하여 생성됩니다. 필그라스티姆은 엔지니어링된 박테리아 발효를 통해 얻어집니다. 대장균 주요 균주.

펙필그라스티姆 (Neulasta)도 암젠에서 개발되었습니다. 현재 FDA는 Neulasta의 여러 바이오시밀러를 승인했는데, 이를 포함해 Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo 등이 있습니다.

야오하이 바이오-파마, G-CSF를 위한 일괄형 CDMO 솔루션 제공

G-CSF 파이프라인

일반명	상표명/ 대체명	발현 시스템	증상	제조업체	R&D 단계
필그라스팀	네우포겐,	대장균(E. coli)	중성구 감소증	큐와 기린 주식회사, 암젠 사	승인
필그라스팀-AAFI, 바이오시밀러	니베스티م, 니베스팀	대장균	중성구 감소증	호스피라, 인크., 파이저 유럽 MA EEIG	승인
필그라스팀- SNDZ, 바이오시밀러	자르시오	대장균	중성구 감소증	산도즈, 인크., 클라이언트 AG, 산도즈 GmbH	승인
TBO-필그라스팀	그란릭스	대장균	중성구 감소증	시코르 바이오텍 UAB, 테바 제약	승인
필그라스팀 바이오시밀러	RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW	대장균	중성구 감소증, 과립백혈구 감소열	Kashiv Biosciences LLC	승인
필그라스팀 바이오시밀러	수백	대장균	중성구 감소증	질루 제약	승인
필그라스팀 바이오시밀러	금노赛강, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim	대장균	중성구 감소증	GenSci	승인
필그라스팀 바이오시밀러	천승	대장균	중성구 감소증	Quangang 제약	승인
필그라스팀 바이오시밀러	보리진	대장균	중성구 감소증	성도 생물제품 연구소	승인
재조합 인간 G-CSF	백트리스	대장균	중성구 감소증	SINOVAC Biotech	승인
필그라스팀 바이오시밀러	TX-01	업데이트 대기중	중성구 감소증	Tanvex Biopharma, Inc	승인
필그라스팀	아코필	업데이트 대기중	중성구 감소증	Accord Healthcare SLU	승인
필그라스팀	그라스토필	업데이트 대기중	중성구 감소증	Accord Healthcare SLU	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	Fresenius Kabi AG	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	Biolotus Biotech Ltda.	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	분자 면역학 센터	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	루빈 Ltd	승인
필그라스팀 바이오시밀러	피코사이트	업데이트 대기중	중성구 감소증	나노젠 제약 바이오테크놀로지 JSC	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	지드러스 캐디라 헬스케어 Ltd.	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	엠큐어 제약 Ltd.	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	후지 제약 주식회사	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	블라우 제약	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	급성 골수성 백혈병, 림프종, 골수 이상증후군, 중성구 감소증	푸이시 다루 바이오제약 회사	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	종양	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	Neiss Labs Limited	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	PT 칼베 파마 Tbk	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	RPG Life Sciences Ltd.	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	Zuventus Healthcare Ltd.	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	Claris Lifesciences Ltd.	승인
필그라스팀 바이오시밀러	Fiprima	업데이트 대기중	중성구 감소증	Eurofarma	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소열	하베스트 문 BV	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	국제 유전공학 및 생물학 센터 (ICGEB)	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	아크비다 GmbH	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	바이오콘 바이오파마 프라이빗 리미티드	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	Cjsc 제네륨	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	파마파크 LLC	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	릴리언스 라이프 사이언시스 프라이빗 리미티드	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	랩실로토리오스 AC 파르마 SA	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	랩실로토리오스 차블버 드 콜롬비아 SA	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	RAS 라이프사이언스 프라이빗 리미티드	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	프로비메드 SA de CV	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	종양, 중성구 감소증	제노테크 연구소 Ltd.	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	드 레디스 연구소 Ltd.	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증, 유방암	동아에스티 주식회사, 동아제약 주식회사	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	북방제약	승인
필그라스팀 바이오시밀러	특르진, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter	업데이트 대기중	중성구 감소증	란박시 연구소, 아모이탑	승인
필그라스팀 바이오시밀러	길립분, Jilifen	업데이트 대기중	중성구 감소증	화동의약	승인
필그라스팀 바이오시밀러	리생수, Li Sheng Su	업데이트 대기중	중성구 감소증	베이징 쌍로	승인
필그라스팀 바이오시밀러	미엘라스트라	업데이트 대기중	중성구 감소증	애버트랩스	승인
필그라스팀 바이오시밀러	류코플러스 300, 류코플러스-300, SBS-6002	업데이트 대기중	중성구 감소증	에이피엑셀라 주식회사	승인
필그라스팀 바이오시밀러	바이오피그란, 콜스팀, 그라놀로스팀, 뉴트로맥스	업데이트 대기중	중성구 감소증	바이오시드스 SA	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	CJ 셀리드 회사	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	Elea Spa	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	인셉타 제약 유한회사	승인
필그라스팀 바이오시밀러	뉴트로필	업데이트 대기중	중성구 감소증	라보라토리오 바리파르마 SA	승인
필그라스팀 바이오시밀러	바이오플그란	업데이트 대기중	중성구 감소증	랜드슈타이너 사이언티픽 SA de CV	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	세디코 BV	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	시암 바이오사이언스 주식회사	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	수더샨 바이오텍 유한회사	승인
필그라스팀 바이오시밀러	네오타이트	업데이트 대기중	중성구 감소증	유나랩 AG	승인
재조합 인간 호중구 자극 인자	진휼력	대장균	중성구 감소증	CSPC 백과 (연태) 생물제약 유한공사	승인
재조합 인간 G-CSF	리알, 리야킨	업데이트 대기중	중성구 감소증	하파름	승인
재조합 인간 G-CSF	제신	업데이트 대기중	중성구 감소증	장수 우중	승인
재조합 인간 G-CSF	류(strictly meaning 'current') 수혈신	업데이트 대기중	중성구 감소증	웨이밍 심펑바이오	승인
재조합 인간 G-CSF	欣粒生	대장균	중성구 감소증	사환 생물	승인
필그라스팀 바이오시밀러	그라살바	업데이트 대기중	중성구 감소증	테바 제약 산업 유한회사	승인
재조합 인간 G-CSF	세글리, 선그란	업데이트 대기중	중성구 감소증	선웨이바이오	승인
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	루난	승인을 위한 제출
필그라스팀 바이오시밀러	필그라스틴 바이오시밀러, 그란넥스	업데이트 대기중	중성구 감소증	마이센액스	승인을 위한 제출
필그라스팀 바이오시밀러	BK 0023, BK-0023, 필그라스틴 바이오시밀러	업데이트 대기중	중성구 감소증	바이오커 s.r.l.	제3상
필그라스팀 바이오시밀러	필그라스틴 바이오시밀러, 네우트로젠	업데이트 대기중	중성구 감소증	Virchow Group	제3상
필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	바이오 제노믹스, 인크.	제1상
필그라스팀 바이오시밀러	MNGX-100, 필그라스틴	업데이트 대기중	중성구 감소증	메노제닉스, 인크.	제1상
MW-05	MW 05	업데이트 대기중	중성구 감소증	마브웰	제3상
펙필그라스티م	뉴라스타, 뉴포펩, G-라스타	대장균	줄기세포 이동화, 중성구 감소증, 과립백혈구 감소 및 발열, 감염	큐와 기린, 암젠 사	승인
펙필그라스티م 바이오시밀러	STIMUFEND, PEGFILGRASTIM-FPGK	업데이트 대기중	과립구감소증 열, 감염, 종양	프레제니우스 카비 USA LLC, 프레제니우스 카비 독일 GmbH, 메르크 세로노 SA	승인
펙필그라스티م-PBBK 바이오시밀러	FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK	업데이트 대기중	중성구 감소증	Kashiv Biosciences LLC	승인
Pegfilgrastim-APGF	Nyvepria	업데이트 대기중	중성구 감소증, 중성구 감소열, 감염	Pfizer Europe MA EEIG, Hospira, Inc.	승인
펙필그라스티م	Grasustek	업데이트 대기중	중성구 감소증	\"JUTA\" Pharma GmbH	승인
Pegfilgrastim-Bmez	ZIEXTENZO	업데이트 대기중	중성구 감소열, 감염, 중성구 감소증	Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.	승인
펙필그라스티م 바이오시밀러	세그fila	업데이트 대기중	중성구 감소증	문디파마	승인
펙필그라스티م	펠그라즈	업데이트 대기중	중성구 감소증	Accord Healthcare SLU	승인
펙필그라스티م-CBQV	유데니카	업데이트 대기중	급성 방사선 증후군의 혈액 생성 부전, 수핵구 BALL 감소 열, 감염	코허러스 바이오사이언시스, 인크.	승인
펙필그라스티ም-Jmdb	풀필라	업데이트 대기중	중성구 감소증, 중성구 감소열, 감염	마일란 제약, 마일란 SAS	승인
펙필그라스티م 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	루빈 Ltd	승인
펙필그라스티م 바이오시밀러	신수백	업데이트 대기중	중성구 감소증	질루 제약	승인
펙필그라스티م 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	동아제약	승인
펙필그라스티م 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	지드러스 캐디라 헬스케어 Ltd.	승인
펙필그라스티م 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	하베스트 문 BV	승인
펙필그라스티م 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	드 레디스 연구소 Ltd.	승인
펙필그라스티م 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	아포텍 인크.	승인
폴리에틸렌 글라이콜 화된 재조합 인간 G-CSF	진유력	업데이트 대기중	중성구 감소증	CSPC 백과 (연태) 생물제약 유한공사	승인
펙필그라스티م 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	베이징 쌍로	승인을 위한 제출
펙필그라스티م 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	AMEGA 바이오텍	승인
펙필그라스티م 바이오시밀러	펙필그라스틴 바이오시밀러, 티나펙	업데이트 대기중	중성구 감소증	ATG ( 아리아 티나지네) 바이오파마슈티컬	승인
펙필그라스티م 바이오시밀러	페가젠, 폴리에틸렌 글라이콜 화된 필그라스틴	업데이트 대기중	중성구 감소증	신나겐	승인
펙필그라스티م 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	엠큐어 제약 Ltd.	승인
펙필그라스티م 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	나노젠 제약 바이오테크놀로지 JSC	승인
펙필그라스티م 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	유니언 스퀘어 벤처스 LLC	승인을 위한 제출
펙필그라스티م 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	루난	제3상
펙필그라스티م 바이오시밀러	R-TPR-029, 페그필그라스팀 바이오시밀러	업데이트 대기중	중성구 감소증	릴리언스 라이프 사이언시스 프라이빗 리미티드	제3상
페그필그라스팀 ANF	ANF-Rho, PEG G CSF ANF	업데이트 대기중	중성구 감소증	프롤롱 제약 LLC	제2상
펙필그라스티م 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	메가랩스 ZAO	제1상
펙필그라스티م 바이오시밀러	G-CSF/PEG 20K	업데이트 대기중	중성구 감소증	바이오커 s.r.l.	제1상
펙필그라스티م 바이오시밀러	PEG30-rhG-CSF	업데이트 대기중	중성구 감소증	PegBio	제1상
펙필그라스티م 바이오시밀러	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	약학 문의	제1상
폴리에틸렌 글라이콜화 인간 G-CSF	PEG-rhG-CSF, 승백침	업데이트 대기중	중성구 감소증	케싱 바이오-파마	제1상
폴리에틸렌 글라이콜 화된 재조합 인간 G-CSF	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	약학 문의	제1상
폴리에틸렌 글라이콜 화된 재조합 인간 G-CSF	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	화동의약	제3상
폴리에틸렌 글라이콜화 인간 G-CSF	신력달	대장균	중성구 감소증	루난	승인
QL-0605	PEG-rhG-CSF	업데이트 대기중	중성구 감소증	질루 제약	제1상
펙테오그라스팀	뉴라펩	대장균	중성구 감소증	GC 바이오파마 (이전 명칭: 그린크로스 코퍼레이션)	승인
엠펙필그라스팀	업데이트 대기중	업데이트 대기중	중성구 감소증	바이오캐드 CJSC, 바이오캐드 메디컬.	승인
에플라페그라스팀	에플라페그라스팀-xnst, 羅夫登, Rolvedon, Rolontis, LAPS-GCSF 아날로그	대장균	메서 세포 감소성 발열, 감염, 중성구 감소증, 유방암, 림프종, 실질 종양	스펙트럼 제약, 한미 제약.	승인
리펙필그라스팀	롱퀴엑스	대장균	중성구 감소증	테바 제약 산업 유한회사	승인
나르토그라스팀	유전적 재조합	대장균	백혈구 감소, 중성 구아노 감소	교와 하코 기린 제약, 야쿠르트 본사.	승인
레노그라스팀 (유전적 재조합)	그란로:NO_CHECK	업데이트 대기중	급성 골수성 백혈병, 두경부 종양, 요도암, 급성 림프구성 백혈병, 중성구 감소	중외제약 주식회사	승인
베네그라스팀	라이즈뉴타, F-627, CSF-Fc 융합 단백질	CHO 세포	중성구 감소증, 발열, 유방암, 중성구 감소성 발열, 파킨슨병	에비브 헬스 LLC, 에비브 바이오텍	승인
레노그라스틴 바이오시밀러	Lenobio, 레노그라스틴 바이오시드스, 류모스틴	업데이트 대기중	중성구 감소증	바이오시드스 SA	승인
알부민-G-CSF 융합 단백질	8MW0511	효모	백혈구 감소증	마브웰	제3상
알부민-G-CSF 융합 단백질	업데이트 대기중	효모	화학요법으로 인한 간의 중성 구세포 감소	포러모스트 그룹	제2상
BBT-015	폴리에틸렌글라이콜화 G-CSF	업데이트 대기중	급성 방사선 증후군, 중성 구아 세포 감소	Bolder BioTechnology, Inc.	제1상
메카페그필그라스티م	艾多	업데이트 대기중	중성구 감소증	장수 헨레이 제약	승인
Y형 분기 폴리에틸렌글라이콜화 인간 G-CSF	펙필그라스티م, YPEG-필그라스티姆, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF	업데이트 대기중	중성구 감소증	아모이탑	승인을 위한 제출

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