מחלת לב כלילית (CAD) היא הגורם המוביל למוות בארצות הברית כצורה הנפוצה ביותר של מחלת לב. מחלת לב כלילית מכילה אנגינה יציבה, אנגינה לא יציבה ואוטם שריר הלב, שהתסמינים השכיחים שלהם הם כאבים ואי נוחות בחזה. CAD יכול לגרום לאוטם שריר הלב (התקף לב) או אי ספיקת לב בגלל נזק ללב או זרימת דם לא מספקת.
ניתן לרפא CAD על ידי הזרקת דם חדש לשריר האיסכמי, כגון ניתוח מעקף כלילי או טכניקות אנגיופלסטיקה. עם זאת, שיטות אלו אינן מתאימות לכל החולים.
גורם גדילה אנדותל כלי דם A (VEGF-A) הוא גורם אנגיוגני חזק שיכול להקל על הצמיחה של כלי דם. באמצעות התחדשות חלקית של רקמות, הזרקה מקומית של mRNA המקודד ל-VEGF-A משפרת את שחזור תפקוד הלב.
Moderna ו-AstraZeneca מפתחות יחד טיפול mRNA המנוהל באופן מקומי (AZD8601) המקודד ל-VEGF-A ומקדם צמיחת כלי דם. AZD8601 כולל mRNA עירום בתמיסת מלח ציטראט (ללא עטיית שומנים).
בניסוי קליני שלב 2a, AZD8601 ניתן ישירות לשריר הלב של חולים שטופלו בניתוח גיבוי מעקף עורקים כליליים. ניסוי קליני שלב 2 זה עמד בנקודות הסיום שלו. אבל AstraZeneca הוציאה את התרופה מתוכנית הטיפול שלה בשלב 2 בסקירה הרבעונית שלה (PDF); Moderna, החברה המשותפת שפיתחה את AZD8601, הסירה גם היא את המועמד שלה מהתוכנית.
בפברואר 2023, AstraZeneca, בשותפות עם אוניברסיטת גטבורג, פרסמה נתוני בדיקות חוץ גופיות ו-in vivo עבור VEGF-A mRNA מובלע ב-LNP. הוכח כי LNPs ממירים שלפוחיות חוץ-תאיות (EVs) להרחבות פונקציונליות של ה-mRNA הטיפולי להובלת תא לתא, כאשר EVs מספקים mRNA זה בצורה שונה מזו של LNPs.
Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון חד פעמי ל-RNA
משלוחים מותאמים אישית
|
ציון
|
תוצרים
|
מִפרָט
|
יישומים
|
|
ללא GMP
|
חומר סמים, mRNA
|
0.1~10 מ"ג (mRNA)
|
מחקר פרה-קליני כגון טרנספקציה של תאים, פיתוח שיטות אנליטיות, מחקרים קדם-יציבות, פיתוח פורמולציות
|
|
מוצר תרופתי, LNP-mRNA
|
|
GMP, סטריליות
|
חומר סמים, mRNA
|
10 מ"ג ~ 70 גרם
|
תרופה חדשה למחקר (IND), אישור ניסויים קליניים (CTA), אספקת ניסויים קליניים, בקשה לרישיון ביולוגי (BLA), אספקה מסחרית
|
|
מוצר תרופתי, LNP-mRNA
|
5000 בקבוקונים או מזרקים/מחסניות מלאים מראש
|
צינורות mRNA Therapeutics למחלת עורקים כליליים
|
שם קוד
|
חלבון מטרה
|
אינדיקציות
|
יַצרָן
|
השלב האחרון
|
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
מחלת עורקים כלילית (CAD)
|
Moderna ו-AstraZeneca
|
שלב II
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
