treponema pallidum, predtým tzv Spirochaeta pallida, je spirochéta spôsobujúca syfilis. Zvyčajne sa prenáša sexuálne, ale môže sa prenášať aj vertikálne počas tehotenstva, čo vedie k vrodenému syfilisu; WHO odhaduje, že do roku 2020 bude syfilis diagnostikovaný u 7.1 milióna dospelých vo veku 15-49 rokov.
V súčasnosti sa možné prípady syfilisu zvyčajne vyšetrujú treponemálnymi sérologickými testami T. pallidum protilátky (IgG a/alebo IgM).
Lipoproteíny T. pallidum
Treponemálne antigény pozostávajú z 15 kDa lipoproteínu (Tp15), 17 kDa lipoproteínu (Tp17), 44.5 kDa lipoproteínu (Tp44.5, TmpA) a 47 kDa lipoproteínu (Tp47). Na zistenie T. pallidum špecifické protilátky, kombinácia T. pallidum rekombinantné antigény (získané v Escherichia coli), alebo celý T. pallidum lyzát je široko používaný.
Enzýmová imunoanalýza (EIA)
Enzýmová imunoanalýza (EIA) je antitreponemálny test a bežne sa používa ako automatický skríningový test. Mnoho komerčných testov deteguje IgM, IgG alebo oboje pomocou rekombinantných treponemálnych antigénov (Tp15, Tp17 a Tp47).
Chemiluminiscenčná imunoanalýza (CLIA)
Chemiluminiscenčný imunotest (CLIA) je typ EIA: je to rýchla, vysoko výkonná automatizovaná metóda, ktorá využíva paramagnetické častice s rekombinantným antigénom potiahnutým na zachytenie IgM a/alebo IgG, a potom sa pridá chemiluminiscenčný substrát na vytvorenie signálu. úmerné množstvu komplexu antigén-protilátka. Automatizovaná dostupnosť EIA a CLIA z nich robí základ pre rýchle diagnostické testy na skríning syfilisu.
Imunoblotový test
Imunoblotová analýza sa primárne používa ako dodatočný potvrdzujúci test na objasnenie výsledkov, keď iné testy na syfilis neprinesú definitívny výsledok. Ide o vysoko špecifický test Western blotting, ktorý deteguje IgM a IgG. Originálny imunoblotovací test, ktorý používa ako antigén celobunkové organizmy a deteguje protilátky namierené proti hlavným povrchovým antigénom T. pallidum (TpN15, TpN17, TpN44.5 a TpN47).
Celobunkové organizmy sú náročné na prácu a ťažko sa interpretujú kvôli nešpecifickým reakciám. Komerčné rekombinantné imunoblotové testy, ako napríklad INNO-LIA Syphilis (Innogenetics NV, Gent, Belgicko), ViraBlot (Viramed Biotech, Planegg, Nemecko) a MarDx test (Trinity Biotech, Bary, Írsko), môžu nahradiť celobunkový organizmus. .
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre antigén treponemy