Атенуйована жива вакцина — це свого роду стратегія розробки вакцини, яка зазвичай складається з природних атенуйованих штамів, штучного проходження скринінгу або спрямованої модифікації атенуйованих штамів. Ці вакцини зберігають свою імуногенність і стимулюють імунну відповідь в організмі, ефективно запобігаючи захворюванням. Живі ослаблені вакцини успішно використовуються для профілактики вірусних або бактеріальних інфекцій, включаючи живу вакцину проти сальмонели проти черевного тифу людини, ослаблену вакцину проти холери, а також ветеринарні вакцини, такі як вакцина від Bordetella bovis, жива вакцина від свинячої плевропневмонії Bartonella multocida та жива вакцина від паратифу поросят.
Yaohai Bio-Pharma має понад десятирічний досвід роботи в якості мікробного CDMO, надаючи послуги з розробки контрактів і виробництва живих ослаблених бактеріальних вакцин.
Наша операційна зона рівня біобезпеки 2 (BSL-2) забезпечує найвищий рівень безпеки під час розвитку мікробного штаму, виробництва ліків GMP та асептичного заповнення та обробки. Ми пропонуємо індивідуальні рішення, адаптовані до унікальних вимог наших клієнтів, доставляючи банки бактеріальних клітин (лікарські речовини, API) або живі бактеріальні препарати, які відповідають найвищим стандартам якості. Наші виробничі записи GMP і звіти про випробування забезпечують нашим клієнтам повну прозорість і впевненість у наших послугах.
Процес виробництва
Очікувані результати
|
Grade
|
Очікувані результати
|
Специфікація
|
додатків
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Бактеріальна клітина (ДС, лікарська речовина)
|
Бактеріальна суспензія
|
Новий досліджуваний препарат (IND),
Дозвіл на проведення клінічних випробувань (CTA),
Постачання клінічних випробувань,
Біологічна ліцензія (BLA),
Комерційне постачання
|
|
Ліофілізована бактеріальна клітина
|
|
Живі бактерії (DP, препарат)
|
Флакони (рідина)
|
|
Флакони (ліофілізовані)
|
|
Інші лікарські форми
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕМАЄ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
