Vacuna contra el VPH

Modalidad

Vacuna contra el Virus del Papiloma Humano (VPH)

El virus del papiloma humano (VPH) consta de un grupo de 200 virus reconocidos, que no afectan a la mayoría de las personas. Sin embargo, es común infectarse con tipos de alto riesgo y así desarrollar verrugas genitales o cáncer.

Estos cánceres pueden prevenirse con la vacunación profiláctica contra el VPH. Por ejemplo, Gardasil , como la primera vacuna profiláctica contra el VPH en ser aprobada, puede proteger contra 4 tipos de VPH (6, 11, 16 y 18). Y otros cinco tipos (31, 33, 45, 52 y 58) pueden prevenirse con Gardasil 9 . Las vacunas, destinadas a proteger contra la infección inicial por VPH, pueden generar anticuerpos neutralizantes del virus. En los Estados Unidos, Gardasil ha sido reemplazado por Gardasil 9, que cubre nueve serotipos en lugar de cuatro. Las vacunas Gardasil y Gardasil 9 son todas VLPs recombinantes con epitopos L1-VPH. Sin embargo, para compensar el aumento en el número de diferentes VLPs co-formulados, Gardasil9 contiene una mayor cantidad de antígenos totales que Gardasil.

Se ha demostrado que las vacunas aprobadas pueden defenderse contra el desarrollo de verrugas genitales y precáncer cervical, y se espera que su protección dure al menos 4.5 años. Sin embargo, los desafíos actuales residen en el costo de las vacunas contra el VPH comercializadas en levaduras o sistemas de expresión insectaria.

Se han dado pasos exitosos recientemente en la generación de vacunas contra el VPH de bajo costo en Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , una vacuna bivalente de L1-HPV dirigida contra HPV16 y HPV18, se ha expresado con éxito en E. coli y ha mostrado alta inmunogenicidad en estudios preclínicos y clínicos. La NMPA aprobó el uso de Cecolin en China el 30 de diciembre de 2019. Además, Cecolin, la primera vacuna contra el VPH producida en China, fue precalificada por la OMS en octubre de 2021.

Fig 1. Estructura de Partículas Virales Similares ensambladas a partir de la proteína L1 del Virus del Papiloma Humano 16. Sitio web: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma Ofrece Solución Integral de CDMO para Vacunas contra el VPH

Vacunas contra el VPH en Desarrollo

Nombre genérico	Nombre de marca / Nombre alternativo	Sistema de expresión	Origenador/Fabricante	Etapa de I+D
Vacuna Recombinante Cuadrivalente contra el VPH (Tipos 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Levadura (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Aprobación
Vacuna recombinante contra el VPH de nueve valencias (Tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Levadura (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Aprobación
Vacuna recombinante bivalente contra el VPH	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	Aprobación
Vacuna recombinante bivalente contra el VPH	沃泽惠	Levadura (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Aprobación
Vacuna recombinante bivalente contra el VPH	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Baculovirus	GSK Plc	Aprobación
Vacuna recombinante contra el VPH de 11 valencias	Actualización pendiente	Levadura (Hansenula polymorpha)	Simoon Record Beijing	Fase III
Vacuna de proteína fusionada E7 del VPH 16 recombinante	VR-111	Actualización pendiente	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Fase III
Vacuna recombinante de 9 valencias contra el VPH	Actualización pendiente	Levadura (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Fase III
Vacuna recombinante de 9 valencias contra el VPH	REC 603, REC-603	Levadura (Hansenula polymorpha)	Jiangsu Recbio Biotechnology.	Fase III
Vacuna recombinante de nueve valencias contra el VPH	Actualización pendiente	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM	Fase III
Vacuna recombinante de tres valencias contra el VPH	Actualización pendiente	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology	Fase III
Vacuna recombinante de nueve valencias contra el VPH	Actualización pendiente	E. coli	Innovax Biotech	Fase III
Vacuna recombinante cuadrivalente contra el VPH (Tipos 6, 11, 16, 18)	Actualización pendiente	Levadura (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Fase III
Vacuna recombinante de nueve valencias contra el VPH	Actualización pendiente	Levadura (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Fase III
Vacuna recombinante tetravalente contra el VPH (6,11,16,18)	Actualización pendiente	Levadura (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd	Fase III
Vacuna recombinante bivalente contra el VPH	Actualización pendiente	E. coli	Innovax Biotech	Fase II
Vacuna recombinante 14-valente contra el VPH	SCT1000	Célula de insecto	Sinocelltech Group Limited	Fase II
Vacuna tetravalente contra el VPH	Actualización pendiente	Levadura (Pichia pastoris)	Instituto de Productos Biológicos de Shanghái	Fase II
TVGV-1	(PE-E7-K3) proteína de fusión	E. coli	Vacuna genética TheVax	Fase II

Referencia:

Cid R, Bolívar J. Plataformas para la producción de vacunas basadas en proteínas: de las estrategias clásicas a las de próxima generación. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vacunología de partículas similares a virus, de laboratorio a aplicación clínica. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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