Vzhľadom na schopnosť nervového rastového faktora (NGF) regulovať rast a prežitie buniek sietnice a rohovky bola Európskou liekovou agentúrou (EMA) a americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (Food and Drug Administration) schválená rekombinantná forma NGF (Oxervate). FDA) na liečbu retinitis pigmentosa.
Okrem toho NGF plní dôležitú úlohu v neutrofiloch a neuroprotekcii, čo ukazuje významný potenciál pri liečbe neurodegeneratívnych ochorení.
Aplikácia nervového rastového faktora (NGF)
Rekombinantný ľudský NGF pre okulopat
Cengermin (Oxervate) vyvinutý spoločnosťou Dompé Farmaceutici je formulácia rekombinantného ľudského nervového rastového faktora (NGF) na liečbu neurotrofickej keratitídy. Vyrobené v Escherichia coli (E. coli)rekombinantný NGF obsahuje 118 aminokyselín a môže zlepšiť prežitie buniek sietnice, pričom súčasne spomaľuje zhoršovanie ochorenia a zachováva zrak.
Jeden kandidát NGF (CHF6467) je rekombinantná mutačná forma ľudského NGF so substitúciou aminokyselín (R100E) vyvinutá spoločnosťou Chiesi Farmaceutici. Rekombinantný proteín NGF je exprimovaný v E. coli ako inklúzne telieska, nasledované opätovným zložením, čistením a štiepením za vzniku natívneho NGF R100E. CHF6467 sa skúma v 2. fáze klinickej štúdie na vyhodnotenie jeho bezpečnosti a účinnosti pri glióme optickej dráhy (OPG).
Gén NGF pre Alzheimerovu chorobu
Súčasne niekoľko vlastností NGF vrátane vysokej molekulovej hmotnosti, vysokej polarity a negatívneho elektrického náboja sťažuje prechod cez hematoencefalickú bariéru (BBB) na dosiahnutie terapeutických cieľov. Študujú sa stratégie dodávania založené na adenovírusových (napr. AAV) a bunkovej biodistribúcii.
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre NGF
Potrubie nervového rastového faktora (NGF).
|
Generické meno
|
Názov značky/
Alternatívny názov
|
Výrazový systém
|
indikácia
|
Výrobca
|
Fáza výskumu a vývoja
|
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, cenegermín, oxervát, rekombinantný ľudský NGF, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia coli
|
Neurotrofická keratitída
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Schválenie
|
|
CHF-6467
|
Zmutovaný hNGF
|
Escherichia coli
|
Neurotrofická keratitída, glióm optickej dráhy
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
fáza 2
|
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
CHO bunka
|
Neurotrofická keratitída
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
fáza 2
|
|
SMR001
|
rhNGF
|
CHO bunka
|
Neurotrofická keratitída
|
Shandong Sinobioway biomedicína
|
fáza 2
|
|
rhNGF
|
Čakajúca aktualizácia
|
CHO bunka
|
Neurotrofická keratitída
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
fáza 2
|
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, bunka hmyzu
|
Neurotrofická keratitída
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
fáza 1
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
