חיסון נגד טוקסואיד

אפנות

חיידקים מסוימים גורמים למחלה על ידי הפרשת רעלים, כגון טטנוס ודיפטריה. רעלים מומתים המוכנים בשיטות פיזיקליות וכימיות הם המרכיבים הפעילים העיקריים של חיסוני טוקסואיד. חיסונים נגד טוקסואידים שומרים על האימונוגניות המפעילה את הייצור של נוגדנים ספציפיים אך אינם גורמים לתסמיני מחלה.

חיסוני טוקסואיד אנושיים המאושרים כיום כוללים חיסונים לדיפטריה וטטנוס, וחיסונים וטרינרים כוללים טוקסואיד פסטורלה רב-ערכי ודלקת רחם חזירית Actinobacillus toxoid.

ליאוהאי ביו-פארמה יש למעלה מעשור של ניסיון ב-CDMO מיקרוביאלי. בהתבסס על סדנת GMP של Biosafety Level 1 (BSL-1) ו- Biosafety Level 2 (BSL-2), אנו מספקים פתרון חד פעמי לפיתוח זני חיידקים, תסיסה, מיצוי וטיהור רעלנים ומילוי אספטי.

בהתאם לצרכים המותאמים אישית של הלקוחות, אנו מספקים ללקוחות חומרי תרופה טוקסואידים (DS, API) או מוצר תרופת חיסון (DP) העומדים בתקני איכות, כמו גם רשומות ייצור GMP ודוחות בדיקות.

כמה חיסוני טוקסואידים מאושרים רשומים כדלקמן:

בקשה	שם טוקסואיד	סוג זנים	פלטפורמה
בן אנוש	דיפתריה טוקסואיד (DT)	Corynebacterium Diphtheriae	מערכות תסיסה מיקרוביאלית ציוד צנטריפוגה והומוגניזציה מערכות כרומטוגרפיה בלחץ גבוה/נמוך מיכל תגובה מצומד רמת בטיחות ביולוגית: BSL-2 מערכת איכות GMP
בן אנוש	טטנוס טוקסואיד (TT)	קלוסטרידיום טטני
וטרינרי	Pasteurella Toxoid רב ערכי	פסטורלה רב ערכית
וטרינרי	Hemolysin Toxins ApxI, ApxII, Apxlll	Actinobacillus Pleuropneumoniae
אנושי וטרינרי	רעלנים אחרים שמקורם בחיידקים (BSL-1, BSL-2)

תהליך מוצר חיסון נגד טוקסואיד

לא מוגדר

ניתן למסירה

ציון	תוצרים	מִפרָט	יישומים
GMP	חומר סם	רעלן שמקורו בחיידקים	תרופה חדשה לחקירה (IND), אישור ניסוי קליני (CTA), אספקת ניסויים קליניים, בקשה לרישיון ביולוגי (BLA), אספקה מסחרית
	מוצר סמים	בקבוקונים (נוזל)
		בקבוקונים (ליאופיל)
		צורות מינון אחרות

כל הקטגוריות

חיסון נגד טוקסואיד

אפנות