Ослаблена жива вакцина - це стратегія розробки вакцин, яка зазвичай базується на природних ослаблених штамах, штучному експериментальному відборі або напрямковому модифікуванні ослаблених штамів. Ці вакцини зберігають свій імуногенний потенціал та стимулюють імунну відповідь організму, ефективно запобігаючи хворобам. Живі ослаблені вакцини успішно використовуються для профілактики вірусних чи бактеріальних інфекцій, включаючи людину сальмонелезну живу вакцину, ослаблену холерну вакцину, а також ветеринарні вакцини, такі як вакцина проти кашлю від Bordetella bovis, живу вакцину проти плевропневмонії у свиней від Bartonella multocida та живу вакцину проти паратифу у поросят.
Yaohai Bio-Pharma має більше десяти років досвіду як микробіальний CDMO, надаючи послуги з контрактного розроблення та виробництва для живих атенованих бактеріальних вакцин.
Наша операційна зона біозахисту 2-го рівня (BSL-2) забезпечує найвищий рівень безпеки під час розробки микробіальних штамів, виробництва лікарських препаратів за GMP та стерильного заповнення. Ми пропонуємо індивідуальні рішення, враховуючи унікальні вимоги наших клієнтів, доставляючи бактеріальні банки клітин (Дрібова речовина, API) або живі бактеріальні лікарські продукти, що відповідають найвищим стандартам якості. Наші записи про виробництво за GMP та звіти про тестування дають нашим клієнтам повну прозорість та впевненість у наших послугах.
Виробничий процес
Результати виконання
|
Клас
|
Результати виконання
|
Специфікація
|
Заявки
|
|
Добровольчий медичний стандарт, BSL-1/BSL-2
|
Бактеріальні клітини (DS, дрібова речовина)
|
Бактеріальна суспензія
|
Заявка на дослідницьке нове лікиво (IND),
Дозвіл на клінічні дослідження (CTA),
Клінічне забезпечення,
Заявка на ліцензування біологічного продукту (BLA),
Комерційне забезпечення
|
|
Ліофілізована бактеріальна клітина
|
|
Живі бактерії (ДП, лікарський продукт)
|
Флакони (рідина)
|
|
Флакони (ліофілізована)
|
|
Інші форми дозування
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
