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원료 및 시약
항체 단편은 항원 결합 단편(Fab)으로 대표되며 다양한 질환에서 진단 및 치료에 있어 전통적인 면역글로불린(IgG)의 대안을 제공합니다. 주요 장점에는 IgG보다 낮은 분자량으로 인한 조직 침투성 증가, Fc 영역이 없어 염증 유발 가능성이 적다는 점, 그리고 구조적 복잡성이 낮아 효율적인 생산이 가능하다는 점이 포함됩니다. 임상적으로 Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol, Idarucizumab 등 여러 Fab 단편들이 치료 승인을 받았으며, 이는 그들의 효과와 의학적 응용에서의 중요성을 강조합니다.
그림 1 . Fab 및 (Fab)의 구조 2
아비시마브 (Reopro)는 인간과 쥐의 요소를 결합한 임의의 단일 클론 항체 Fab 조각입니다. 아비시마브의 작용 메커니즘은 GP IIb/IIIa 수용체를 길항제로 억제하여 혈소판 응집을 방지합니다.
FDA가 승인한 두 번째 반-VEGF 약물인 라니비주맙 (Lucentis, 제네테크/노바티스 개발)은 모든 VEGF 동형체에 친화력이 있는 항체 조각입니다. 라니비주맙의 결정적인 3상 시험인 ANCHOR와 MARINA는 시각적 안정성뿐만 아니라 눈에 띄는 시각적 향상을 보여주어 임상 결과에서 중요한 이정표를 세웠습니다.
세르톨리주맙 페골은 피하 주사로 투여되며 종양 괴사 인자 알파 (TNFα) 활성을 억제하는 기능을 합니다. 이 약물은 크론병으로 진단받은 환자들의 지속적인 염증을 효과적으로 완화시킵니다.
이달루치주맙은 인간화 단클론 항체 조각으로, 다비가트란을 대상으로 세심하게 설계되었으며, 트롬빈 부위에 대한 결합 친화도가 트롬빈보다 350배 이상 높습니다. 이 뛰어난 친화력은 신장 배설이 이루어질 때까지 거의 역전할 수 없는 결합을 초래합니다. 이달루치주맙은 다비가트란의 항응고 효과를 역전시키는 데 있어 효능 때문에 승인을 받았습니다.
일반명 |
상표명 / 대체명 |
발현 시스템 |
증상 |
제조업체 |
R&D 단계 |
라니비주맙 |
ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス |
대장균(E. coli) |
신생혈관성 (습성) 노인성 황반변성 |
Genentech |
승인 |
이다루치주맙 |
Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind |
CHO 세포 |
응고장애, 출혈 |
Boehringer Ingelheim |
승인 |
세르톨리주맙 페골 |
CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia |
대장균 |
백선 |
유씨비, 오쓰카 홀딩스 |
승인 |
Abciximab |
리프로, 클리어웨이RX, 센트렉스, 센토릭스, c7E3-Fab |
다발성 골수종 세포 |
혈전 합병증 |
존슨앤드존슨, 센토코르,詹센 바이오텍 |
승인 |
아브시 ula biosimilar |
아브시릴, R-TPR-019 |
업데이트 대기중 |
혈전 합병증 |
릴리언스 라이프 사이언시스 프라이빗 리미티드 |
승인 |
아브시 ula biosimilar |
클로티나브, ISU-301, 팩시마브 |
포유류 세포 |
혈전 합병증 |
ISU Abxis Co., Ltd. |
승인 |
크로탈리드과 |
안티벤인 다가성 면역 Fab (양), 안티베놈 CroTAb |
NA, 추출 |
뱀독 |
BTG 인터내셔널 리미티드, 보스턴 사이언티픽 홀딩 |
승인 |
항 디고신 다클onal 항체 |
항 디고신-다클onal-항체-DigiTAb (양), AMAG-423 |
NA, 추출 |
중독, 자간전증 |
BTG 인터내셔널 리미티드, AMAG 제약사 |
승인 |
벤트라시맙 |
MEDI-2452, PB2452, PB-2452, PB 2452 |
대장균 |
출혈 |
フェ이ズ바이오 제약사, SFJ 제약사 |
제3상 |
다피롤리주맙 페고 |
DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylated, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657 |
업데이트 대기중 |
전신성 홍반성 루푸스, 다발성 경화증 |
유씨비, 바이오젠 사 |
제3상 |
Glenzocimab |
면역글로불린 G1, 항-(인간 혈소판 글리코프로틴 VI) Fab 조각, ACT-017 |
CHO 세포 |
급성 허혈성 뇌졸중, 신종 코로나바이러스 감염, 성인 호흡곤란 증후군, SARS-CoV-2 급성 호흡기 질환, 뇌졸중 |
Acticor Biotech에서 연구 개발, CMS가 중국 및 아시아 일부 지역에서 상업화 |
제2상/제3상 |
FR-104 |
항 CD28 단일클론 항체, JNJ-3133, FR104, VEL-101 |
업데이트 대기중 |
장기 이식 거부반응, 류마티스 관절염, 신장 이식 거부반응, 뇌척수염, 안구염, 건선, 다발성 경화증 |
OSE의 Effimune SA, 아사히 가세이의 Veloxis Pharmaceuticals, 존슨앤드존슨의 얀센 |
제2상 |
클러브나퓨스 알파 |
4s3-004, 3E10Fab-GAA 융합 단백질 |
업데이트 대기중 |
라포라 병 |
발레리온 테라퓨틱스 LLC |
제2상 |
나프투모맙 에스타페나톡스 |
에니아라, TTS-CD3, ABR-217620 융합 단백질 |
업데이트 대기중 |
암 |
네오TX 테라퓨틱스 Ltd |
제2상 |
LMB-100 |
anti-MSLN-PE24-cFP 융합 단백질, RO-6927005, RG-7787, LMB100 |
업데이트 대기중 |
암 |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Selecta Biosciences |
제2상 |
세르토리주맙 |
세르토리주맙 분비 락토크러스 락티스, AG-014 |
락토크러스 락티스 |
염증성 장 질환 |
프레시젠, 인크. |
제1상 |
IMB071703 |
업데이트 대기중 |
업데이트 대기중 |
암 |
베이징 면역 아크 |
제1상 |
A ß 항체 Fab |
업데이트 대기중 |
업데이트 대기중 |
알츠하이머병 |
리리 |
제1상 |
루카팹 |
ITM-31 |
업데이트 대기중 |
글리오ブラ스토마 |
아이티엠 동위체 |
제1상 |
[1] Arbabi-Ghahroudi M. 캠엘 단일 영역 항체: 생명을 구하는 치료법으로서의 가능성과 도전. Int J Mol Sci. 2022년 4월 30일;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.
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