תפיסת התכנון של חיסונים וקטורים מיקרוביאליים (וקטור חיידקי חי) היא לשנות פתוגנים מוחלשים או חיידקים סימביוטיים המבוססים על טכנולוגיית הנדסה גנטית כדי לספק אנטיגנים למטרה ולהפעיל את התגובה החיסונית של הגוף. היתרון הגדול ביותר של וקטורים חיידקיים חיים הוא שהם יכולים לעורר מגוון רחב של חסינות הומורלית וחסינות תאית. כיוון הפיתוח של חיסונים וקטורים מיקרוביאליים כולל מניעת מחלות זיהומיות וטיפול בגידולים.
ליאוהאי ביו-פארמה יש יותר מעשר שנות ניסיון ב-CDMO מיקרוביאלי. הקמנו סדנת GMP עם Biosafety Level 1 (BSL-1) ו- Biosafety Level 2 (BSL-2), והשקנו פתרון חד פעמי לחיסון וקטור מיקרוביאלי CDMO, המכסה מפיתוח זני חיידקים ועד ייצור GMP. בהתבסס על הצרכים המותאמים אישית של הלקוחות, אנו מספקים ללקוחות גופים חיידקיים (DS, API) או מוצרי תרופות חיידקים חיים (DP) העומדים בתקני איכות, כמו גם רשומות ייצור GMP ודוחות בדיקה.
תהליך ייצור חיסון וקטור מיקרוביאלי
חיסונים וקטורים מיקרוביאליים הם גם תכשירים חיידקיים חיים, ותהליך ההכנה שלהם זהה לתהליך הכנת החיסון החי המוחלש.
תוצרים
|
ציון
|
תוצרים
|
מִפרָט
|
יישומים
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
תא חיידק (DS, חומר תרופתי)
|
השעיה חיידקית
|
תרופה חדשה לחקירה (IND),
אישור ניסוי קליני (CTA),
אספקת ניסויים קליניים,
בקשה לרישיון ביולוגי (BLA),
אספקה מסחרית
|
|
תא חיידקים משופעים
|
|
חיידק חי (DP, מוצר תרופתי)
|
בקבוקונים (נוזל)
|
|
בקבוקונים (ליאופיל)
|
|
צורות מינון אחרות
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
