Всі Категорії
ENEN
Жива бактеріальна векторна вакцина

Жива бактеріальна векторна вакцина

Головна сторінка >  Модальность  >  Вакцини  >  Жива бактеріальна векторна вакцина

Модальность

Жива бактеріальна векторна вакцина

Концепція дизайну мікробіальних векторних (живих бактеріальних векторних) вакцин полягає у модифікації атенуючих патогенів або симбіотичних бактерій на основі біотехнології генетичного інжинірингу для доставки цільових антигенів та активації імунної відповіді організму. Головна перевага живих бактеріальних векторів полягає в тому, що вони можуть стимулювати широкий спектр гуморальної та клітинної імунітету. Напрямок розвитку мікробіальних векторних вакцин включає профілактику інфекційних хвороб та лікування опухолів.

Yaohai Bio-Pharma має більше десяти років досвіду у сфері CDMO для мікробіологічних продукцій. Ми створили цех GMP з біозахисними рівнями 1 (BSL-1) та 2 (BSL-2), і запустили комплексне рішення для CDMO мікробіальних векторних вакцин, яке охоплює розробку мікробіальних штамів до виробництва за стандартами GMP. На основі індивідуальних потреб клієнтів, ми надаємо бактеріальні маси (DS, API) або живі бактеріальні лікарські продукти (DP), що відповідають якісним стандартам, а також записи виробництва GMP та тестові звіти.

Процес виробництва мікробіальних векторних вакцин

Мікробіальні векторні вакцини також є живими бактеріальними препаратами, і їх процес підготовки співпадає з [процесом підготовки ослаблених живих вакцин].

图片

Результати виконання

Клас

Результати виконання

Специфікація

Заявки

Добровольчий медичний стандарт, BSL-1/BSL-2

Бактеріальні клітини (DS, дрібова речовина)

Бактеріальна суспензія

Заявка на дослідницьке нове лікиво (IND),

Дозвіл на клінічні дослідження (CTA),

Клінічне забезпечення,

Заявка на ліцензування біологічного продукту (BLA),

Комерційне забезпечення

Ліофілізована бактеріальна клітина

Живі бактерії (ДП, лікарський продукт)

Флакони (рідина)

Флакони (ліофілізована)

Інші форми дозування



Отримайте безкоштовну пропозицію

Get in touch