Terapeutické použitie skráteného tkanivového aktivátora plazminogénu (tPA)
Fibrinolytická terapia poskytuje alternatívu k mechanickej reperfúzii v podmienkach obmedzených medicínskych zdrojov pre infarkt myokardu s eleváciou segmentu ST (STEMI). Ak perkutánna koronárna intervencia (PCI) nie je dostupná do 120 minút, má sa použiť retepláza alebo iná fibrinolytická liečba s rekombinantným ľudským tkanivovým aktivátorom plazminogénu (tPA).
Retepláza (Retavase) je rekombinantný aktivátor fibrinogénu určený na fibrinolytickú liečbu akútneho STEMI. Môže katalyzovať štiepenie endogénneho fibrinogénu za vzniku fibrinolytických enzýmov (plazmínu), ktoré môžu naopak degradovať fibrínovú matricu trombu, a preto vykonávať trombolytický účinok.
Retepláza, ktorá je neglykozylovaným fragmentom tkanivového aktivátora plazminogénu (tPA), sa tiež nazýva skrátený tPA a pozostáva z kringle 2 a proteázových domén ľudského tPA. Okrem toho obsahuje 355 z 527 aminokyselín začínajúcich Ser1 a končiacich Pro527 pôvodnej tPA sekvencie, s výnimkou Val4 až Glu175 aminokyselín. Retepláza sa vyrába technológiou rekombinantnej DNA. Cieľový proteín je exprimovaný v Escherichia coli (E. coli) ako neaktívne inklúzne telieska, ktoré sa premieňajú na aktívnu formu procesom opätovného skladania a čistenia. Chiesi USA (predtým EKR Therapeutics) vyvinula Reteplase (Retavase).
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre tPA
Potrubie aktivátora tkanivového plazminogénu (tPA).
|
Generické meno
|
Názov značky / Alternatívny názov
|
Výrazový systém
|
indikácia
|
Výrobca
|
Fáza výskumu a vývoja
|
|
retepláza
|
BM-06.022, Ecokinase, Rapilysin, Retavase
|
Escherichia coli
|
Akútny infarkt myokardu (AMI)
|
Chiesi USA (predtým EKR Therapeutics)
|
Schválenie
|
|
Retepláza, biologicky podobná
|
派通欣
|
Escherichia coli
|
Akútny infarkt myokardu (AMI)
|
Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
|
Schválenie
|
|
Retepláza, biologicky podobná
|
瑞通立
|
Čakajúca aktualizácia
|
Akútny infarkt myokardu (AMI)
|
China Resources Angde Biotech Pharma
|
Schválenie
|
|
Retepláza, biologicky podobná
|
MiRel, R TPR 004
|
Čakajúca aktualizácia
|
Akútny infarkt myokardu (AMI)
|
Reliance Life Sciences
|
Schválenie
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
