מיקרואורגניזמים פתוגניים מושבתים בשיטות פיזיקליות או כימיות כדי ליצור חיסונים מומתים. חיסונים מומתים מאבדים את הפתוגניות שלהם אך שומרים על אימונוגניות טובה. נעשה שימוש בחיסונים מומתים למניעת זיהומים ויראליים או חיידקיים, כגון חיסון מומת לסלמונלה של טיפוס הבטן האנושי, כמו גם חיסונים של בעלי חיים כגון חיסון מומת חזירים, חיסון מומת לחזרזיר Escherichia coli, חיסון מומת ל-Haemophilus parasuis, חיסון מומת של Bacillus רב-הרג. חיסון, וחיסון מומת לסמפונות חזירים בורדטלה.
ליאוהאי ביו-פארמה יש יותר מעשר שנות ניסיון ב-CDMO מיקרוביאלי. בהתבסס על אזור הפעולה של Biosafety Level 1 (BSL-1) ו-Biosafety Level 2 (BSL-2), אנו מספקים פתרון חד פעמי מפיתוח זני חיידקים ועד לייצור GMP של חיסונים מומתים.
בהתבסס על הצרכים המותאמים אישית של הלקוחות, אנו מספקים ללקוחות חיסון בכמות גדולה (DS, API) או פורמולציה (DP) העומדים בתקני איכות, כמו גם רשומות ייצור GMP ודוחות בדיקה.
תהליך מוצר תרופת חיסון מומת
תוצרים
|
ציון
|
תוצרים
|
מִפרָט
|
יישומים
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
חומר סמים
|
חיידקים לא פעילים
|
תרופה חדשה לחקירה (IND),
אישור ניסוי קליני (CTA),
אספקת ניסויים קליניים,
בקשה לרישיון ביולוגי (BLA),
אספקה מסחרית
|
|
מוצר סמים
|
בקבוקונים (נוזל)
|
|
בקבוקונים (ליאופיל)
|
|
צורות מינון אחרות
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
