Hepatitída C je ochorenie pečene spôsobené vírusom hepatitídy C (HCV), ktorý sa prenáša krvou infikovanej osoby. Odhaduje sa, že celosvetovo je vírusom hepatitídy C infikovaných 58 miliónov ľudí, pričom každý rok pribudne približne 1.5 milióna nových pacientov. Chronická hepatitída C infikuje odhadom 3.2 milióna mladých ľudí a môže spôsobiť akútnu aj chronickú hepatitídu, ktorá môže zahŕňať mierne ochorenie a závažné celoživotné ochorenie, ako je cirhóza pečene a rakovina (hepatocelulárny karcinóm a lymfómy). Na rozdiel od hepatitídy A a B v súčasnosti neexistuje žiadna vakcína proti vírusu hepatitídy C.
Keďže ide o malý obalený vírus jednovláknovej RNA (ssRNA) s pozitívnym zmyslom patriaci do čeľade Flaviviridae, častica vírusu hepatitídy C obsahuje obal lipidovej membrány s priemerom 55 až 65 nm.
Genóm HCV je tvorený jedným otvoreným čítacím rámcom, ktorého dĺžka je 9600 nukleotidových báz; štrukturálne proteíny HCV sú jadrový proteín, obalové proteíny El a E1 a neštrukturálne proteíny obsahujú NS2, NS2, NS3A, NS4B, NS4A a NS5B. Proteíny vírusu sú riadené v tomto poradí pozdĺž genómu: N terminálny jadrový antigén (HCVcAg)-E5–E1–p2- NS7–NS2–NS3A–NS4B–NS4A–NS5B–C terminál.
Jadrový antigén HCV (HCVcAg)
Jadrový antigén HCV (HCVcAg), ktorý je štruktúrnym fosfoproteínom kapsidy HCV, pozostáva z prvých 191 aminokyselín vírusového polyproteínu. Jadrový antigén vírusu hepatitídy C je vysoko zachovaný naprieč genotypmi HCV. Sú prítomné v celom víruse a v konštruktoch jadrového proteínu bez RNA.
Obalové proteíny (E1 a E2)
E1 a E2 sú dva vírusové obalové glykoproteíny vložené do lipidového obalu. Obidve sú zodpovedné za pripojenie vírusu a vstup do bunky. Vo vnútri obalu je dvadsaťstenové jadro s priemermi 33-40 nm.
Neštrukturálne proteíny
NS63 (p1) proteín ako 7-aminokyselinový membránový proteín hrá dôležitú úlohu pri morfogenéze vírusu. NS2 je transmembránový proteín s proteázovou aktivitou a NS3 je 67 kDa proteín so serínovou proteázovou aktivitou na N-konci a tvorí heterodimérny komplex s NS4A, ktorý slúži ako proteinázový kofaktor. NS4B je nevyhnutný pre nábor iných vírusových proteínov. NS5A ako hydrofilný fosfoproteín je rozhodujúci pre replikáciu vírusu, moduláciu bunkových signálnych dráh a interferónovú odpoveď. Proteín NS5B je RNA-dependentná RNA polymeráza.
Aplikácia antigénov HCV
Existujú antigény HCV, ktoré sa majú použiť pri testoch protilátok proti HCV na detekciu protilátok proti HCV v krvi. Testovanie anti-HCV protilátok sérologickým testom identifikuje pacientov infikovaných vírusom. Anti-HCV test je určený na detekciu ľudských darcov, ako sú dobrovoľní darcovia plnej krvi a krvných zložiek a iných žijúcich darcov na prítomnosť anti-HCV.
PRISM HCV reagenčná súprava
Test ABBOTT PRISM HCV sa používa na kvalitatívnu detekciu protilátok proti vírusu hepatitídy C (anti-HCV) vo vzorkách ľudského séra a plazmy, pričom ide o in vitro chemiluminiscenčný imunotest (ChLIA). Súprava obsahuje rekombinantné antigény, vrátane jadrového proteínu a neštrukturálnych proteínov (NS3, NS4 a NS5), a preto sa môže použiť na detekciu protilátok proti týmto antigénom.
Proteín HCr43 je fúzny proteín pozostávajúci z jadrového proteínu HCV a neštrukturálnej oblasti HCV 3 (NS3) exprimovanej v Escherichia coli (E. coli).
Proteín c100-3 je exprimovaný v Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) ako fúzny proteín NS3, NS4 a superoxiddismutázy (SOD).
Fúzny proteín NS5-SOD je tiež exprimovaný v Saccharomyces cerevisiae.
Reagenčná súprava Alinity Anti-HCV
Ako ďalšia súprava na anti-HCV test na Alinity s System, Alinity s Anti-HCV test pozostáva z rekombinantných antigénov odvodených od HCV (c100-3, HCr43) vyrobených v E. coli a kvasnice. Test Alinity s Anti-HCV je určený na detekciu protilátok proti jadrovému proteínu, oblastiam NS3 a NS4 genómu HCV.
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre antigén HCV