Ішемічна хвороба серця (ІХС) є основною причиною смерті в Сполучених Штатах як найпоширеніша форма хвороби серця. Ішемічна хвороба серця включає стабільну стенокардію, нестабільну стенокардію та інфаркт міокарда, загальними симптомами яких є біль і дискомфорт у грудях. ІХС може спричинити інфаркт міокарда (серцевий напад) або серцеву недостатність через пошкодження серця або недостатній кровотік.
ІХС можна вилікувати шляхом ін’єкції нової крові в ішемізований м’яз, наприклад, шляхом коронарного шунтування або ангіопластики. Однак ці методи підходять не всім пацієнтам.
Фактор росту судинного ендотелію А (VEGF-A) є потужним ангіогенним фактором, який може сприяти росту кровоносних судин. Завдяки частковій регенерації тканин локальна ін’єкція мРНК, що кодує VEGF-A, сприяє відновленню серцевої функції.
Moderna та AstraZeneca спільно розробляють локальну терапію мРНК (AZD8601), яка кодує VEGF-A та сприяє росту кровоносних судин. AZD8601 містить голу мРНК у цитратно-сольовому буферному розчині (без інкапсуляції ліпідів).
У клінічному дослідженні фази 2а AZD8601 вводили безпосередньо в міокард пацієнтів, яким проводили резервне шунтування коронарної артерії. Це клінічне дослідження Фази 2 досягло кінцевих результатів. Але AstraZeneca виключила препарат зі своєї програми лікування Фази 2 у своєму квартальному огляді (PDF); Moderna, спільна компанія, яка розробила AZD8601, також відкликала свого кандидата з програми.
У лютому 2023 року AstraZeneca у партнерстві з Університетом Гетеборга опублікувала дані тестів in vitro та in vivo для мРНК VEGF-A, інкапсульованої в LNP. Показано, що LNP перетворюють позаклітинні везикули (EV) у функціональні розширення терапевтичної мРНК для транспорту між клітинами, де EV доставляють цю мРНК інакше, ніж LNP.
Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення для РНК
Індивідуальні результати
|
Grade
|
Очікувані результати
|
Специфікація
|
додатків
|
|
не GMP
|
Лікарська речовина, мРНК
|
0.1~10 мг (мРНК)
|
Доклінічні дослідження, такі як трансфекція клітин, розробка аналітичних методів, дослідження попередньої стабільності, розробка рецептури
|
|
Лікарський продукт, LNP-мРНК
|
|
GMP, стерильність
|
Лікарська речовина, мРНК
|
10 мг~70 г
|
Новий досліджуваний препарат (IND), дозвіл на клінічне випробування (CTA), постачання для клінічних випробувань, заявка на біологічну ліцензію (BLA), комерційне постачання
|
|
Лікарський продукт, LNP-мРНК
|
5000 флаконів або попередньо заповнених шприців/картриджів
|
Терапевтичні лінії мРНК для ішемічної хвороби серця
|
Кодова назва
|
Цільовий білок
|
Показання до застосування
|
виробник
|
Останній етап
|
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
Ішемічна хвороба серця (ІХС)
|
Moderna та AstraZeneca
|
Фаза II
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕМАЄ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
