Pri liečbe chronických rán sa na kontrolu procesu hojenia využíva rastový faktor odvodený od krvných doštičiek (PDGF), konkrétne jeho izoforma BB (PDGF-BB). V mieste poškodenia aktívne krvné doštičky produkujú PDGF, ktorý priťahuje a pestuje mezenchymálne kmeňové bunky a iniciuje proces opravy tkaniva.
Aplikácia PDGF
Becaplermin (Regranex)
Účinná látka v géli Regranex je rekombinantný ľudský rastový faktor odvodený od krvných doštičiek (PDGF), bekaplermín, ktorý bol objavený na lokálnu liečbu diabetických neuropatických vredov dolných končatín. Bekaplermín sa vyrába pomocou technológie rekombinantnej DNA v umelých kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae) nesúci gén kódujúci PDGF B-reťazec. Rekombinantný PDGF-BB proteín je homodimér pozostávajúci z dvoch identických polypeptidových reťazcov spojených disulfidovými väzbami s molekulovou hmotnosťou približne 25 kDa. Becaplermin (Regranex) bol vyvinutý spoločnosťou Smith & Nephew.
Zväčšiť
Augment (injekčný) je náhrada za kostný štep, ktorý obsahuje tri časti vrátane rekombinantného ľudského PDGF-BB.
Prvá časť je tvorená časticami keramického materiálu podobného kosti, ktorý sa nazýva beta-trikalciumfosfát (beta-TCP); druhú časť tvorí tkanivo hovädzej kože (hovädzí kolagén); tretia časť je geneticky upravený ľudský PDGF-BB vyrobený v kvasinkových bunkách. Augment, ktorý vyvinula spoločnosť BioMimetic Therapeutics, má schválenie FDA na použitie pri artrodéze a členku zadnej nohy u pacientov, ktorí potrebujú ďalší štepový materiál na nahradenie autoštepov.
GEM 21S
GEM 21S sa skladá z dvoch sterilných zložiek: rekombinantného, vysoko čistého ľudského PDGF-BB a syntetického beta-trikalciumfosfátu (13-TCP) [Ca3(PO4)]. Ide o plne syntetický štepový systém na regeneráciu kostí a parodontu a bol vyvinutý spoločnosťou Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre PDGF
Potrubia rastového faktora odvodeného od krvných doštičiek (PDGF).
Generické meno
|
Názov značky / Alternatívny názov
|
Výrazový systém
|
indikácia
|
Výrobca
|
Fáza výskumu a vývoja
|
Becaplermin
|
Regranex, gél Becaplermin, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
|
Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)
|
Diabetické neuropatické vredy dolných končatín
|
Smith a synovec
|
Schválenie
|
Biologicky podobný bekaplermín
|
Healace, Plermin gel, Rekombinantný ľudský rastový faktor odvodený od krvných doštičiek
|
Čakajúca aktualizácia
|
Vredy na diabetickej nohe
|
Skupina Virchow
|
Schválenie
|
Biologicky podobný bekaplermín
|
rhPDGF-BB
|
Droždie (Pichia pastoris)
|
Diabetické neuropatické vredy dolných končatín
|
Tasly Pharmaceuticals
|
Fáza 3
|
Biologicky podobný bekaplermín
|
BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
|
Čakajúca aktualizácia
|
Vredy na diabetickej nohe
|
Adocia SA
|
Fáza 3
|
TPG gél
|
rhPDGF-BB
|
kvasnice
|
Vredy na diabetickej nohe
|
Huaren shengwu
|
Fáza 2
|
Periogen
|
rhPDGF a -beta-TCP
|
Čakajúca aktualizácia
|
Defekt parodontálnej kosti
|
Skupina Virchow
|
Fáza 3
|
GEM 21S
|
Growth-factor Enhanced Matrix, syntetický vrúbľovací systém
|
kvasnice
|
Regenerácia kostí a parodontu
|
BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics
|
Schválenie
|
Zväčšiť
|
Alternatíva kostného štepu
|
kvasnice
|
artrodéza a členková zadná noha, ktoré potrebujú doplnkový štepový materiál
|
Biomimetická terapia
|
Schválenie
|
Referencie:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Dvadsaťpäť rokov rekombinantných ľudských rastových faktorov rhPDGF-BB a rhBMP-2 pri orálnej regenerácii tvrdých a mäkkých tkanív. Periodontol 2000. 2023 8. september doi: 10.1111/prd.12522.