Terapeutické využitie skráteného plazmínu
Symptomatická vitreomakulárna adhézia (VMA) je stav ohrozujúci zrak, keď sklovcový gél neobvykle pevne priľne k sietnici, čo vedie k rôznym abnormalitám sietnice.
Ako nešpecifická serínová proteáza, plazmín alebo skrátený plazmín boli vyvinuté ako nechirurgické enzýmové terapeutiká na liečbu symptomatickej VMA. Plazmín priamo alebo nepriamo reguluje fibrinolýzu a lýzu rôznych makromolekúl sklovca. Tento prístup môže umožniť proteolytickú degradáciu proteínových zložiek (molekul „lepidla“) sklovca a vitreoretinálneho rozhrania (napr. laminínu, fibronektínu a kolagénu) spôsobenú VMA.
Ocriplasmin, tiež známy ako Jetrea alebo mikroplazmín, je skrátená rekombinantná forma plazmínu ľudskej serínovej proteázy, ktorá sa produkuje v expresnom systéme v Pichia pastoris. Skladá sa z dvoch peptidových reťazcov, z ktorých každý obsahuje 19 a 230 aminokyselín, a má molekulovú hmotnosť 27.2 kDa. Ocriplasmin je vyvinutý na liečbu symptomatickej VMA prostredníctvom selektívneho štiepenia peptidových väzieb na C-koncoch arginínu (Arg) alebo lyzínu. (Lys) zvyšky.
Ocriplasmin (Jetrea) je teraz dostupný v USA (FDA) a Európe (EMA). Je vyvinutý a komercializovaný spoločnosťou Oxurion (predtým ThromboGenics). V roku 2020 získala spoločnosť Inceptua globálne komerčné práva na Jetrea od spoločnosti Oxurion NV.
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre skrátený plazmín
Skrátené plazmové potrubie
Generické meno
|
Názov značky / Alternatívny názov
|
Výrazový systém
|
indikácia
|
Výrobca
|
Fáza výskumu a vývoja
|
ocriplasmin
|
Jejetrea, THR-409, A-01016, Jetrea
|
Droždie (Pichia pastoris)
|
Poruchy sietnice, Symptomatické vitreomakulárne adhézie, Diabetická retinopatia
|
Thrombogenics, Inc., Oxurion NV, Alcon AG
|
Schválený
|
JZB-32
|
Rekombinantný ľudský skrátený plazmín
|
Čakajúca aktualizácia
|
Symptomatické vitreomakulárne adhézie, Choroidálne vaskulárne ochorenie podobné polypom
|
Biotechnológia Chengdu Zeyan, biotechnológia Hefei Zeyan
|
Fáza I
|
ocriplasmin
|
GW005, Rekombinantný skrátený ľudský plazmín
|
kvasnice
|
Symptomatické vitreomakulárne adhézie
|
Mabwell Bioscience
|
Predklinické
|